- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07317908
Effekterne af et 10-ugers Zumba-program på angst og depression hos voksne (ZUMBA-AN-DE)
Effekter af 10 ugers Zumba-træning på angst og depression: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg med henblik på at undersøge virkningen af et struktureret Zumba-træningsprogram på angst og depression hos raske voksne. Deltagerne blev rekrutteret fra lokalmiljøet og tilfældigt tildelt enten en Zumba-interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.
Interventionsgruppen deltog i et 10-ugers Zumba-program, der bestod af tre vejledte sessioner om ugen. Hver session varede cirka 50 minutter og blev gennemført med moderat intensitet, overvåget ved hjælp af Borg-skalaen for opfattet anstrengelse. Sessionerne omfattede en standardiseret opvarmning, koreograferede aerobe dancerutiner og en afkølingsperiode.
Kontrollen blev instrueret i at opretholde deres sædvanlige livsstil og ikke at deltage i nye strukturede træningsprogrammer i forsøgsperioden.
Angst og depression blev vurderet ved baseline og efter interventionen ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Alle vurderinger blev foretaget under standardiserede forhold af uddannede forskere. Det primære formål var at evaluere ændringer i angst- og depressionssymptomer mellem grupperne efter interventionen.
Studiet blev gennemført i overensstemmelse med etiske standarder, og alle deltagere gav skriftlig informeret samtykke inden deltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sevilla
-
Osuna, Sevilla, Spanien, 41640
- Osuna fitness
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne i alderen 40 til 65 år
- ikke har regelmæssigt praktiseret Zumba eller andre danseformer i løbet af de foregående 12 måneder
- medicinsk autorisation eller fravær af patologier til at deltage i vejledt fysisk aktivitet
Eksklusionskriterier:
- tilstedeværelse af ortopædiske, neurologiske, kardiorespiratoriske tilstande eller manglende ståstabilitet, der ville forhindre sikker gennemførelse af programmet
- deltagelse i ethvert andet struktureret motionsprogram i interventionsperioden
- fravar på mere end 10% af de samlede sessioner (manglende mere end 2 sessioner)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Zumba-gruppe
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe udgjorde Zumba-interventionsgruppen.
Denne gruppe fulgte et vejledt Zumba-baseret træningsprogram over en periode på 10 uger.
Interventionen bestod af strukturede gruppesessioner, der blev udført flere gange om ugen og ledet af en kvalificeret instruktør.
Sessionerne var baseret på koreograferede aerobe dansebevægelser udført til musik, hvilket gav moderat til intens fysisk aktivitet med det formål at forbedre kredsløbsfitness og den generelle fysiske engagement.
|
Deltagerne tildelt denne intervention modtog et overvåget Zumba-baseret motionsprogram, der varede 10 på hinanden følgende uger.
Interventionen bestod af gruppebaserede aerobe danseøvelser afholdt flere gange om ugen og ledet af en kvalificeret instruktør.
Øvelserne inkluderede koreograferede dansebevægelser udført til musik, designet til at fremkalde moderat til intens fysisk aktivitet og fremme kardiovaskulær kondition og samlet fysisk engagement.
Programmet fulgte en standardiseret struktur på tværs af øvelserne og blev implementeret som den eneste intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe Kontrol
Deltagerne i kontrolgruppen deltog ikke i motionsinterventionen og blev instrueret i at opretholde deres sædvanlige livsstil og fysiske aktivitetsvaner i hele undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depression
Tidsramme: Baseline og uge 10 (slutningen af interventionen)
|
Angst og depression blev vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et valideret selvrapporteringsspørgeskema designet til at opdage klinisk relevante symptomer på angst og depression i ikke-psykiatriske populationer.
Ska består af 14 spørgsmål opdelt i to underskalaer: angst (HADS-A) og depression (HADS-D), hver med en score fra 0 til 21 point, hvor højere score indikerer større symptomstyrke.
Samlet HADS-score spænder fra 0 til 42.
Ændringer i samlet score og underskalascorer blev brugt til at evaluere interventionens effekt på psykisk trivsel.
|
Baseline og uge 10 (slutningen af interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZU-AN-DE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Zumba-baseret motionsprogram
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Centre Hospitalier EsquirolAfsluttetErhvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrig
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Centre for Research and Technology HellasAHEPA University Hospital; Theagenio Cancer Hospital; Hellenic Cancer SocietyRekrutteringBrystkræft | Tyktarmskræft | Hoved- og halskræftGrækenland
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetInvasivt brystkarcinomForenede Stater
-
University of Modena and Reggio EmiliaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Uddannelse, Kompetencebaseret | Uddannelse, Sygeplejestuderende | Aktive læringsmetoder og undervisning i livsfærdigheder | Evidensbaseret praksis | Evidensbaserede programmer i skoler | Uddannelsesfremme | Evidensbaseret sygepleje | Sygeplejerskeuddannelse i Evidensbaseret PraksisItalien