- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07319403
Sammenligning af effekterne af hoftenedsættende og ankelfokuseret progressiv træning på nedre ekstremitetsfunktion hos atleter med kronisk ankelledsløshed
Sammenligning af effekterne af hoft- og ankelfokuseret progressiv træning på nedre ekstremitetsfunktion hos atleter med kronisk ankelforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk ankelforstyrrelse er kendetegnet ved vedvarende mekaniske og funktionelle nedsættelser, der kan udvikle sig efter en lateral ankelforstuvning. Personer med denne tilstand udviser ofte nedsat proprioception, nedsat neuromuskulær kontrol, begrænset dorsalfleksions bevægelsesomfang og ændret biomekanik i den nedre ekstremitet, hvilket alle kan påvirke daglige aktiviteter og atletisk præstation negativt. Disse mangler fører ofte til kompenserende strategier i mere proximale segmenter, og nyere evidens tyder på, at hoftemuskulaturen spiller en betydningsfuld rolle i opretholdelsen af dynamisk ankelstabilitet. Dog er den specifikke bidrag af individuelle hoftemuskelgrupper endnu ikke klart defineret.
Dette studie er designet til at sammenligne effekterne af styrketræning af forskellige hoftemuskelgrupper - gluteus medius og gluteus maximus - på funktionelle og neuromuskulære resultater hos personer med kronisk ankelforstyrrelse. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af tre parallelle grupper: en gluteus medius styrketræningsgruppe, en gluteus maximus styrketræningsgruppe eller en kontrolgruppe, der udfører standard balanceøvelser. Hver interventionsgruppe vil følge et struktureret og progressivt belastet træningsprogram rettet mod den angivne muskelgruppe. Alle deltagere vil gennemføre vejledte træningssessioner i hele interventionsperioden.
Studieprotokollen inkluderer en baseline vurderingssession, en flerugers interventionsfase og en post-interventions evaluering. Resultatmål vil inkludere funktionelle præstationstests, vurderinger af neuromuskulær kontrol og målinger relateret til dynamisk stabilitet. Disse resultater vil blive indsamlet før og efter interventionen for at afgøre forskelle mellem grupperne.
Formålet med denne protokol er at afgøre, om målrettet styrketræning af specifikke hoftemuskelgrupper giver overlegne forbedringer hos personer med kronisk ankelforstyrrelse. Resultaterne forventes at forbedre forståelsen af den proximale muskulatures rolle i nedre ekstremitets stabilitet og bidrage til mere præcise og effektive rehabiliteringsstrategier for denne population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Çiğdem Demir
- Telefonnummer: +905444674810
- E-mail: fztcigdemdemir@gmail.com
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye)
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Çiğdem Demir
- Telefonnummer: 05444674810
- E-mail: fztcigdemdemir@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Professionelle atleter i alderen 18 til 40 år
Deltagelse i sport i mindst 3 år
Historie med mindst en lateral ankelforstuvning, der opstod mindst 12 måneder før indmelding
Mindst to episoder med opfattet ankel "giver efter" og/eller mindst to tilbagevendende laterale ankelforstuvninger inden for de sidste 6 måneder, og/eller en subjektiv følelse af ankelustabilitet på den skadede side
Eksklusionskriterier:
Historie med kirurgi i nedre ekstremitet
Historie med fraktur involverende nedre ekstremitet
Enhver skade i nedre ekstremitet inden for de sidste 3 måneder, der begrænsede fysisk aktivitet i mere end en dag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gluteus Maximus
Deltagere med kronisk ankellabilhed vil deltage i et 6-ugers hoftefokuseret træningsprogram, der lægger vægt på aktivering af gluteus maximus.
|
Deltagere med kronisk ankellabilitet vil deltage i et 6-ugers hoftefokuseret styrkeprogram, der retter sig mod gluteus maximus-musklen.
Programmet har til formål at forbedre hofteekstensionsstyrke og generel nedre ekstremitetsstabilitet. |
|
Eksperimentel: Gluteus Medius
Deltagere med kronisk ankelforstyrrelse vil deltage i et 6-ugers hoftefokuseret træningsprogram med vægt på gluteus medius-aktivering.
|
Deltagere med kronisk ankellabilitet vil gennemgå et 6-ugers hoftefokuseret styrketræningsprogram, der specifikt målretter mod musculus gluteus medius.
Interventionen har til formål at forbedre hofte muskelstyrke og nedre ekstremitets stabilitet. |
|
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagere med kronisk ankelledsustabilitet vil deltage i et 6-ugers træningsprogram, der almindeligvis anvendes i rehabiliteringen af ankelledsustabilitet
|
Deltagere med kronisk ankellabilitet vil gennemføre et 6-ugers standard styrkeprogram, der almindeligvis anvendes i rehabiliteringen af ankellabilitet, uden specifikt fokus på målrettet hofte muskelstyrke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) er et selvrapporteret spørgeskema designet til at vurdere sværhedsgraden af kronisk ankelledsustabilitet.
Det består af 9 punkter, der evaluerer ankelledsstabilitet i daglige og sportsrelaterede aktiviteter.
Scorer spænder fra 0 til 30, hvor lavere scorer indikerer større opfattet ankelledsustabilitet.
En stigning i CAIT-scoren afspejler en klinisk forbedring i ankelledsstabiliteten.
|
Baseline og efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle Ankelledsinstabilitets Spørgeskema
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Selvrapporteret funktionel ankellidelse vil blive evalueret ved hjælp af Functional Ankle Instability Questionnaire.
Spørgeskemaet vil blive administreret ansigt-til-ansigt af en uddannet fysioterapeut for at vurdere opfattet ankellidelse i forbindelse med daglige og sportsrelaterede aktiviteter.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Hofte muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Isometrisk hofteabduktion og hofteextension muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en håndholdt dynamometer (KForce Muscle Controller, KInvent, USA).
Hofteabduktion styrke vil blive målt i side-liggende stilling ved 25° hofteabduktion med knæet strakt, med fokus på gluteus medius musklen.
Hofteextension styrke vil blive målt i buk-liggende stilling med knæet flekteret ved 90°, med fokus på gluteus maximus musklen.
Tre forsøg vil blive udført bilateral, og gennemsnitsværdien vil blive brugt til analyse.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Side Hop Test
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Funktionel præstation vil blive vurderet ved hjælp af Side Hop Testen.
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre gentagne laterale hop på et ben over en enkelt referencelinje så hurtigt som muligt i 30 sekunder.
Det samlede antal vellykkede hop vil blive registreret.
Testen vil blive udført tre gange, og den højeste værdi vil blive brugt til analysen.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Step-Down Test
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Postural stabilitet og nedre ekstremitets kinematik vil blive evalueret ved hjælp af Step-Down Testen.
Deltagerne vil stå på en forhøjet platform på testlemmen med hænderne placeret på hofterne og udføre en kontrolleret skridt-ned bevægelse ved at sænke den kontralaterale hæl mod jorden og vende tilbage til udgangspositionen.
Bevægelsen vil blive udført i et standardiseret tempo.
Bevægelseskvaliteten vil blive evalueret baseret på ryg, bækken og knæjustering.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Y-Balance Test
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Y-Balance-testen.
Deltagerne vil udføre maksimale rækkevidder i anterior, posteromedial og posterolateral retning, mens de står på det dominante ben.
Rækkevidderne vil blive normaliseret i forhold til benlængde.
Gennemsnittet af tre forsøg i hver retning vil blive brugt til analysen.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Enbens-hælhævning-balancetest
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Statisk balance vil blive vurderet ved hjælp af en-balancetesten med hælløft.
Deltagerne vil stå på et ben og udføre plantar fleksion, mens de opretholder balancen.
Testen vil blive afsluttet, når hælen rører jorden.
Den gennemsnitlige varighed af tre forsøg vil blive registreret.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Vægtbærende Lunge-test
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Ankel dorsalfleksions bevægelsesomfang vil blive vurderet ved hjælp af vægtbærende lunge-testen.
Deltagerne vil lunge fremad mod en væg, mens de opretholder hælkontakt med jorden.
Den maksimale afstand mellem stortåen og væggen vil blive målt.
Der vil blive udført tre forsøg for hvert ben, og middelværdien vil blive brugt til analysen.
|
Baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irem DUZGUN, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Gülcan Harput, Ankara Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HU-FTR-ÇD-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gluteus Maximus
-
Göteborg UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac lidelsePakistan
-
Russian Society of Colorectal SurgeonsRekruttering
-
University of JaénAfsluttet
-
Deraya UniversityAfsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuPiriformis syndrom | Gluteus Maximus Myofascial SmerteTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliacale led dysfunktionEgypten
-
Riphah International UniversityRekrutteringInnominate Upslip suprapubisk dysfunktionPakistan
-
Istanbul University-CerrahpasaAfsluttetPiriformis muskelsyndrom | Myofacial smertesyndrom | Piriformis syndromKalkun