- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07319403
Comparação dos Efeitos do Treino de Exercício Progressivo Focado no Quadril e no Tornozelo na Função do Membro Inferior em Atletas com Instabilidade Crónica do Tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A instabilidade crónica do tornozelo caracteriza-se por défices mecânicos e funcionais persistentes que podem desenvolver-se após uma entorse lateral do tornozelo. Os indivíduos com esta condição apresentam frequentemente redução da proprioceção, controlo neuromuscular comprometido, amplitude de movimento limitada na dorsiflexão e biomecânica alterada dos membros inferiores, fatores que podem afetar negativamente as atividades diárias e o desempenho atlético. Estes défices levam frequentemente a estratégias compensatórias em segmentos mais proximais, e evidências emergentes sugerem que a musculatura da anca desempenha um papel significativo na manutenção da estabilidade dinâmica do tornozelo. No entanto, a contribuição específica de grupos musculares individuais da anca ainda não foi claramente definida.
Este estudo foi concebido para comparar os efeitos do fortalecimento de diferentes grupos musculares da anca - o glúteo médio e o glúteo máximo - nos resultados funcionais e neuromusculares em indivíduos com instabilidade crónica do tornozelo. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de três grupos paralelos: um grupo de fortalecimento do glúteo médio, um grupo de fortalecimento do glúteo máximo ou um grupo de controlo que realiza exercícios de equilíbrio padrão. Cada grupo de intervenção seguirá um programa de exercícios estruturado e progressivamente carregado, direcionado ao grupo muscular designado. Todos os participantes completarão sessões de treino supervisionadas durante o período de intervenção.
O protocolo do estudo inclui uma sessão de avaliação inicial, uma fase de intervenção de várias semanas e uma avaliação pós-intervenção. As medidas de resultado incluirão testes de desempenho funcional, avaliações do controlo neuromuscular e métricas relacionadas com a estabilidade dinâmica. Estes resultados serão recolhidos antes e após a intervenção para determinar diferenças entre os grupos.
O objetivo deste protocolo é determinar se o fortalecimento direcionado de grupos musculares específicos da anca produz melhorias superiores em indivíduos com instabilidade crónica do tornozelo. Espera-se que os resultados melhorem a compreensão do papel da musculatura proximal na estabilidade dos membros inferiores e contribuam para estratégias de reabilitação mais precisas e eficazes para esta população.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Çiğdem Demir
- Número de telefone: +905444674810
- E-mail: fztcigdemdemir@gmail.com
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye)
- Hacettepe University
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Contato:
- Çiğdem Demir
- Número de telefone: 05444674810
- E-mail: fztcigdemdemir@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Atletas profissionais com idades entre os 18 e os 40 anos
Participação em desportos durante pelo menos 3 anos
Historial de pelo menos uma entorse lateral do tornozelo ocorrida pelo menos 12 meses antes da inscrição
Pelo menos dois episódios de sensação de "cedência" do tornozelo e/ou pelo menos duas entorses laterais do tornozelo recorrentes nos últimos 6 meses, e/ou uma sensação subjetiva de instabilidade do tornozelo no lado lesionado
Critérios de Exclusão:
Historial de cirurgia aos membros inferiores
Historial de fratura envolvendo os membros inferiores
Qualquer lesão dos membros inferiores nos últimos 3 meses que tenha limitado a atividade física por mais de um dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Glúteo Máximo
Os participantes com instabilidade crónica do tornozelo irão participar num programa de exercícios de 6 semanas com foco nos quadris, enfatizando a ativação do glúteo máximo.
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Os participantes com instabilidade crónica do tornozelo irão participar num programa de exercícios de fortalecimento centrado na anca de 6 semanas, visando o músculo glúteo máximo.
O programa tem como objetivo aumentar a força de extensão da anca e a estabilidade geral dos membros inferiores.
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Experimental: Glúteo Médio
Os participantes com instabilidade crónica do tornozelo irão participar num programa de exercícios de 6 semanas focado na anca, com ênfase na ativação do glúteo médio.
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Os participantes com instabilidade crónica do tornozelo irão realizar um programa de exercícios de fortalecimento focado nos quadris de 6 semanas, especificamente direcionado ao músculo glúteo médio.
A intervenção visa melhorar a força muscular dos quadris e a estabilidade dos membros inferiores.
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Comparador Ativo: Controlo
Os participantes com instabilidade crónica do tornozelo irão participar num programa de exercícios de 6 semanas, comummente utilizado na reabilitação da instabilidade do tornozelo
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Os participantes com instabilidade crónica do tornozelo realizarão um programa de exercícios de reforço padrão de 6 semanas, comummente utilizado na reabilitação da instabilidade do tornozelo, sem ênfase específica no reforço direcionado dos músculos da anca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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O Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) é um questionário de autorresposta concebido para avaliar a gravidade da instabilidade crónica do tornozelo.
Consiste em 9 itens que avaliam a estabilidade do tornozelo durante atividades diárias e desportivas.
As pontuações variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais baixas indicam uma maior instabilidade percecionada do tornozelo.
Um aumento na pontuação do CAIT reflete uma melhoria clínica na estabilidade do tornozelo.
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Linha de base e após 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Instabilidade Funcional do Tornozelo
Prazo: Baseline e após 6 semanas
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A instabilidade funcional do tornozelo autorreferida será avaliada utilizando o Questionário de Instabilidade Funcional do Tornozelo.
O questionário será administrado presencialmente por um fisioterapeuta treinado para avaliar a instabilidade percebida do tornozelo durante atividades diárias e relacionadas com desporto.
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Baseline e após 6 semanas
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Força Muscular da Anca
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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A força muscular isométrica da abdução e extensão da anca será avaliada utilizando um dinamómetro manual (KForce Muscle Controller, KInvent, EUA).
A força da abdução da anca será medida em decúbito lateral a 25° de abdução da anca com o joelho estendido, visando o músculo glúteo médio.
A força da extensão da anca será medida em decúbito ventral com o joelho fletido a 90°, visando o músculo glúteo máximo.
Serão realizadas três tentativas bilateralmente, e o valor médio será utilizado para análise.
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Linha de base e após 6 semanas
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Teste de Salto Lateral
Prazo: Baseline e após 6 semanas
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O desempenho funcional será avaliado através do Teste de Salto Lateral.
Os participantes serão instruídos a realizar saltos laterais repetidos numa perna sobre uma única linha de referência o mais rapidamente possível durante 30 segundos.
O número total de saltos bem-sucedidos será registado.
O teste será realizado três vezes, e o valor mais elevado será utilizado para análise.
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Baseline e após 6 semanas
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Teste de Desmame
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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A estabilidade postural e a cinemática dos membros inferiores serão avaliadas através do Teste de Descida do Degrau.
Os participantes ficarão de pé numa plataforma elevada sobre o membro de teste, com as mãos colocadas na cintura, e realizarão uma descida controlada, baixando o calcanhar contralateral em direção ao chão e regressando à posição inicial. O movimento será realizado a um ritmo padronizado. A qualidade do movimento será avaliada com base no alinhamento do tronco, da pélvis e do joelho. |
Linha de base e após 6 semanas
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Teste de Equilíbrio Y
Prazo: Baseline e após 6 semanas
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O equilíbrio dinâmico será avaliado através do Teste Y-Balance.
Os participantes realizarão distâncias de alcance máximo nas direções anterior, posteromedial e posterolateral, mantendo-se sobre o membro dominante.
As distâncias de alcance serão normalizadas em relação ao comprimento do membro.
A média de três tentativas em cada direção será utilizada para a análise.
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Baseline e após 6 semanas
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Teste de Equilíbrio com Elevação do Calcanhar em Pé Único
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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O equilíbrio estático será avaliado através do teste de equilíbrio de elevação do calcanhar com uma só perna.
Os participantes ficarão de pé numa perna e realizarão flexão plantar enquanto mantêm o equilíbrio.
O teste será terminado quando o calcanhar tocar no chão.
A duração média de três tentativas será registada.
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Linha de base e após 6 semanas
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Teste de Afundo com Carga
Prazo: Baseline e após 6 semanas
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A amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo será avaliada utilizando o teste de afundo com carga.
Os participantes realizarão um afundo em direção a uma parede mantendo o calcanhar em contacto com o solo.
A distância máxima entre o dedo grande do pé e a parede será medida.
Serão realizadas três tentativas para cada membro, e o valor médio será utilizado para análise.
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Baseline e após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irem DUZGUN, Hacettepe University
- Investigador principal: Gülcan Harput, Ankara Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU-FTR-ÇD-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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