- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07319403
Comparaison des effets d'un entraînement progressif axé sur la hanche et la cheville sur la fonction du membre inférieur chez les athlètes souffrant d'instabilité chronique de la cheville
Comparaison des effets d'un entraînement progressif ciblant la hanche et la cheville sur la fonction des membres inférieurs chez les athlètes présentant une instabilité chronique de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'instabilité chronique de la cheville est caractérisée par des déficits mécaniques et fonctionnels persistants qui peuvent se développer suite à une entorse latérale de la cheville. Les personnes atteintes de cette condition présentent communément une proprioception réduite, un contrôle neuromusculaire altéré, une amplitude de mouvement en dorsiflexion limitée et une biomécanique du membre inférieur modifiée, autant de facteurs qui peuvent affecter négativement les activités quotidiennes et les performances sportives. Ces déficits conduisent souvent à des stratégies de compensation au niveau des segments plus proximaux, et des preuves émergentes suggèrent que la musculature de la hanche joue un rôle significatif dans le maintien de la stabilité dynamique de la cheville. Cependant, la contribution spécifique des différents groupes musculaires de la hanche n'a pas encore été clairement définie.
Cette étude est conçue pour comparer les effets du renforcement de différents groupes musculaires de la hanche -le muscle moyen fessier et le muscle grand fessier- sur les résultats fonctionnels et neuromusculaires chez les personnes atteintes d'instabilité chronique de la cheville. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes parallèles : un groupe de renforcement du muscle moyen fessier, un groupe de renforcement du muscle grand fessier, ou un groupe témoin effectuant des exercices d'équilibre standards. Chaque groupe d'intervention suivra un programme d'exercices structuré et progressivement chargé ciblant le groupe musculaire désigné. Tous les participants effectueront des séances d'entraînement supervisées tout au long de la période d'intervention.
Le protocole d'étude comprend une session d'évaluation initiale, une phase d'intervention de plusieurs semaines et une évaluation post-intervention. Les mesures de résultats incluront des tests de performance fonctionnelle, des évaluations du contrôle neuromusculaire et des métriques liées à la stabilité dynamique. Ces résultats seront collectés avant et après l'intervention pour déterminer les différences entre les groupes.
L'objectif de ce protocole est de déterminer si le renforcement ciblé de groupes musculaires spécifiques de la hanche produit des améliorations supérieures chez les personnes atteintes d'instabilité chronique de la cheville. Les résultats devraient permettre de mieux comprendre le rôle de la musculature proximale dans la stabilité du membre inférieur et contribuer à des stratégies de réadaptation plus précises et efficaces pour cette population.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Çiğdem Demir
- Numéro de téléphone: +905444674810
- E-mail: fztcigdemdemir@gmail.com
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye)
- Hacettepe University
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Contact:
- Çiğdem Demir
- Numéro de téléphone: 05444674810
- E-mail: fztcigdemdemir@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Athlètes professionnels âgés de 18 à 40 ans
Participation à des sports pendant au moins 3 ans
Antécédent d'au moins une entorse latérale de la cheville survenue au moins 12 mois avant l'inclusion
Au moins deux épisodes de sensation de cheville qui « cède » et/ou au moins deux entorses latérales de la cheville récurrentes au cours des 6 derniers mois, et/ou un sentiment subjectif d'instabilité de la cheville du côté blessé
Critères d'exclusion :
Antécédent de chirurgie du membre inférieur
Antécédent de fracture impliquant le membre inférieur
Toute blessure du membre inférieur au cours des 3 derniers mois ayant limité l'activité physique pendant plus d'un jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gluteus Maximus
Les participants souffrant d'instabilité chronique de la cheville participeront à un programme d'exercices de 6 semaines axé sur les hanches, mettant l'accent sur l'activation du muscle grand fessier.
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Les participants souffrant d'instabilité chronique de la cheville participeront à un programme d'exercices de renforcement ciblant la hanche de 6 semaines, axé sur le muscle grand fessier.
Le programme vise à améliorer la force d'extension de la hanche et la stabilité globale des membres inférieurs.
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Expérimental: Moyen fessier
Les participants souffrant d'instabilité chronique de la cheville participeront à un programme d'exercices axé sur la hanche de 6 semaines mettant l'accent sur l'activation du muscle moyen fessier.
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Les participants souffrant d'instabilité chronique de la cheville suivront un programme d'exercices de renforcement axé sur les hanches de 6 semaines ciblant spécifiquement le muscle moyen fessier.
L'intervention vise à améliorer la force musculaire des hanches et la stabilité du membre inférieur.
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants souffrant d'une instabilité chronique de la cheville participeront à un programme d'exercices de 6 semaines couramment utilisé dans la rééducation de l'instabilité de la cheville
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Les participants souffrant d'instabilité chronique de la cheville effectueront un programme d'exercices de renforcement standard de 6 semaines couramment utilisé dans la rééducation de l'instabilité de la cheville, sans accent spécifique sur le renforcement ciblé des muscles de la hanche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT)
Délai: Valeur initiale et après 6 semaines
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L'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT) est un questionnaire auto-rapporté conçu pour évaluer la gravité de l'instabilité chronique de la cheville.
Il se compose de 9 items évaluant la stabilité de la cheville lors des activités quotidiennes et sportives.
Les scores vont de 0 à 30, les scores inférieurs indiquant une instabilité perçue plus importante de la cheville.
Une augmentation du score CAIT reflète une amélioration clinique de la stabilité de la cheville.
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Valeur initiale et après 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'instabilité fonctionnelle de la cheville
Délai: Valeur initiale et après 6 semaines
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L'instabilité fonctionnelle de la cheville auto-déclarée sera évaluée à l'aide du Questionnaire d'Instabilité Fonctionnelle de la Cheville.
Le questionnaire sera administré en face-à-face par un physiothérapeute formé pour évaluer l'instabilité perçue de la cheville lors des activités quotidiennes et sportives.
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Valeur initiale et après 6 semaines
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Force musculaire de la hanche
Délai: Baseline et après 6 semaines
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La force musculaire isométrique en abduction et en extension de la hanche sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (KForce Muscle Controller, KInvent, USA).
La force en abduction de la hanche sera mesurée en position latérale avec une abduction de 25° de la hanche et le genou en extension, en ciblant le muscle moyen fessier.
La force en extension de la hanche sera mesurée en position ventrale avec le genou fléchi à 90°, en ciblant le muscle grand fessier.
Trois essais seront réalisés bilatéralement, et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
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Baseline et après 6 semaines
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Test de Saut Latéral
Délai: Valeur de référence et après 6 semaines
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La performance fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de saut latéral.
Les participants seront invités à effectuer des sauts latéraux répétés sur une seule jambe au-dessus d'une ligne de référence unique aussi rapidement que possible pendant 30 secondes.
Le nombre total de sauts réussis sera enregistré.
Le test sera effectué trois fois, et la valeur la plus élevée sera utilisée pour l'analyse.
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Valeur de référence et après 6 semaines
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Test de Désescalade
Délai: Valeur initiale et après 6 semaines
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La stabilité posturale et la cinématique des membres inférieurs seront évaluées à l'aide du test de descente d'une marche.
Les participants se tiendront debout sur une plateforme surélevée sur le membre testé, les mains placées sur la taille, et effectueront une descente contrôlée en abaissant le talon controlatéral vers le sol avant de revenir à la position de départ.
Le mouvement sera effectué à un rythme standardisé.
La qualité du mouvement sera évaluée sur la base de l'alignement du tronc, du bassin et du genou.
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Valeur initiale et après 6 semaines
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Test d'équilibre Y
Délai: Avant traitement et après 6 semaines
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L'équilibre dynamique sera évalué à l'aide du test Y-Balance.
Les participants effectueront des distances d'atteinte maximales dans les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale en se tenant sur le membre dominant.
Les distances d'atteinte seront normalisées par rapport à la longueur du membre.
La moyenne de trois essais dans chaque direction sera utilisée pour l'analyse.
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Avant traitement et après 6 semaines
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Test d'Équilibre sur Relevé de Talon Jambe Unique
Délai: Baseline et après 6 semaines
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L'équilibre statique sera évalué à l'aide du test d'équilibre sur une seule jambe avec élévation du talon.
Les participants se tiendront sur une jambe et effectueront une flexion plantaire tout en maintenant l'équilibre.
Le test sera terminé lorsque le talon touchera le sol.
La durée moyenne de trois essais sera enregistrée.
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Baseline et après 6 semaines
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Test de Fente en Charge
Délai: Ligne de base et après 6 semaines
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La mobilité en dorsiflexion de la cheville sera évaluée à l'aide du test de fente en charge.
Les participants effectueront une fente vers l'avant en direction d'un mur tout en maintenant le contact du talon avec le sol.
La distance maximale entre le gros orteil et le mur sera mesurée.
Trois essais seront réalisés pour chaque membre, et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
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Ligne de base et après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irem DUZGUN, Hacettepe University
- Chercheur principal: Gülcan Harput, Ankara Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-FTR-ÇD-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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