- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07319403
Comparación de los Efectos del Entrenamiento Progresivo Enfocado en Cadera y Tobillo sobre la Función de las Extremidades Inferiores en Atletas con Inestabilidad Crónica de Tobillo
Comparación de los Efectos del Entrenamiento de Ejercicio Progresivo Centrado en la Cadera y el Tobillo sobre la Función de las Extremidades Inferiores en Atletas con Inestabilidad Crónica del Tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inestabilidad crónica de tobillo se caracteriza por deficiencias mecánicas y funcionales persistentes que pueden desarrollarse tras un esguince lateral de tobillo. Las personas con esta afección suelen presentar una reducción de la propiocepción, un control neuromuscular alterado, un rango de movimiento limitado en la dorsiflexión y una biomecánica modificada de la extremidad inferior, todo lo cual puede afectar negativamente a las actividades diarias y al rendimiento deportivo. Estos déficits a menudo conducen a estrategias compensatorias en segmentos más proximales, y la evidencia emergente sugiere que la musculatura de la cadera desempeña un papel significativo en el mantenimiento de la estabilidad dinámica del tobillo. Sin embargo, la contribución específica de los grupos musculares individuales de la cadera aún no se ha definido claramente.
Este estudio está diseñado para comparar los efectos del fortalecimiento de diferentes grupos musculares de la cadera -el glúteo medio y el glúteo mayor- en los resultados funcionales y neuromusculares de personas con inestabilidad crónica de tobillo. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos paralelos: un grupo de fortalecimiento del glúteo medio, un grupo de fortalecimiento del glúteo mayor o un grupo de control que realizará ejercicios de equilibrio estándar. Cada grupo de intervención seguirá un programa de ejercicios estructurado y progresivamente cargado dirigido al grupo muscular designado. Todos los participantes completarán sesiones de entrenamiento supervisadas durante el período de intervención.
El protocolo del estudio incluye una sesión de evaluación inicial, una fase de intervención de varias semanas y una evaluación posterior a la intervención. Las medidas de resultado incluirán pruebas de rendimiento funcional, evaluaciones del control neuromuscular y métricas relacionadas con la estabilidad dinámica. Estos resultados se recopilarán antes y después de la intervención para determinar las diferencias entre los grupos.
El objetivo de este protocolo es determinar si el fortalecimiento específico de grupos musculares concretos de la cadera produce mejoras superiores en personas con inestabilidad crónica de tobillo. Se espera que los hallazgos mejoren la comprensión del papel de la musculatura proximal en la estabilidad de la extremidad inferior y contribuyan a estrategias de rehabilitación más precisas y eficaces para esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Çiğdem Demir
- Número de teléfono: +905444674810
- Correo electrónico: fztcigdemdemir@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye)
- Hacettepe University
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Contacto:
- Çiğdem Demir
- Número de teléfono: 05444674810
- Correo electrónico: fztcigdemdemir@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Atletas profesionales de entre 18 y 40 años
Participación en deportes durante al menos 3 años
Antecedentes de al menos un esguince lateral de tobillo que ocurrió al menos 12 meses antes de la inscripción
Al menos dos episodios de percepción de "ceder" del tobillo y/o al menos dos esguinces laterales de tobillo recurrentes en los últimos 6 meses, y/o una sensación subjetiva de inestabilidad del tobillo en el lado lesionado
Criterios de exclusión:
Antecedentes de cirugía en las extremidades inferiores
Antecedentes de fractura que afecte a las extremidades inferiores
Cualquier lesión en las extremidades inferiores en los últimos 3 meses que haya limitado la actividad física durante más de un día
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Glúteo Mayor
Los participantes con inestabilidad crónica de tobillo participarán en un programa de ejercicios de 6 semanas centrado en la cadera, que enfatiza la activación del glúteo mayor.
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Los participantes con inestabilidad crónica de tobillo participarán en un programa de ejercicios de fortalecimiento centrado en la cadera de 6 semanas dirigido al músculo glúteo mayor.
El programa tiene como objetivo mejorar la fuerza de extensión de la cadera y la estabilidad general de las extremidades inferiores.
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Experimental: Glúteo Medio
Los participantes con inestabilidad crónica de tobillo participarán en un programa de ejercicios de 6 semanas centrado en la cadera que enfatiza la activación del glúteo medio.
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Los participantes con inestabilidad crónica de tobillo realizarán un programa de ejercicios de fortalecimiento centrado en la cadera de 6 semanas, dirigido específicamente al músculo glúteo medio.
La intervención tiene como objetivo mejorar la fuerza muscular de la cadera y la estabilidad de las extremidades inferiores.
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Comparador activo: Control
Los participantes con inestabilidad crónica de tobillo participarán en un programa de ejercicios de 6 semanas comúnmente utilizado en la rehabilitación de la inestabilidad de tobillo
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Los participantes con inestabilidad crónica de tobillo realizarán un programa de ejercicios de fortalecimiento estándar de 6 semanas comúnmente utilizado en la rehabilitación de la inestabilidad de tobillo, sin un énfasis específico en el fortalecimiento muscular dirigido de la cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de Inestabilidad de Tobillo Cumberland (CAIT)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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La Herramienta de Inestabilidad de Tobillo de Cumberland (CAIT) es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar la gravedad de la inestabilidad crónica de tobillo.
Consta de 9 ítems que evalúan la estabilidad del tobillo durante actividades diarias y relacionadas con el deporte.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30, donde puntuaciones más bajas indican una mayor percepción de inestabilidad de tobillo.
Un aumento en la puntuación CAIT refleja una mejora clínica en la estabilidad del tobillo.
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Línea de base y después de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Inestabilidad Funcional del Tobillo
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas
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La inestabilidad funcional del tobillo autoinformada se evaluará mediante el Cuestionario de Inestabilidad Funcional del Tobillo.
El cuestionario será administrado cara a cara por un fisioterapeuta capacitado para evaluar la inestabilidad percibida del tobillo durante actividades diarias y relacionadas con el deporte.
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Línea base y después de 6 semanas
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Fuerza de los Músculos de la Cadera
Periodo de tiempo: Baseline y después de 6 semanas
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La fuerza muscular isométrica de abducción y extensión de cadera se evaluará utilizando un dinamómetro manual (KForce Muscle Controller, KInvent, EE. UU.).
La fuerza de abducción de cadera se medirá en posición lateral a 25° de abducción de cadera con la rodilla extendida, dirigida al músculo glúteo medio.
La fuerza de extensión de cadera se medirá en posición prona con la rodilla flexionada a 90°, dirigida al músculo glúteo mayor.
Se realizarán tres pruebas bilateralmente y se utilizará el valor medio para el análisis.
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Baseline y después de 6 semanas
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Prueba de Salto Lateral
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas
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El rendimiento funcional se evaluará mediante la Prueba de Salto Lateral.
Se indicará a los participantes que realicen saltos laterales repetidos sobre una sola pierna por encima de una única línea de referencia lo más rápido posible durante 30 segundos.
Se registrará el número total de saltos exitosos.
La prueba se realizará tres veces, y se utilizará el valor más alto para el análisis.
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Línea base y después de 6 semanas
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Prueba de Reducción Progresiva
Periodo de tiempo: Valores basales y después de 6 semanas
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La estabilidad postural y la cinemática de las extremidades inferiores se evaluarán utilizando la Prueba de Bajada del Escalón.
Los participantes se colocarán sobre una plataforma elevada en la extremidad de prueba con las manos en la cintura y realizarán una bajada controlada bajando el talón contralateral hacia el suelo y volviendo a la posición inicial.
El movimiento se realizará a un ritmo estandarizado.
La calidad del movimiento se evaluará en función de la alineación del tronco, la pelvis y la rodilla.
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Valores basales y después de 6 semanas
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Prueba de Equilibrio Y
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 6 semanas
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El equilibrio dinámico se evaluará mediante la Prueba de Equilibrio Y.
Los participantes realizarán distancias de alcance máximas en las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral mientras permanecen de pie sobre la extremidad dominante.
Las distancias de alcance se normalizarán en función de la longitud de la extremidad.
Para el análisis se utilizará el promedio de tres intentos en cada dirección.
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Línea basal y después de 6 semanas
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Prueba de Equilibrio con Elevación de Talón a una Pierna
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas
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El equilibrio estático se evaluará mediante la prueba de equilibrio de elevación del talón sobre una sola pierna.
Los participantes se pondrán de pie sobre una pierna y realizarán una flexión plantar manteniendo el equilibrio.
La prueba se interrumpirá cuando el talón toque el suelo.
Se registrará la duración media de tres intentos.
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Línea base y después de 6 semanas
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Prueba de Estocada con Carga de Peso
Periodo de tiempo: Valor basal y después de 6 semanas
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El rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo se evaluará mediante la prueba de estocada con carga de peso.
Los participantes realizarán una estocada hacia adelante hacia una pared manteniendo el talón en contacto con el suelo.
Se medirá la distancia máxima entre el dedo gordo del pie y la pared.
Se realizarán tres intentos para cada extremidad, y se utilizará el valor promedio para el análisis.
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Valor basal y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irem DUZGUN, Hacettepe University
- Investigador principal: Gülcan Harput, Ankara Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HU-FTR-ÇD-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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