- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07319403
A csípő és a boka fókuszú progresszív edzési módszerek hatásainak összehasonlítása a sportolók alsó végtag-funkciójára krónikus boka-instabilitás esetén
A csípő- és boka-fókuszú progresszív edzés hatásainak összehasonlítása az alsó végtag funkciójára krónikus bokainstabilitással rendelkező sportolóknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus boka-instabilitást tartós mechanikai és funkcionális károsodások jellemzik, amelyek egy laterális bokaficam után alakulhatnak ki. Az ezzel a állapottal élő egyének gyakran csökkent propriocepciót, sérült neuromuszkuláris kontrollt, korlátozott dorsiflexió mozgástartományt és megváltozott alsó végtag biomechanikáját mutatnak, amelyek mind negatívan befolyásolhatják a mindennapi tevékenységeket és a sportteljesítményt. Ezek a hiányosságok gyakran kompenzációs stratégiákhoz vezetnek a közeliabb szegmenseken, és újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a csípőizmok jelentős szerepet játszanak a dinamikus boka-stabilitás fenntartásában. Azonban az egyes csípőizomcsoportok konkrét hozzájárulása még nincs egyértelműen meghatározva.
Ez a tanulmány a különböző csípőizomcsoportok - a gluteus medius és a gluteus maximus - megerősítésének hatásait kívánja összehasonlítani a krónikus boka-instabilitással élő egyének funkcionális és neuromuszkuláris eredményeire vonatkozóan. A résztvevők véletlenszerűen lesznek beosztva a három párhuzamos csoport egyikébe: egy gluteus medius megerősítő csoportba, egy gluteus maximus megerősítő csoportba vagy egy kontrollcsoportba, amely standard egyensúlygyakorlatokat végez. Minden beavatkozási csoport egy strukturált és progresszíven terhelt gyakorlatprogramot fog követni, amely a kijelölt izomcsoportot célozza. Az összes résztvevő felügyelt edzéseket fog teljesíteni a beavatkozási időszak alatt.
A tanulmány protokollja magában foglal egy alapvonal-értékelési ülést, egy többhetes beavatkozási fázist és egy beavatkozás utáni értékelést. Az eredménymérőszámok közé tartoznak funkcionális teljesítménytesztek, neuromuszkuláris kontroll értékelések és a dinamikus stabilitáshoz kapcsolódó metrikák. Ezeket az eredményeket a beavatkozás előtt és után gyűjtik majd, hogy meghatározzák a csoportok közötti különbségeket.
Ennek a protokollnak a célja annak meghatározása, hogy a specifikus csípőizomcsoportok célzott megerősítése jobb javulást eredményez-e a krónikus boka-instabilitással élő egyéneknél. Az eredmények várhatóan fokozzák a közeli izomzat szerepének megértését az alsó végtag stabilitásában, és hozzájárulnak pontosabb és hatékonyabb rehabilitációs stratégiákhoz ezen populáció számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Çiğdem Demir
- Telefonszám: +905444674810
- E-mail: fztcigdemdemir@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Törökország (Türkiye)
- Hacettepe University
-
Kapcsolatba lépni:
- Çiğdem Demir
- Telefonszám: 05444674810
- E-mail: fztcigdemdemir@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
18 és 40 év közötti profi sportolók
Legalább 3 éve sportoló tevékenység
Legalább egy laterális boka ficam története, amely a beiratkozástól számított legalább 12 hónappal korábban történt
Legalább két alkalommal észlelt boka "megadása" és/vagy legalább két visszatérő laterális boka ficam az elmúlt 6 hónapban, és/vagy szubjektív instabilitásérzet a sérült oldalon
Kizárási kritériumok:
Alsó végtag műtéti előzménye
Alsó végtagot érintő törés előzménye
Bármilyen alsó végtagi sérülés az elmúlt 3 hónapban, amely több mint egy napra korlátozta a fizikai aktivitást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gluteus Maximus
A krónikus boka-instabilitással küzdő résztvevők egy 6 hetes csípőre fókuszáló edzésprogramban vesznek részt, amely a gluteus maximus aktiválását hangsúlyozza.
|
A krónikus boka-instabilitással küzdő résztvevők egy 6 hetes, a csípőre fókuszáló erősítő gyakorlatprogramban vesznek részt, amely a gluteus maximus izmot célozza meg.
A program célja a csípőnyújtás erősségének és az alsó végtagok teljes stabilitásának javítása.
|
|
Kísérleti: Gluteus Medius
A krónikus boka-instabilitással küzdő résztvevők egy 6 hetes, a csípőre fókuszáló, a gluteus medius aktiválását hangsúlyozó edzésprogramban vesznek részt.
|
A krónikus boka-instabilitással küzdő résztvevők egy 6 hetes, csípőre fókuszáló erősítő gyakorlatprogramon vesznek részt, amely kifejezetten a gluteus medius izmot célozza meg.
Az intervenció célja a csípőizom-erő és az alsó végtagok stabilitásának javítása.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A krónikus boka-instabilitással küzdő résztvevők egy 6 hetes gyakorlati programban vesznek részt, amelyet általában a boka-instabilitás rehabilitációjában alkalmaznak.
|
A krónikus boka-instabilitással küzdő résztvevők egy 6 hetes, a boka-instabilitás rehabilitációjában általánosan alkalmazott szabványos erősítő gyakorlatprogramot végeznek, anélkül, hogy kifejezetten a célzott csípőizom-erősítésre helyeznék a hangsúlyt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cumberland Boka Instabilitás Kérdőív (CAIT)
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hét után
|
A Cumberland Boka Instabilitás Kérdőív (CAIT) egy önkitöltő kérdőív, amely a krónikus boka instabilitás súlyosságának felmérésére szolgál.
9 tételből áll, amelyek a boka stabilitását értékelik a mindennapi és sporttevékenységek során.
A pontszám 0 és 30 között mozog, az alacsonyabb pontszámok nagyobb észlelt boka instabilitást jeleznek.
A CAIT pontszámának növekedése a boka stabilitás klinikai javulását tükrözi.
|
Kiindulási érték és 6 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális Boka Instabilitás Kérdőív
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
A saját jelentésű funkcionális boka-instabilitást a Funkcionális Boka-instabilitás Kérdőívvel értékelik.
A kérdőívet képzett gyógytornász végzi személyesen, hogy értékelje az észlelt boka-instabilitást mindennapi és sporttevékenységek során.
|
Alapvonal és 6 hét után
|
|
Csípőizom-erő
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
Az izometrikus csípőtávolítás és csípőnyújtás izomerősségét kézi dinamométerrel (KForce Muscle Controller, KInvent, USA) értékeljük.
A csípőtávolítás erejét oldalfekvésben mérik 25°-os csípőtávolításnál a térd kinyújtott helyzetében, a középső farizmot célozva meg.
A csípőnyújtás erejét hasfekvésben mérik 90°-ban hajlított térddel, a nagy farizmot célozva meg.
Mindenkét oldalon három próbát végeznek, és az átlagértéket használják elemzésre.
|
Alapvonal és 6 hét után
|
|
Oldalirányú Ugrás Teszt
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után
|
A funkcionális teljesítményt az Oldalugrás Teszt segítségével értékeljük.
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy egy lábon ismételt oldalirányú ugrásokat hajtsanak végre egyetlen referenciavonal felett, a lehető leggyorsabban, 30 másodpercig.
A sikeres ugrások teljes számát rögzítjük.
A tesztet háromszor végezzük el, és a legmagasabb értéket használjuk az elemzéshez.
|
Kiindulási állapot és 6 hét után
|
|
Step-Down Test
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hét után
|
A testtartási stabilitást és az alsó végtag kinematikáját a Lépéslefelé teszt segítségével értékeljük.
A résztvevők a teszt végtagján állnak egy emelt platformon, kezeiket a csípőn tartva, majd kontrollált lépéslefelét hajtanak végre úgy, hogy a kontralaterális sarkat a talaj felé engedik le, majd visszatérnek a kiinduló helyzetbe.
A mozgást szabványosított tempóban kell végrehajtani.
A mozgásminőséget a törzs, a medence és a térd igazítása alapján értékelik.
|
Kiindulási érték és 6 hét után
|
|
Y-Egyensúly Teszt
Időkeret: Kiinduló állapot és 6 hét után
|
A dinamikus egyensúlyt az Y-Balance teszt segítségével értékeljük.
A résztvevők a domináns végtagon állva végzik el a maximális elérési távolságokat az anterior, posteromedialis és posterolateralis irányokban.
Az elérési távolságokat a végtag hosszához igazítjuk.
Az elemzéshez minden irányban három próbálkozás átlagát használjuk.
|
Kiinduló állapot és 6 hét után
|
|
Egy lábon végzett sarokemelés egyensúlypróba
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után
|
A statikus egyensúlyt az egy lábon végzett sarokemeléses egyensúlyvizsgálattal értékelik.
A résztvevők egy lábra állva hajtanak végre talpflexiót, miközben megtartják az egyensúlyt.
A vizsgálat akkor ér véget, amikor a sarok a talajt érinti.
Három próbálkozás átlagos időtartamát rögzítik.
|
Kiindulási állapot és 6 hét után
|
|
Súlyhordozó Előrehajlás Teszt
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hét után
|
A boka dorsiflexió mozgástartományát a súlyhordó előrenyúlásos teszttel értékeljük.
A résztvevők előrenyúlnak a fal felé, miközben a sarkuk érintkezésben marad a talajjal.
A nagylábujj és a fal közötti maximális távolságot mérik meg.
Minden végtagon három próbát végeznek, és az elemzéshez az átlagértéket használják fel.
|
Kiindulási érték és 6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irem DUZGUN, Hacettepe University
- Kutatásvezető: Gülcan Harput, Ankara Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HU-FTR-ÇD-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .