- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07319403
Jämförelse av effekterna av progressiv träning fokuserad på höft och fotled på nedre extremitetens funktion hos idrottare med kronisk fotledsinstabilitet
Jämförelse av effekterna av progressiv träning med fokus på höft och fotled på nedre extremitetens funktion hos idrottare med kronisk fotledsinstabilitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk fotledsinstabilitet kännetecknas av ihållande mekaniska och funktionella nedsättningar som kan utvecklas efter en lateralfotledssträckning. Individer med detta tillstånd uppvisar vanligtvis nedsatt proprioception, försämrad neuromuskulär kontroll, begränsat dorsalflexionsrörelseomfång och förändrad biomekanik i nedre extremiteten, vilket alla kan påverka dagliga aktiviteter och atletisk prestation negativt. Dessa brister leder ofta till kompenserande strategier i mer proximala segment, och växande evidens tyder på att höftmuskulaturen spelar en betydande roll för att upprätthålla dynamisk fotledsstabilitet. Den specifika bidragen från enskilda höftmuskelgrupper har dock ännu inte klart definierats.
Denna studie är utformad för att jämföra effekterna av att stärka olika höftmuskelgrupper - gluteus medius och gluteus maximus - på funktionella och neuromuskulära utfall hos individer med kronisk fotledsinstabilitet. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre parallella grupper: en gluteus medius-stärkningsgrupp, en gluteus maximus-stärkningsgrupp eller en kontrollgrupp som utför standardbalansövningar. Varje interventionsgrupp kommer att följa ett strukturerat och progressivt belastat träningsprogram som riktar sig till den utsedda muskelgruppen. Alla deltagare kommer att genomföra handledda träningspass under hela interventionsperioden.
Studieprotokollet inkluderar en baslinjebedömningssession, en flerveckors interventionsfas och en utvärdering efter interventionen. Utfallsmått kommer att inkludera funktionella prestationstester, bedömningar av neuromuskulär kontroll och mått relaterade till dynamisk stabilitet. Dessa utfall kommer att samlas in före och efter interventionen för att fastställa skillnader mellan grupperna.
Syftet med detta protokoll är att avgöra om målinriktad stärkning av specifika höftmuskelgrupper ger överlägsna förbättringar hos individer med kronisk fotledsinstabilitet. Resultaten förväntas öka förståelsen för den proximala muskulaturens roll i nedre extremitetens stabilitet och bidra till mer precisa och effektiva rehabiliteringsstrategier för denna population.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Çiğdem Demir
- Telefonnummer: +905444674810
- E-post: fztcigdemdemir@gmail.com
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye)
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Çiğdem Demir
- Telefonnummer: 05444674810
- E-post: fztcigdemdemir@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Professionella idrottare i åldern 18 till 40 år
Deltagande i idrott i minst 3 år
Historik av minst en lateralfotledssträckning som inträffade minst 12 månader före inkludering
Minst två episoder av upplevd fotleds"instabilitet" och/eller minst två återkommande laterala fotledssträckningar inom de senaste 6 månaderna, och/eller en subjektiv känsla av fotledsinstabilitet på den skadade sidan
Exklusionskriterier:
Historik av nedre extremitetskirurgi
Historik av fraktur som involverar nedre extremiteten
Nedre extremitetsskada inom de senaste 3 månaderna som begränsade fysisk aktivitet i mer än en dag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gluteus Maximus
Deltagare med kronisk fotledsinstabilitet kommer att delta i ett 6-veckors höftfokuserat träningsprogram med tonvikt på aktivering av gluteus maximus.
|
Deltagare med kronisk fotledsinstabilitet kommer att delta i ett 6-veckors höftfokuserat styrketräningsprogram som riktar sig mot gluteus maximus-muskeln.
Programmet syftar till att förbättra höftsträckarkraften och den övergripande nedre extremitetens stabilitet.
|
|
Experimentell: Gluteus medius
Deltagare med kronisk fotledsinstabilitet kommer att delta i ett 6-veckors höftfokuserat träningsprogram som betonar gluteus medius-aktivering.
|
Deltagare med kronisk fotledsinstabilitet kommer att genomgå ett 6-veckors höftfokuserat styrketräningsprogram som specifikt riktar sig till gluteus medius-muskeln.
Interventionen syftar till att förbättra höftmuskelstyrkan och stabiliteten i nedre extremiteten. |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltagare med kronisk fotledsinstabilitet kommer att delta i ett 6-veckors träningsprogram som vanligtvis används vid rehabilitering av fotledsinstabilitet
|
Deltagare med kronisk fotledsinstabilitet kommer att genomföra ett 6-veckors standardstyrketräningsprogram som vanligtvis används vid rehabilitering av fotledsinstabilitet, utan specifikt fokus på riktad höftmuskelstyrning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankelinstabilitetsverktyg (CAIT)
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
The Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) är ett självrapporterat formulär utformat för att bedöma svårighetsgraden av kronisk fotledsinstabilitet.
Det består av 9 punkter som utvärderar fotledsstabilitet under vardagliga och idrottsrelaterade aktiviteter.
Poängen varierar från 0 till 30, där lägre poäng indikerar större upplevd fotledsinstabilitet.
En ökning av CAIT-poängen återspeglar klinisk förbättring av fotledsstabiliteten.
|
Baseline och efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för funktionell fotledsinstabilitet
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
Självrapporterad funktionell fotledsinstabilitet kommer att utvärderas med hjälp av Functional Ankle Instability Questionnaire.
Frågeformuläret kommer att administreras ansikte mot ansikte av en utbildad sjukgymnast för att bedöma upplevd fotledsinstabilitet under dagliga och idrottsrelaterade aktiviteter.
|
Baseline och efter 6 veckor
|
|
Höftmuskelstyrka
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Isometrisk höftabduktion och höftstrecknings muskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer (KForce Muscle Controller, KInvent, USA).
Höftabduktionsstyrka kommer att mätas i sidoläge vid 25° höftabduktion med knät sträckt, riktat mot musculus gluteus medius.
Höftstreckningsstyrka kommer att mätas i bukläge med knät böjt i 90°, riktat mot musculus gluteus maximus.
Tre försök kommer att utföras bilateral, och medelvärdet kommer att användas för analys.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Sidhopptest
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
Funktionell prestationsförmåga kommer att bedömas med hjälp av Sidhoppstestet.
Deltagarna kommer att instrueras att utföra upprepade sidhopp på ett ben över en enda referenslinje så snabbt som möjligt i 30 sekunder.
Det totala antalet lyckade hopp kommer att registreras.
Testet kommer att utföras tre gånger, och det högsta värdet kommer att användas för analys.
|
Baseline och efter 6 veckor
|
|
Stegvis Test
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
Postural stabilitet och nedre extremitets kinematik kommer att utvärderas med hjälp av Step-Down Test.
Deltagarna kommer att stå på en upphöjd plattform på testbenet med händerna placerade på midjan och utföra ett kontrollerat steg ner genom att sänka den kontralaterala hälen mot marken och återvända till utgångsläget.
Rörelsen kommer att utföras i ett standardiserat tempo.
Rörelsekvaliteten kommer att utvärderas baserat på ryggradens, bäckens och knäets positionering.
|
Baseline och efter 6 veckor
|
|
Y-Balance Test
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
Dynamisk balans kommer att bedömas med hjälp av Y-Balance-testet.
Deltagarna kommer att utföra maximal räckvidd i anterior, posteromedial och posterolateral riktning medan de står på den dominerande lemmen.
Räckvidden kommer att normaliseras till lemmens längd.
Genomsnittet av tre försök i varje riktning kommer att användas för analys.
|
Baseline och efter 6 veckor
|
|
Enbenshällyftbalanstest
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
Statisk balans kommer att bedömas med hjälp av balanstestet med enbens hälyftning.
Deltagarna kommer att stå på ett ben och utföra plantarflexion samtidigt som de upprätthåller balansen.
Testet avslutas när hälen nuddar marken.
Genomsnittlig varaktighet för tre försök kommer att registreras.
|
Baseline och efter 6 veckor
|
|
Bärande lungetest
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Ankelns dorsalflexionsrörelseomfång kommer att bedömas med hjälp av viktbärande lunge-testet.
Deltagarna kommer att göra ett utfall mot en vägg samtidigt som hälen hålls i kontakt med marken.
Det maximala avståndet mellan stortån och väggen kommer att mätas.
Tre försök kommer att utföras för varje lem, och medelvärdet kommer att användas för analys.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Irem DUZGUN, Hacettepe University
- Huvudutredare: Gülcan Harput, Ankara Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HU-FTR-ÇD-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .