- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07319403
Сравнение эффектов прогрессивной тренировки с фокусом на тазобедренный сустав и голеностопный сустав на функцию нижних конечностей у спортсменов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Сравнение эффектов прогрессивной тренировки с фокусом на бедре и голеностопе на функцию нижних конечностей у спортсменов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая нестабильность голеностопного сустава характеризуется стойкими механическими и функциональными нарушениями, которые могут развиться после латерального растяжения связок голеностопа. У лиц с данным состоянием часто наблюдаются сниженная проприоцепция, нарушенный нервно-мышечный контроль, ограниченный диапазон движений при тыльном сгибании и измененная биомеханика нижних конечностей, что может негативно влиять на повседневную активность и спортивные результаты. Эти дефициты часто приводят к компенсаторным стратегиям в более проксимальных сегментах, и появляющиеся данные свидетельствуют, что мускулатура бедра играет существенную роль в поддержании динамической стабильности голеностопа. Однако конкретный вклад отдельных групп мышц бедра пока четко не определен.
Данное исследование предназначено для сравнения эффектов укрепления различных групп мышц бедра — средней и большой ягодичных мышц — на функциональные и нервно-мышечные показатели у лиц с хронической нестабильностью голеностопного сустава. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех параллельных групп: группу укрепления средней ягодичной мышцы, группу укрепления большой ягодичной мышцы или контрольную группу, выполняющую стандартные упражнения на равновесие. Каждая интервенционная группа будет следовать структурированной и прогрессивно нагружаемой программе упражнений, нацеленной на определенную группу мышц. Все участники будут проходить контролируемые тренировочные сессии на протяжении всего периода вмешательства.
Протокол исследования включает сессию базовой оценки, многонедельную фазу вмешательства и оценку после вмешательства. Исходные показатели будут включать функциональные тесты производительности, оценки нервно-мышечного контроля и метрики, связанные с динамической стабильностью. Эти исходные данные будут собраны до и после вмешательства для определения различий между группами.
Цель данного протокола — определить, дает ли целенаправленное укрепление конкретных групп мышц бедра более значительные улучшения у лиц с хронической нестабильностью голеностопного сустава. Ожидается, что результаты улучшат понимание роли проксимальной мускулатуры в стабильности нижних конечностей и будут способствовать разработке более точных и эффективных стратегий реабилитации для данной популяции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Çiğdem Demir
- Номер телефона: +905444674810
- Электронная почта: fztcigdemdemir@gmail.com
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция (Туркие)
- Hacettepe University
-
Контакт:
- Çiğdem Demir
- Номер телефона: 05444674810
- Электронная почта: fztcigdemdemir@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Профессиональные спортсмены в возрасте от 18 до 40 лет
Участие в спортивных мероприятиях не менее 3 лет
Наличие в анамнезе как минимум одного латерального растяжения связок голеностопного сустава, произошедшего не менее чем за 12 месяцев до включения в исследование
Как минимум два эпизода ощущения «подворачивания» голеностопного сустава и/или как минимум два рецидивирующих латеральных растяжения связок голеностопного сустава в течение последних 6 месяцев, и/или субъективное ощущение нестабильности голеностопного сустава на поврежденной стороне
Критерии исключения:
Наличие в анамнезе операций на нижних конечностях
Наличие в анамнезе переломов, затрагивающих нижние конечности
Любая травма нижних конечностей в течение последних 3 месяцев, ограничивавшая физическую активность более одного дня
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Большая ягодичная мышца
Участники с хронической нестабильностью голеностопного сустава примут участие в 6-недельной программе упражнений с акцентом на тазобедренные суставы, направленной на активацию большой ягодичной мышцы.
|
Участники с хронической нестабильностью голеностопного сустава будут участвовать в 6-недельной программе упражнений по укреплению мышц бедра, направленной на большую ягодичную мышцу.
Программа направлена на повышение силы разгибания бедра и общей стабильности нижних конечностей.
|
|
Экспериментальный: Средняя ягодичная мышца
Участники с хронической нестабильностью голеностопного сустава примут участие в 6-недельной программе упражнений, сфокусированной на тазобедренном суставе, с акцентом на активацию средней ягодичной мышцы.
|
Участники с хронической нестабильностью голеностопного сустава пройдут 6-недельную программу упражнений по укреплению тазобедренных суставов, специально направленную на среднюю ягодичную мышцу.
Вмешательство направлено на улучшение силы мышц тазобедренного сустава и стабильности нижних конечностей.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники с хронической нестабильностью голеностопного сустава примут участие в 6-недельной программе упражнений, обычно используемой при реабилитации нестабильности голеностопного сустава
|
Участники с хронической нестабильностью голеностопного сустава будут выполнять 6-недельную стандартную программу укрепляющих упражнений, обычно используемую при реабилитации нестабильности голеностопного сустава, без специального акцента на целенаправленном укреплении мышц бедра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки нестабильности голеностопного сустава Камберленд (CAIT)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Шкала нестабильности голеностопного сустава Камберленда (CAIT) — это опросник для самооценки, предназначенный для определения степени тяжести хронической нестабильности голеностопного сустава.
Он состоит из 9 пунктов, оценивающих стабильность голеностопа в повседневной и спортивной деятельности.
Баллы варьируются от 0 до 30, причём более низкие значения указывают на большую субъективную нестабильность голеностопного сустава.
Увеличение показателя CAIT отражает клиническое улучшение стабильности голеностопного сустава.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник функциональной нестабильности голеностопного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Самооценка функциональной нестабильности голеностопного сустава будет оцениваться с помощью Опросника функциональной нестабильности голеностопного сустава.
Опросник будет проводиться обученным физиотерапевтом лично для оценки воспринимаемой нестабильности голеностопного сустава во время повседневной и спортивной деятельности.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Сила мышц бедра
Временное ограничение: Исходный уровень и после 6 недель
|
Изометрическая сила отведения и разгибания бедра будет оценена с использованием ручного динамометра (KForce Muscle Controller, KInvent, США).
Сила отведения бедра будет измеряться в положении лежа на боку при 25° отведения бедра с разогнутым коленом, нацеливаясь на среднюю ягодичную мышцу.
Сила разгибания бедра будет измеряться в положении лежа на животе с коленом, согнутым под углом 90°, нацеливаясь на большую ягодичную мышцу.
Три попытки будут выполнены билатерально, и для анализа будет использоваться среднее значение.
|
Исходный уровень и после 6 недель
|
|
Тест боковых прыжков
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Функциональная производительность будет оцениваться с помощью теста боковых прыжков.
Участникам будет предложено выполнить повторяющиеся боковые прыжки на одной ноге через одну контрольную линию как можно быстрее в течение 30 секунд.
Общее количество успешных прыжков будет зафиксировано.
Тест будет проведен три раза, и для анализа будет использовано наивысшее значение.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Тест ступенчатого снижения
Временное ограничение: Исходные данные и через 6 недель
|
Постуральная стабильность и кинематика нижних конечностей будут оцениваться с помощью теста Step-Down.
Участники будут стоять на приподнятой платформе на тестируемой конечности, положив руки на талию, и выполнять контролируемый шаг вниз, опуская контралатеральную пятку к земле и возвращаясь в исходное положение.
Движение будет выполняться в стандартизированном темпе.
Качество движения будет оцениваться на основе выравнивания туловища, таза и колена.
|
Исходные данные и через 6 недель
|
|
Y-баланс тест
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Динамическое равновесие будет оцениваться с помощью теста Y-Balance.
Участники будут выполнять максимальные расстояния досягаемости в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях, стоя на доминирующей конечности.
Расстояния досягаемости будут нормализованы по длине конечности.
Для анализа будет использоваться среднее значение трех попыток в каждом направлении.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Тест баланса на подъем на пятке на одной ноге
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Статическое равновесие будет оцениваться с помощью теста на равновесие с подъемом на носке на одной ноге.
Участники будут стоять на одной ноге и выполнять подошвенное сгибание, сохраняя равновесие.
Тест будет прекращен, когда пятка коснется земли.
Средняя продолжительность трех попыток будет зафиксирована.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Тест с выпадом с опорой на вес
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Диапазон движения в голеностопном суставе при тыльном сгибании будет оцениваться с помощью теста выпада с опорой на вес тела.
Участники будут выполнять выпад вперед к стене, сохраняя контакт пятки с землей.
Будет измерено максимальное расстояние между большим пальцем ноги и стеной.
Для каждой конечности будет выполнено три попытки, а для анализа будет использовано среднее значение.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irem DUZGUN, Hacettepe University
- Главный следователь: Gülcan Harput, Ankara Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU-FTR-ÇD-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .