- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07319403
Sammenligning av effektene av progresiv treningsfokusert på hofte og ankel på nedre ekstremitetsfunksjon hos utøvere med kronisk ankelleddusikkerhet
Sammenligning av effektene av progresiv trening med fokus på hofte og ankel på nedre ekstremitetsfunksjon hos idrettsutøvere med kronisk ankellabilitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk ankellabilitet kjennetegnes av vedvarende mekaniske og funksjonelle svekkelser som kan utvikles etter et lateralt ankelforskyvning. Personer med denne tilstanden viser vanligvis redusert proprioepsjon, nedsatt nevromuskulær kontroll, begrenset dorsifleksjons bevegelsesutstrekning og endret biomekanikk i underkroppen, alt som kan påvirke daglige aktiviteter og atletisk ytelse negativt. Disse manglene fører ofte til kompensatoriske strategier i mer proksimale segmenter, og nyere forskning tyder på at hofte muskler spiller en meningsfull rolle i å opprettholde dynamisk ankellabilitet. Imidlertid er den spesifikke bidraget fra individuelle hofte muskelgrupper ennå ikke klart definert.
Denne studien er designet for å sammenligne effektene av styrking av forskjellige hofte muskelgrupper - gluteus medius og gluteus maximus - på funksjonelle og nevromuskulære resultater hos personer med kronisk ankellabilitet. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre parallelle grupper: en gluteus medius styrkegruppe, en gluteus maximus styrkegruppe, eller en kontrollgruppe som utfører standard balanseøvelser. Hver intervensjonsgruppe vil følge et strukturert og progressivt belastet treningsprogram rettet mot den utpekte muskelgruppen. Alle deltakere vil gjennomføre veiledede treningsøkter gjennom intervensjonsperioden.
Studieprotokollen inkluderer en baseline vurderingsøkt, en flerukers intervensjonsfase, og en post-intervensjons evaluering. Resultatmål vil inkludere funksjonelle ytelsestester, vurderinger av nevromuskulær kontroll, og mål relatert til dynamisk stabilitet. Disse resultatene vil bli samlet inn før og etter intervensjonen for å fastslå forskjeller mellom gruppene.
Målet med denne protokollen er å fastslå om målrettet styrking av spesifikke hofte muskelgrupper gir overlegne forbedringer hos personer med kronisk ankellabilitet. Funnene forventes å øke forståelsen av rollen til proksimal muskulatur i underkropps stabilitet og bidra til mer presise og effektive rehabiliteringsstrategier for denne populasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Çiğdem Demir
- Telefonnummer: +905444674810
- E-post: fztcigdemdemir@gmail.com
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye)
- Hacettepe University
-
Ta kontakt med:
- Çiğdem Demir
- Telefonnummer: 05444674810
- E-post: fztcigdemdemir@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Profesjonelle idrettsutøvere mellom 18 og 40 år
Deltakelse i idrett i minst 3 år
Historikk med minst ett lateralt ankelforsvinn som skjedde minst 12 måneder før inkludering
Minst to episoder med opplevd ankel "gir etter" og/eller minst to tilbakevendende laterale ankelforsvinn innen de siste 6 månedene, og/eller en subjektiv følelse av ankelinstabilitet på den skadede siden
Eksklusjonskriterier:
Historikk med kirurgi i nedre ekstremitet
Historikk med brudd som involverer nedre ekstremitet
Enhver skade i nedre ekstremitet innen de siste 3 månedene som begrenset fysisk aktivitet i mer enn én dag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gluteus Maximus
Deltakere med kronisk ankellabilitet vil delta i et 6-ukers hoftesentrert treningsprogram som vektlegger gluteus maximus-aktivering.
|
Deltakere med kronisk ankellabilitet vil delta i et 6-ukers hoftefokusert styrketreningsprogram som retter seg mot gluteus maximus-muskelen.
Programmet har som mål å forbedre hofteekstensjonsstyrken og den generelle stabiliteten i nedre ekstremitet.
|
|
Eksperimentell: Gluteus medius
Deltakere med kronisk ankellabilitet vil delta i et 6-ukers hoftefokusert treningsprogram med vektlegging av gluteus medius-aktivering.
|
Deltakere med kronisk ankelforstyrrelse vil gjennomgå et 6-ukers hoftefokusert styrkeøvelsesprogram som spesielt retter seg mot gluteus medius-muskelen.
Intervensjonen har som mål å forbedre hofte muskelstyrke og stabilitet i underkroppen. |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere med kronisk ankellabilitet vil delta i et 6-ukers treningsprogram som ofte brukes i rehabiliteringen av ankellabilitet
|
Deltakere med kronisk ankellabilitet vil gjennomføre et 6-ukers standard styrketreningsprogram som vanligvis brukes i rehabiliteringen av ankellabilitet, uten spesielt fokus på målrettet hofte muskelstyrking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) er et selvrapportert spørreskjema designet for å vurdere alvorlighetsgraden av kronisk ankelledsinstabilitet.
Det består av 9 punkter som evaluerer ankelledsstabilitet under daglige og idrettsrelaterte aktiviteter.
Poengsummen varierer fra 0 til 30, der lavere poengsum indikerer større opplevd ankelledsinstabilitet.
En økning i CAIT-poengsummen reflekterer klinisk forbedring i ankelledsstabiliteten.
|
Baseline og etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for funksjonell ankellidelse
Tidsramme: Utestilling og etter 6 uker
|
Selvrapportert funksjonell ankellabilitet vil bli evaluert ved hjelp av Functional Ankle Instability Questionnaire.
Spørreskjemaet vil bli administrert ansikt-til-ansikt av en utdannet fysioterapeut for å vurdere opplevd ankellabilitet under daglige og idrettsrelaterte aktiviteter.
|
Utestilling og etter 6 uker
|
|
Hofte muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Isometrisk hoftabduksjon og hofteekstensjons muskelstyrke vil bli vurdert ved bruk av en håndholdt dynamometer (KForce Muscle Controller, KInvent, USA).
Hoftabduksjonsstyrke vil bli målt i sideliggende stilling ved 25° hoftabduksjon med kneet i strekk, med mål om gluteus medius-muskelen.
Hofteekstensjonsstyrke vil bli målt i bukliggende stilling med kneet bøyd i 90°, med mål om gluteus maximus-muskelen.
Tre forsøk vil bli utført bilateral, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse.
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Side Hop Test
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Funksjonell ytelse vil bli vurdert ved bruk av Side Hop Test.
Deltakerne vil bli instruert til å utføre gjentatte laterale hopp på ett ben over en enkelt referanselinje så raskt som mulig i 30 sekunder.
Det totale antallet vellykkede hopp vil bli registrert.
Testen vil bli utført tre ganger, og den høyeste verdien vil bli brukt til analyse.
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Nedtrappingstest
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Postural stabilitet og nedre ekstremitetskinematikk vil bli evaluert ved bruk av Step-Down Testen.
Deltakerne vil stå på en forhøyet plattform på testbenet med hendene plassert på hoftene og utføre en kontrollert steg-ned-bevegelse ved å senke den kontralaterale hælen mot bakken og returnere til startposisjonen.
Bevegelsen vil bli utført i et standardisert tempo.
Bevegelseskvaliteten vil bli evaluert basert på rygg, bekken og knejustering.
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Y-Balanse Test
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 uker
|
Dynamisk balanse vil bli vurdert ved bruk av Y-Balance-testen.
Deltakerne vil utføre maksimale rekkevidder i anterior, posteromedial og posterolateral retning mens de står på det dominerende beinet.
Rekkeviddene vil bli normalisert i forhold til beinlengden.
Gjennomsnittet av tre forsøk i hver retning vil bli brukt til analyse.
|
Utgangspunkt og etter 6 uker
|
|
En-bens hælløft balansetest
Tidsramme: Utsgangspunkt og etter 6 uker
|
Statisk balanse vil bli vurdert ved hjelp av enhetsben-hælløft-balansetest.
Deltakerne vil stå på ett ben og utføre plantar fleksjon mens de opprettholder balansen.
Testen vil bli avsluttet når hælen berører bakken.
Gjennomsnittlig varighet på tre forsøk vil bli registrert.
|
Utsgangspunkt og etter 6 uker
|
|
Vektbærende lunge-test
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 uker
|
Ankel dorsifleksjons bevegelsesutstrekning vil bli vurdert ved hjelp av vektbærende lunge-test.
Deltakere vil lunge fremover mot en vegg mens de opprettholder hælkontakt med bakken.
Maksimal avstand mellom stortåen og veggen vil bli målt.
Tre forsøk vil bli utført for hvert ben, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse.
|
Utgangspunkt og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irem DUZGUN, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Gülcan Harput, Ankara Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HU-FTR-ÇD-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .