- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07319403
Vergleich der Auswirkungen von hüft- und sprunggelenksfokussiertem progressivem Training auf die Funktion der unteren Extremitäten bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenkinstabilität
Vergleich der Auswirkungen von Hüft- und Sprunggelenk-fokussiertem progressivem Training auf die Funktion der unteren Extremitäten bei Athleten mit chronischer Sprunggelenkinstabilität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Sprunggelenkinstabilität ist durch anhaltende mechanische und funktionelle Beeinträchtigungen gekennzeichnet, die sich nach einem lateralen Sprunggelenkdistorsion entwickeln können. Personen mit diesem Zustand weisen häufig eine reduzierte Propriozeption, beeinträchtigte neuromuskuläre Kontrolle, eingeschränkte Dorsalflexionsbeweglichkeit und veränderte Biomechanik der unteren Extremitäten auf, die sich alle negativ auf Alltagsaktivitäten und sportliche Leistung auswirken können. Diese Defizite führen oft zu Kompensationsstrategien in proximaleren Segmenten, und neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Hüftmuskulatur eine bedeutende Rolle bei der Aufrechterhaltung der dynamischen Sprunggelenkstabilität spielt. Allerdings ist der spezifische Beitrag einzelner Hüftmuskelgruppen noch nicht eindeutig definiert.
Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen der Stärkung verschiedener Hüftmuskelgruppen – des Musculus gluteus medius und des Musculus gluteus maximus – auf funktionelle und neuromuskuläre Ergebnisse bei Personen mit chronischer Sprunggelenkinstabilität zu vergleichen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei parallelen Gruppen zugeteilt: einer Gluteus-medius-Stärkungsgruppe, einer Gluteus-maximus-Stärkungsgruppe oder einer Kontrollgruppe, die Standardgleichgewichtsübungen durchführt. Jede Interventionsgruppe folgt einem strukturierten und progressiv belasteten Trainingsprogramm, das auf die jeweilige Muskelgruppe abzielt. Alle Teilnehmer absolvieren betreute Trainingseinheiten während der gesamten Interventionsphase.
Das Studienprotokoll umfasst eine Basisbewertungssitzung, eine mehrwöchige Interventionsphase und eine Bewertung nach der Intervention. Die Ergebnisparameter umfassen funktionelle Leistungstests, Bewertungen der neuromuskulären Kontrolle und Metriken zur dynamischen Stabilität. Diese Ergebnisse werden vor und nach der Intervention erhoben, um Unterschiede zwischen den Gruppen festzustellen.
Ziel dieses Protokolls ist es, festzustellen, ob eine gezielte Stärkung spezifischer Hüftmuskelgruppen zu überlegenen Verbesserungen bei Personen mit chronischer Sprunggelenkinstabilität führt. Die Ergebnisse sollen das Verständnis der Rolle der proximalen Muskulatur für die Stabilität der unteren Extremitäten verbessern und zu präziseren und effektiveren Rehabilitationsstrategien für diese Bevölkerungsgruppe beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Çiğdem Demir
- Telefonnummer: +905444674810
- E-Mail: fztcigdemdemir@gmail.com
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye)
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Çiğdem Demir
- Telefonnummer: 05444674810
- E-Mail: fztcigdemdemir@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Profisportler im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
Mindestens 3 Jahre aktive Sportausübung
Mindestens eine laterale Sprunggelenksverstauchung in der Vorgeschichte, die mindestens 12 Monate vor der Teilnahme aufgetreten ist
Mindestens zwei Episoden von wahrgenommenem "Nachgeben" des Sprunggelenks und/oder mindestens zwei wiederkehrende laterale Sprunggelenksverstauchungen innerhalb der letzten 6 Monate und/oder subjektives Gefühl der Sprunggelenksinstabilität auf der verletzten Seite
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von Operationen an der unteren Extremität
Vorgeschichte von Frakturen der unteren Extremität
Jede Verletzung der unteren Extremität innerhalb der letzten 3 Monate, die die körperliche Aktivität für mehr als einen Tag eingeschränkt hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gluteus Maximus
Teilnehmer mit chronischer Sprunggelenkinstabilität nehmen an einem 6-wöchigen, hüftfokussierten Übungsprogramm teil, das die Aktivierung des Gluteus maximus betont.
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Teilnehmer mit chronischer Sprunggelenkinstabilität nehmen an einem 6-wöchigen, hüftfokussierten Kräftigungsübungsprogramm teil, das auf den Musculus gluteus maximus abzielt.
Das Programm zielt darauf ab, die Hüftstreckkraft und die allgemeine Stabilität der unteren Extremitäten zu verbessern.
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Experimental: Gluteus medius
Teilnehmer mit chronischer Sprunggelenkinstabilität nehmen an einem 6-wöchigen, hüftfokussierten Trainingsprogramm teil, das die Aktivierung des Musculus gluteus medius betont.
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Teilnehmer mit chronischer Sprunggelenkinstabilität absolvieren ein 6-wöchiges, hüftfokussiertes Kräftigungsprogramm, das gezielt den Musculus glutaeus medius trainiert.
Die Intervention zielt darauf ab, die Hüftmuskelkraft und die Stabilität der unteren Extremitäten zu verbessern. |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer mit chronischer Sprunggelenkinstabilität nehmen an einem 6-wöchigen Trainingsprogramm teil, das häufig in der Rehabilitation von Sprunggelenkinstabilität verwendet wird
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Teilnehmer mit chronischer Sprunggelenkinstabilität absolvieren ein 6-wöchiges Standard-Kräftigungstraining, das üblicherweise in der Rehabilitation von Sprunggelenkinstabilität eingesetzt wird, ohne speziellen Fokus auf gezielte Hüftmuskelstärkung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cumberland Knöchel-Instabilitäts-Tool (CAIT)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Der Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) ist ein selbstberichteter Fragebogen, der entwickelt wurde, um den Schweregrad chronischer Knöchelinstabilität zu bewerten.
Er besteht aus 9 Punkten, die die Knöchelstabilität bei täglichen und sportbezogenen Aktivitäten bewerten.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei niedrigere Werte eine größere wahrgenommene Knöchelinstabilität anzeigen.
Eine Erhöhung des CAIT-Wertes spiegelt eine klinische Verbesserung der Knöchelstabilität wider.
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Baseline und nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur funktionellen Sprunggelenkinstabilität
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Die selbstberichtete funktionelle Sprunggelenkinstabilität wird mithilfe des Functional Ankle Instability Questionnaire bewertet.
Der Fragebogen wird von einem geschulten Physiotherapeuten persönlich durchgeführt, um die wahrgenommene Sprunggelenkinstabilität bei täglichen und sportbezogenen Aktivitäten zu beurteilen.
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Baseline und nach 6 Wochen
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Hüftmuskelkraft
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Die isometrische Hüftabduktions- und Hüftstreckmuskelkraft wird mit einem Handdynamometer (KForce Muscle Controller, KInvent, USA) bewertet.
Die Hüftabduktionskraft wird in Seitenlage bei 25° Hüftabduktion mit gestrecktem Knie gemessen, wobei der Musculus gluteus medius angesteuert wird.
Die Hüftstreckkraft wird in Bauchlage bei 90° gebeugtem Knie gemessen, wobei der Musculus gluteus maximus angesteuert wird.
Es werden drei Versuche beidseitig durchgeführt, und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet.
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Baseline und nach 6 Wochen
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Seitlicher Sprungtest
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Die funktionelle Leistungsfähigkeit wird mit dem Side-Hop-Test bewertet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, wiederholte laterale Sprünge auf einem Bein über eine einzelne Referenzlinie so schnell wie möglich für 30 Sekunden durchzuführen.
Die Gesamtzahl der erfolgreichen Sprünge wird aufgezeichnet.
Der Test wird dreimal durchgeführt, und der höchste Wert wird für die Analyse verwendet.
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Baseline und nach 6 Wochen
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Step-Down Test
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Die Haltungsstabilität und die Kinematik der unteren Extremitäten werden mit dem Step-Down-Test bewertet.
Die Teilnehmer stehen auf einer erhöhten Plattform auf dem Testbein, mit den Händen in die Hüften gestützt, und führen einen kontrollierten Schritt nach unten aus, indem sie die Ferse des kontralateralen Beins zum Boden absenken und in die Ausgangsposition zurückkehren.
Die Bewegung wird in einem standardisierten Tempo durchgeführt.
Die Bewegungsqualität wird anhand der Ausrichtung von Rumpf, Becken und Knie bewertet.
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Baseline und nach 6 Wochen
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Y-Balance-Test
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Das dynamische Gleichgewicht wird mithilfe des Y-Balance-Tests bewertet.
Die Teilnehmer werden maximale Reichweiten in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung ausführen, während sie auf dem dominanten Bein stehen.
Die Reichweiten werden auf die Beinlänge normalisiert.
Für die Analyse wird der Durchschnitt von drei Versuchen in jeder Richtung verwendet.
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Baseline und nach 6 Wochen
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Einbeiniger Fersenhebe-Balanciertest
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Die statische Balance wird mithilfe des Ein-Bein-Fersenhebetests bewertet.
Die Teilnehmer werden auf einem Bein stehen und eine Plantarflexion durchführen, während sie das Gleichgewicht halten.
Der Test wird beendet, wenn die Ferse den Boden berührt.
Die durchschnittliche Dauer von drei Versuchen wird aufgezeichnet.
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Baseline und nach 6 Wochen
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Gewichtsbelastungs-Lungentest
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Der Bewegungsumfang der Sprunggelenkdorsalflexion wird mit dem Gewicht tragenden Ausfallschritt-Test bewertet.
Die Teilnehmer machen einen Ausfallschritt nach vorne in Richtung einer Wand, während die Ferse Bodenkontakt behält.
Der maximale Abstand zwischen der großen Zehe und der Wand wird gemessen.
Für jedes Bein werden drei Versuche durchgeführt, und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet.
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Baseline und nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Irem DUZGUN, Hacettepe University
- Hauptermittler: Gülcan Harput, Ankara Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HU-FTR-ÇD-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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