- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07319403
Confronto degli Effetti dell'Allenamento Progressivo Focalizzato su Anca e Caviglia sulla Funzione degli Arti Inferiori negli Atleti con Instabilità Cronica della Caviglia
Confronto degli Effetti dell'Allenamento Progressivo Focalizzato su Anca e Caviglia sulla Funzione dell'Arto Inferiore negli Atleti con Instabilità Cronica della Caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'instabilità cronica della caviglia è caratterizzata da deficit meccanici e funzionali persistenti che possono svilupparsi dopo una distorsione laterale della caviglia. Gli individui con questa condizione mostrano comunemente una ridotta propriocezione, un controllo neuromuscolare compromesso, una limitata escursione articolare in dorsiflessione e biomeccaniche alterate dell'arto inferiore, tutti fattori che possono influire negativamente sulle attività quotidiane e sulla performance atletica. Questi deficit spesso portano a strategie compensatorie a livello dei segmenti più prossimali, e le evidenze emergenti suggeriscono che la muscolatura dell'anca svolge un ruolo significativo nel mantenere la stabilità dinamica della caviglia. Tuttavia, il contributo specifico dei singoli gruppi muscolari dell'anca non è ancora stato chiaramente definito.
Questo studio è progettato per confrontare gli effetti del rafforzamento di diversi gruppi muscolari dell'anca -il gluteo medio e il gluteo massimo- sugli esiti funzionali e neuromuscolari in individui con instabilità cronica della caviglia. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi paralleli: un gruppo di rafforzamento del gluteo medio, un gruppo di rafforzamento del gluteo massimo o un gruppo di controllo che esegue esercizi standard di equilibrio. Ciascun gruppo di intervento seguirà un programma strutturato di esercizi a carico progressivo mirato al gruppo muscolare designato. Tutti i partecipanti completeranno sessioni di allenamento supervisionate durante il periodo di intervento.
Il protocollo dello studio include una sessione di valutazione basale, una fase di intervento di più settimane e una valutazione post-intervento. Le misure di esito includeranno test di performance funzionale, valutazioni del controllo neuromuscolare e metriche relative alla stabilità dinamica. Questi esiti saranno raccolti prima e dopo l'intervento per determinare le differenze tra i gruppi.
L'obiettivo di questo protocollo è determinare se il rafforzamento mirato di specifici gruppi muscolari dell'anca produca miglioramenti superiori negli individui con instabilità cronica della caviglia. I risultati dovrebbero migliorare la comprensione del ruolo della muscolatura prossimale nella stabilità dell'arto inferiore e contribuire a strategie di riabilitazione più precise ed efficaci per questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Çiğdem Demir
- Numero di telefono: +905444674810
- Email: fztcigdemdemir@gmail.com
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye)
- Hacettepe University
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Contatto:
- Çiğdem Demir
- Numero di telefono: 05444674810
- Email: fztcigdemdemir@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Atleti professionisti di età compresa tra i 18 e i 40 anni
Partecipazione a sport per almeno 3 anni
Storia di almeno una distorsione laterale della caviglia verificatasi almeno 12 mesi prima dell'arruolamento
Almeno due episodi di percezione di "cedimento" della caviglia e/o almeno due distorsioni laterali della caviglia ricorrenti negli ultimi 6 mesi, e/o una sensazione soggettiva di instabilità della caviglia sul lato infortunato
Criteri di esclusione:
Storia di intervento chirurgico agli arti inferiori
Storia di frattura che coinvolge gli arti inferiori
Qualsiasi infortunio agli arti inferiori negli ultimi 3 mesi che abbia limitato l'attività fisica per più di un giorno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gluteo Massimo
I partecipanti con instabilità cronica della caviglia parteciperanno a un programma di esercizi della durata di 6 settimane focalizzato sui fianchi, con enfasi sull'attivazione del grande gluteo.
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I partecipanti con instabilità cronica della caviglia parteciperanno a un programma di esercizi di potenziamento di 6 settimane focalizzato sull'anca, mirato al muscolo grande gluteo.
Il programma mira a migliorare la forza di estensione dell'anca e la stabilità complessiva dell'arto inferiore.
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Sperimentale: Gluteo Medio
I partecipanti con instabilità cronica della caviglia parteciperanno a un programma di esercizi della durata di 6 settimane incentrato sull'anca, con enfasi sull'attivazione del muscolo gluteo medio.
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I partecipanti con instabilità cronica della caviglia seguiranno un programma di esercizi di rafforzamento della durata di 6 settimane focalizzato sui fianchi, specificamente mirato al muscolo gluteo medio.
L'intervento mira a migliorare la forza muscolare dell'anca e la stabilità dell'arto inferiore.
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti con instabilità cronica della caviglia parteciperanno a un programma di esercizi di 6 settimane comunemente utilizzato nella riabilitazione dell'instabilità della caviglia
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I partecipanti con instabilità cronica della caviglia eseguiranno un programma di esercizi di rafforzamento standard di 6 settimane, comunemente utilizzato nella riabilitazione dell'instabilità della caviglia, senza particolare enfasi sul rafforzamento mirato dei muscoli dell'anca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
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Il Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) è un questionario autosomministrato progettato per valutare la gravità dell'instabilità cronica della caviglia.
Si compone di 9 voci che valutano la stabilità della caviglia durante le attività quotidiane e sportive.
I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più bassi che indicano una maggiore percezione di instabilità della caviglia.
Un aumento del punteggio CAIT riflette un miglioramento clinico della stabilità della caviglia.
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Baseline e dopo 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'Instabilità Funzionale della Caviglia
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
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L'instabilità funzionale della caviglia auto-riferita sarà valutata utilizzando il Questionario sull'Instabilità Funzionale della Caviglia.
Il questionario sarà somministrato faccia a faccia da un fisioterapista formato per valutare l'instabilità percepita della caviglia durante le attività quotidiane e sportive.
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Baseline e dopo 6 settimane
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Forza Muscolare dell'Anca
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
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La forza muscolare isometrica dell'abduzione e dell'estensione dell'anca sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile (KForce Muscle Controller, KInvent, USA).
La forza dell'abduzione dell'anca sarà misurata in posizione laterale a 25° di abduzione dell'anca con il ginocchio esteso, mirando al muscolo gluteo medio.
La forza dell'estensione dell'anca sarà misurata in posizione prona con il ginocchio flesso a 90°, mirando al muscolo gluteo massimo.
Tre prove saranno eseguite bilateralmente e il valore medio sarà utilizzato per l'analisi.
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Baseline e dopo 6 settimane
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Test del Salto Laterale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
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La performance funzionale sarà valutata utilizzando il Side Hop Test.
I partecipanti riceveranno l'istruzione di eseguire salti laterali ripetuti su una gamba oltre una singola linea di riferimento il più velocemente possibile per 30 secondi.
Verrà registrato il numero totale di salti riusciti.
Il test sarà eseguito tre volte e il valore più alto sarà utilizzato per l'analisi.
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Baseline e dopo 6 settimane
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Test a Gradini
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
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La stabilità posturale e la cinematica degli arti inferiori saranno valutate utilizzando il Test dello Scendere dal Gradino.
I partecipanti si posizioneranno su una piattaforma rialzata sull'arto testato con le mani sui fianchi ed eseguiranno uno scendere controllato dal gradino abbassando il tallone controlaterale verso il terreno e ritornando alla posizione di partenza.
Il movimento sarà eseguito a un ritmo standardizzato.
La qualità del movimento sarà valutata in base all'allineamento del tronco, del bacino e del ginocchio.
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Baseline e dopo 6 settimane
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Test Y-Balance
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
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L'equilibrio dinamico sarà valutato utilizzando il Test di Bilanciamento Y.
I partecipanti eseguiranno distanze di massima estensione nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale mentre stanno in piedi sull'arto dominante.
Le distanze di estensione saranno normalizzate rispetto alla lunghezza dell'arto.
Per l'analisi sarà utilizzata la media di tre prove in ciascuna direzione.
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Baseline e dopo 6 settimane
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Test di Equilibrio con Sollevamento del Tallone su Una Gamba
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
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L'equilibrio statico sarà valutato utilizzando il test di equilibrio dell'alzata del tallone su una sola gamba.
I partecipanti si metteranno in piedi su una gamba ed eseguiranno la flessione plantare mantenendo l'equilibrio.
Il test verrà interrotto quando il tallone tocca il suolo.
Verrà registrata la durata media di tre prove.
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Baseline e dopo 6 settimane
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Test di Affondo in Carico
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
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La mobilità articolare nella dorsiflessione della caviglia sarà valutata utilizzando il test dello squat a carico.
I partecipanti si piegheranno in avanti verso un muro mantenendo il contatto del tallone con il suolo.
Sarà misurata la distanza massima tra l'alluce e il muro.
Saranno eseguite tre prove per ciascun arto e il valore medio sarà utilizzato per l'analisi.
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Baseline e dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Irem DUZGUN, Hacettepe University
- Investigatore principale: Gülcan Harput, Ankara Medipol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HU-FTR-ÇD-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Gluteo Massimo
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