- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07319403
Lonkan ja nilkan keskittyneiden progressiivisten harjoitusten vaikutusten vertailu alaraajan toimintaan kroonisesta nilkan epävakaudesta kärsivillä urheilijoilla
Lonkan ja nilkan kohdistuneen progressiivisen harjoittelun vaikutusten vertailu alaraajojen toimintaan kroonista nilkkaepävakautta sairastavilla urheilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen nilkkavakaus on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista jatkuvat mekaaniset ja toiminnalliset häiriöt, jotka voivat kehittyä sivuttaisen nilkkavamman jälkeen. Tästä tilasta kärsivillä henkilöillä on yleisesti heikentynyt proprioceptio, häiriintynyt neuromuskulaarinen kontrolli, rajoittunut dorsifleksion liikelaajuus ja muuttunut alaraajan biomekaniikka, mikä kaikki voi vaikuttaa haitallisesti päivittäisiin toimintoihin ja urheilulliseen suorituskykyyn. Nämä puutteet johtavat usein kompensointistrategioihin lähiseuduilla, ja uusien tutkimustulosten mukaan lantion lihasmassailla on merkittävä rooli dynaamisen nilkkavakauden ylläpitämisessä. Yksittäisten lantion lihasryhmien erityistä osuutta ei kuitenkaan ole vielä selvästi määritelty.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan eri lantion lihasryhmien - gluteus mediusin ja gluteus maximuksen - vahvistamisen vaikutuksia toiminnallisiin ja neuromuskulaarisiin tuloksiin kroonisesta nilkkavakaudesta kärsivillä henkilöillä. Osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta rinnakkaisesta ryhmästä: gluteus medius -vahvistusryhmään, gluteus maximus -vahvistusryhmään tai kontrolliryhmään, joka suorittaa standardoituja tasapainoharjoituksia. Jokainen interventioryhmä noudattaa jäsenneltyä ja progressiivisesti kuormitettua harjoitusohjelmaa, joka kohdistuu määriteltyyn lihasryhmään. Kaikki osallistujat suorittavat valvottuja koulutustilaisuuksia koko interventiojakson ajan.
Tutkimusprotokolla sisältää perustason arviointitilaisuuden, moniviikkoisen interventiovaiheen ja interventiojälkeisen arvioinnin. Tulosmittauksiin kuuluvat toiminnalliset suorituskykytestit, neuromuskulaarisen kontrollin arvioinnit ja dynaamiseen vakautta liittyvät mittarit. Nämä tulokset kerätään ennen ja jälkeen interventioiden määrittääksemme ryhmien välisiä eroja.
Tämän protokollan tavoitteena on selvittää, johtaako tiettyjen lantion lihasryhmien kohdennettu vahvistaminen parempiin paranemistuloksiin kroonisesta nilkkavakaudesta kärsivillä henkilöillä. Odotetaan, että tutkimustulokset parantavat ymmärrystä lähiseudun lihasmassan roolista alaraajan vakaudessa ja edistävät tarkempia ja tehokkaampia kuntoutusstrategioita tälle väestöryhmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Çiğdem Demir
- Puhelinnumero: +905444674810
- Sähköposti: fztcigdemdemir@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye)
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Çiğdem Demir
- Puhelinnumero: 05444674810
- Sähköposti: fztcigdemdemir@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ammattiurheilijat 18–40-vuotiaana
Vähintään 3 vuoden urheilu- tai liikuntaharrastus
Vähintään yksi sivuttaisnivelnikama, joka on tapahtunut vähintään 12 kuukautta ennen osallistumista
Vähintään kaksi tapausta nilkan "antoperäisyyttä" ja/tai vähintään kaksi toistuvaa sivuttaisnivelnikamaa viimeisen 6 kuukauden aikana, ja/tai subjektiivinen tunne nilkan epävakaudesta vahingoittuneella puolella
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi alaraajojen leikkaushistoria
Aiempi alaraajojen murtumahistoria
Mikä tahansa alaraajojen vamma viimeisen 3 kuukauden aikana, joka on rajoittanut fyysistä aktiivisuutta yli yhden päivän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gluteus Maximus
Kroonista nilkan epävakaudesta kärsivät osallistujat osallistuvat 6 viikon lantio-keskeiseen harjoitusohjelmaan, joka korostaa gluteus maximuksen aktivointia.
|
Kroonista nilkkavakauden omaavat osallistujat osallistuvat kuuden viikon lantiokeskeiseen vahvistusliikuntaohjelmaan, joka kohdistuu gluteus maximus -lihakseen.
Ohjelman tavoitteena on parantaa lonkan ojennusvoimaa ja alaraajojen kokonaisvakautta.
|
|
Kokeellinen: Gluteus medius
Osallistujat, joilla on krooninen nilkkaepävakaisuus, osallistuvat 6 viikon lantion alueelle keskittyvään harjoitusohjelmaan, joka korostaa gluteus medius -lihaksen aktivointia.
|
Kroonisesta nilkkavakauden puutteesta kärsivät osallistujat osallistuvat 6 viikon lantio-keskeiseen lihasvoimaa parantavaan harjoitusohjelmaan, joka kohdistuu erityisesti gluteus medius -lihakseen.
Intervention tavoitteena on parantaa lantiolihasten voimaa ja alaraajojen vakautta.
|
|
Active Comparator: Kontrolli
Kroonisesta nilkkavakauden puutteesta kärsivät osallistujat osallistuvat 6 viikon harjoitusohjelmaan, jota käytetään yleisesti nilkkavakauden puutteen kuntoutuksessa
|
Osallistujat, joilla on krooninen nilkkavika, suorittavat 6 viikon vakiolihaskuntolaitteilla toteutettavan harjoitusohjelman, jota käytetään yleisesti nilkkavikojen kuntoutuksessa, ilman erityistä painotusta kohdennettuihin lonkkalihasten vahvistamisharjoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 6 viikon jälkeen
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) on itsearviointimenetelmä, jonka tarkoituksena on arvioida kroonisen nilkkalukkoisuuden vakavuutta.
Se koostuu 9 kohdasta, jotka arvioivat nilkan vakautta päivittäisissä ja urheilullisissa toiminnoissa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa koettua nilkan epävakautta.
CAIT-pisteiden nousu kuvastaa nilkan vakautta parantavaa kliinistä kehitystä.
|
Alkuperäinen ja 6 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen nilkan epävakauden kyselylomake
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Toiminnallinen nilkkaepävarmuus arvioidaan käyttäen Toiminnallisen Nilkkaepävarmuuden Kyselylomaketta.
Kysely toteutetaan kasvokkain koulutetun fysioterapeutin toimesta arvioidessa koettua nilkkaepävarmuutta päivittäisissä ja urheilullisissa aktiviteeteissa.
|
Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
|
Lantiomuksen voimakkuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Isometrista lonkan abduktio- ja lonkan ekstensiolihasvoimaa arvioidaan käyttämällä käsidynamometriä (KForce Muscle Controller, KInvent, USA).
Lonkan abduktiovoimaa mitataan makuuasennossa sivuttain 25°:n lonkan abduktiokulmassa polven ollessa ojennettuna, kohdennettuna gluteus medius -lihaksen osalta.
Lonkan ekstensiovoimaa mitataan vatsallaan makuuasennossa polven ollessa 90°:n taivutusasennossa, kohdennettuna gluteus maximus -lihaksen osalta.
Kolme testiä suoritetaan molemmin puolin, ja analyysissä käytetään keskiarvoa.
|
Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
|
Sivuille hyppäämisen testi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
|
Toiminnallinen suorituskyky arvioidaan käyttämällä sivuhyppytestia.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan toistuvia sivuttaishyppyjä yhdellä jalalla yksittäisen viitelinjan yli mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan.
Onnistuneiden hyppyjen kokonaismäärä kirjataan.
Testi suoritetaan kolme kertaa, ja analyysissä käytetään korkeinta arvoa.
|
Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
|
|
Porrastettu Testi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Asennon vakautta ja alaraajan kinematiikkaa arvioidaan Step-Down-testillä.
Osallistujat seisovat kohotetulla alustalla testattavalla raajalla kädet lanteilla ja suorittavat hallitun askel-alas-liikkeen laskemalla vastakkaisen kantapään kohti maata ja palaamalla alkuasentoon.
Liike suoritetaan standardoidulla tahdilla.
Liikkeen laatua arvioidaan perustuen rungon, lantion ja polven linjaukseen.
|
Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
|
Y-Tasapainotesti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan käyttäen Y-Balance Testiä.
Osallistujat suorittavat maksimaaliset ulottuvuudet etu-, takakeski- ja takasivusuunnissa seisoen hallitsevalla raajalla.
Ulottuvuudet normalisoidaan raajan pituuteen.
Jokaisen suunnan kolmen yrityksen keskiarvoa käytetään analyysissä.
|
Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
|
Yksijalkainen kantapäännostotasekoe
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikon kuluttua
|
Staattista tasapainoa arvioidaan käyttämällä yksijalkaista kantapäännostotestiä.
Osallistujat seisovat yhdellä jalalla ja suorittavat plantaarifleksiota ylläpitäen tasapainoa.
Testi keskeytetään, kun kantapää koskettaa maata.
Kolmen yrityksen keskimääräinen kesto tallennetaan.
|
Alkutila ja 6 viikon kuluttua
|
|
Painonkesto Keuhkotesti
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 6 viikon jälkeen
|
Nilkan dorsifleksion liikelaajuutta arvioidaan käyttämällä painon kantavaa lunge-testiä.
Osallistujat tekevät lungen eteenpäin seinään päin pitäen kantapää maassa.
Suurinta etäisyyttä isovarpaan ja seinän välillä mitataan.
Jokaiselle raajalle suoritetaan kolme yritystä, ja analyysissä käytetään keskiarvoa.
|
Alkuperäinen tila ja 6 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irem DUZGUN, Hacettepe University
- Päätutkija: Gülcan Harput, Ankara Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-FTR-ÇD-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gluteus Maximus
-
Göteborg UniversityValmis
-
Assiut UniversityRekrytointiSuolen pidätyskyvyttömyysEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of JaénValmis
-
Russian Society of Colorectal SurgeonsRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiInnominate Upslip Suprapubic dysfunctionPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaPiriformis-oireyhtymä | Gluteus Maximus Myofascial PainTurkki (Türkiye)
-
Deraya UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaSacroiliac nivelen toimintahäiriöEgypti
-
Riphah International UniversityValmisIliotibiaalisen nauhan oireyhtymäPakistan