- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07319403
Porównanie wpływu progresywnego treningu ukierunkowanego na biodro i kostkę na funkcję kończyny dolnej u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Porównanie wpływu progresywnego treningu ćwiczeń skupionego na biodrze i kostce na funkcję kończyny dolnej u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła niestabilność stawu skokowego charakteryzuje się utrzymującymi się zaburzeniami mechanicznymi i funkcjonalnymi, które mogą rozwinąć się po skręceniu stawu skokowego bocznego. Osoby z tym schorzeniem często wykazują obniżoną propriocepcję, upośledzoną kontrolę nerwowo-mięśniową, ograniczony zakres ruchu w zgięciu grzbietowym oraz zmienioną biomechanikę kończyny dolnej, co może negatywnie wpływać na codzienne czynności i wydolność sportową. Te deficyty często prowadzą do strategii kompensacyjnych w bardziej proksymalnych segmentach, a pojawiające się dowody sugerują, że mięśnie bioder odgrywają znaczącą rolę w utrzymaniu dynamicznej stabilności stawu skokowego. Jednak konkretny wkład poszczególnych grup mięśni biodrowych nie został jeszcze jednoznacznie zdefiniowany.
To badanie ma na celu porównanie wpływu wzmacniania różnych grup mięśni biodrowych - mięśnia pośladkowego średniego i mięśnia pośladkowego wielkiego - na wyniki funkcjonalne i nerwowo-mięśniowe u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech równoległych grup: grupy wzmacniającej mięsień pośladkowy średni, grupy wzmacniającej mięsień pośladkowy wielki lub grupy kontrolnej wykonującej standardowe ćwiczenia równowagi. Każda grupa interwencyjna będzie stosować ustrukturyzowany i stopniowo obciążany program ćwiczeń ukierunkowany na wyznaczoną grupę mięśniową. Wszyscy uczestnicy będą odbywać nadzorowane sesje treningowe przez cały okres interwencji.
Protokół badania obejmuje sesję oceny wyjściowej, wielotygodniową fazę interwencji oraz ocenę po interwencji. Miary wyników będą obejmować testy wydolności funkcjonalnej, oceny kontroli nerwowo-mięśniowej oraz wskaźniki związane ze stabilnością dynamiczną. Wyniki te będą zbierane przed i po interwencji w celu określenia różnic między grupami.
Celem tego protokołu jest ustalenie, czy ukierunkowane wzmacnianie konkretnych grup mięśni biodrowych przynosi lepsze poprawy u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Oczekuje się, że wyniki pogłębią zrozumienie roli mięśni proksymalnych w stabilności kończyny dolnej i przyczynią się do opracowania bardziej precyzyjnych i skutecznych strategii rehabilitacyjnych dla tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Çiğdem Demir
- Numer telefonu: +905444674810
- E-mail: fztcigdemdemir@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye)
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Çiğdem Demir
- Numer telefonu: 05444674810
- E-mail: fztcigdemdemir@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Zawodowi sportowcy w wieku od 18 do 40 lat
Uczestnictwo w sporcie przez co najmniej 3 lata
Wywiad co najmniej jednego skręcenia bocznego stawu skokowego, które wystąpiło co najmniej 12 miesięcy przed rekrutacją
Co najmniej dwa epizody odczuwanego „uciekania” stawu skokowego i/lub co najmniej dwa nawracające boczne skręcenia stawu skokowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, i/lub subiektywne uczucie niestabilności stawu skokowego po stronie uszkodzonej
Kryteria wykluczenia:
Wywiad operacji kończyny dolnej
Wywiad złamania obejmującego kończynę dolną
Jakikolwiek uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, który ograniczał aktywność fizyczną przez więcej niż jeden dzień
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pośladkowy Wielki
Uczestnicy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego wezmą udział w 6-tygodniowym programie ćwiczeń skupionych na biodrach, kładącym nacisk na aktywację mięśnia pośladkowego wielkiego.
|
Uczestnicy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego wezmą udział w 6-tygodniowym programie ćwiczeń wzmacniających koncentrującym się na biodrach, ukierunkowanym na mięsień pośladkowy wielki.
Program ma na celu zwiększenie siły wyprostu bioder i ogólną stabilność kończyny dolnej.
|
|
Eksperymentalny: Pośladkowy średni
Uczestnicy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego wezmą udział w 6-tygodniowym programie ćwiczeń skoncentrowanych na biodrach, podkreślającym aktywację mięśnia pośladkowego średniego.
|
Uczestnicy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego przejdą 6-tygodniowy program ćwiczeń wzmacniających skupiający się na biodrach, konkretnie ukierunkowany na mięsień pośladkowy średni.
Interwencja ma na celu poprawę siły mięśni bioder i stabilności kończyn dolnych.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego wezmą udział w 6-tygodniowym programie ćwiczeń powszechnie stosowanym w rehabilitacji niestabilności stawu skokowego
|
Uczestnicy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego będą wykonywać 6-tygodniowy standardowy program ćwiczeń wzmacniających, powszechnie stosowany w rehabilitacji niestabilności stawu skokowego, bez szczególnego nacisku na ukierunkowane wzmacnianie mięśni bioder.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do Oceny Niestabilności Stawu Skokowego Cumberland (CAIT)
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach
|
The Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) to kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny ciężkości przewlekłej niestabilności stawu skokowego.
Składa się z 9 pozycji oceniających stabilność stawu skokowego podczas codziennych i związanych ze sportem aktywności.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym niższe wyniki wskazują na większą postrzeganą niestabilność stawu skokowego.
Wzrost wyniku CAIT odzwierciedla kliniczną poprawę stabilności stawu skokowego.
|
Początkowa i po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Funkcjonalnej Niestabilności Stawu Skokowego
Ramy czasowe: Początkowy i po 6 tygodniach
|
Samoopisana funkcjonalna niestabilność stawu skokowego będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Funkcjonalnej Niestabilności Stawu Skokowego.
Kwestionariusz będzie przeprowadzany osobiście przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę w celu oceny postrzeganej niestabilności stawu skokowego podczas codziennych i sportowych aktywności.
|
Początkowy i po 6 tygodniach
|
|
Siła mięśni bioder
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
|
Siłę mięśniową podczas izometrycznej abdukcji i wyprostu w stawie biodrowym oceni się przy użyciu ręcznego dynamometru (KForce Muscle Controller, KInvent, USA).
Siłę abdukcji biodra zmierzy się w pozycji leżącej na boku przy 25° abdukcji biodra z wyprostowanym kolanem, celując w mięsień pośladkowy średni.
Siłę wyprostu biodra zmierzy się w pozycji leżącej na brzuchu z kolanem zgiętym pod kątem 90°, celując w mięsień pośladkowy wielki.
Wykona się trzy próby obustronnie, a do analizy użyje się wartości średniej.
|
Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
|
|
Test Skoku Bocznego
Ramy czasowe: Stan początkowy i po 6 tygodniach
|
Funkcjonalna wydajność będzie oceniana za pomocą testu Side Hop.
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby wykonywać powtarzane skoki boczne na jednej nodze przez pojedynczą linię odniesienia tak szybko, jak to możliwe przez 30 sekund.
Całkowita liczba udanych skoków zostanie zarejestrowana.
Test zostanie wykonany trzy razy, a najwyższa wartość zostanie użyta do analizy.
|
Stan początkowy i po 6 tygodniach
|
|
Test schodkowy
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach
|
Stabilność posturalna oraz kinematyka kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą testu Step-Down.
Uczestnicy będą stać na podwyższonej platformie na kończynie testowej z rękami umieszczonymi na biodrach i wykonają kontrolowane zejście poprzez opuszczenie pięty przeciwległej kończyny w kierunku podłoża i powrót do pozycji wyjściowej.
Ruch będzie wykonywany w ustandaryzowanym tempie.
Jakość ruchu będzie oceniana na podstawie ustawienia tułowia, miednicy i kolana.
|
Początkowa i po 6 tygodniach
|
|
Test Y-Balance
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 6 tygodniach
|
Równowaga dynamiczna będzie oceniana za pomocą testu Y-Balance.
Uczestnicy będą wykonywać maksymalne odległości sięgania w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym, stojąc na kończynie dominującej.
Odległości sięgania zostaną znormalizowane do długości kończyny.
Do analizy zostanie użyta średnia z trzech prób w każdym kierunku.
|
Linia podstawowa i po 6 tygodniach
|
|
Test równowagi z uniesieniem pięt na jednej nodze
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
Równowagę statyczną oceniano będzie za pomocą testu równowagi na jednej nodze z uniesieniem pięty.
Uczestnicy będą stać na jednej nodze i wykonywać zgięcie podeszwowe, utrzymując równowagę.
Test zostanie zakończony, gdy pięta dotknie podłoża.
Zarejestrowany zostanie średni czas trwania trzech prób.
|
Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
|
Test Przysiadu z Obciążeniem
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach
|
Zakres ruchu grzbietowego zgięcia stopy będzie oceniany za pomocą testu wypadu z obciążeniem.
Uczestnicy będą wykonywać wypad do przodu w kierunku ściany, utrzymując kontakt pięty z podłożem.
Zostanie zmierzona maksymalna odległość między palcem dużym a ścianą.
Dla każdej kończyny zostaną wykonane trzy próby, a do analizy zostanie użyta wartość średnia.
|
Początkowa i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irem DUZGUN, Hacettepe University
- Główny śledczy: Gülcan Harput, Ankara Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU-FTR-ÇD-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .