Vergelijking van de effecten van progressieve training gericht op heup en enkel op de functie van de onderste extremiteit bij atleten met chronische enkelinstabiliteit
Vergelijking van de effecten van progressieve training gericht op heup en enkel op de functie van de onderste extremiteiten bij atleten met chronische enkelinstabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische enkelinstabiliteit wordt gekenmerkt door aanhoudende mechanische en functionele beperkingen die zich kunnen ontwikkelen na een laterale enkelverstuiking. Individuen met deze aandoening vertonen vaak verminderde proprioceptie, verminderde neuromusculaire controle, beperkte bewegingsvrijheid in dorsiflexie en veranderde biomechanica van de onderste extremiteit, die allemaal een negatief effect kunnen hebben op dagelijkse activiteiten en sportprestaties. Deze tekortkomingen leiden vaak tot compensatiestrategieën bij meer proximale segmenten, en opkomend bewijs suggereert dat heupspieren een betekenisvolle rol spelen bij het handhaven van dynamische enkelstabiliteit. De specifieke bijdrage van individuele heupspiergroepen is echter nog niet duidelijk gedefinieerd.
Deze studie is ontworpen om de effecten van het versterken van verschillende heupspiergroepen -de musculus gluteus medius en musculus gluteus maximus- op functionele en neuromusculaire uitkomsten bij individuen met chronische enkelinstabiliteit te vergelijken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van drie parallelle groepen: een musculus gluteus medius-versterkingsgroep, een musculus gluteus maximus-versterkingsgroep of een controlegroep die standaard balansoefeningen uitvoert. Elke interventiegroep volgt een gestructureerd en progressief belast oefenprogramma gericht op de aangewezen spiergroep. Alle deelnemers zullen gedurende de interventieperiode begeleide trainingssessies voltooien.
Het studieprotocol omvat een baseline beoordelingssessie, een meerweekse interventiefase en een post-interventie evaluatie. Uitkomstmaten omvatten functionele prestatietests, beoordelingen van neuromusculaire controle en metingen gerelateerd aan dynamische stabiliteit. Deze uitkomsten worden voor en na de interventie verzameld om verschillen tussen groepen te bepalen.
Het doel van dit protocol is om te bepalen of gerichte versterking van specifieke heupspiergroepen superieure verbeteringen oplevert bij individuen met chronische enkelinstabiliteit. De bevindingen worden verwacht het begrip van de rol van proximale spieren in de stabiliteit van de onderste extremiteit te vergroten en bij te dragen aan meer precieze en effectieve revalidatiestrategieën voor deze populatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Çiğdem Demir
- Telefoonnummer: +905444674810
- E-mail: fztcigdemdemir@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye)
- Hacettepe University
-
Contact:
- Çiğdem Demir
- Telefoonnummer: 05444674810
- E-mail: fztcigdemdemir@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Professionele atleten tussen de 18 en 40 jaar
Minimaal 3 jaar sportdeelname
Geschiedenis van minstens één laterale enkelverstuiking die minstens 12 maanden voor inschrijving heeft plaatsgevonden
Minstens twee episodes van waargenomen enkel "doorzakken" en/of minstens twee terugkerende laterale enkelverstuikingen in de afgelopen 6 maanden, en/of een subjectief gevoel van enkelinstabiliteit aan de geblesseerde zijde
Exclusiecriteria:
Geschiedenis van onderste extremiteit chirurgie
Geschiedenis van fractuur aan de onderste extremiteit
Elk letsel aan de onderste extremiteit in de afgelopen 3 maanden dat fysieke activiteit meer dan één dag heeft beperkt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gluteus Maximus
Deelnemers met chronische enkelinstabiliteit zullen deelnemen aan een 6-weeks heupgericht oefenprogramma dat de nadruk legt op de activatie van de musculus gluteus maximus.
|
Deelnemers met chronische enkelinstabiliteit nemen deel aan een 6-weeks heupgericht versterkend oefenprogramma gericht op de musculus gluteus maximus.
Het programma heeft als doel de heupstrekkracht en de algehele stabiliteit van de onderste extremiteit te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Gluteus Medius
Deelnemers met chronische enkelinstabiliteit zullen deelnemen aan een 6-weeks heupgericht oefenprogramma met nadruk op de activatie van de musculus gluteus medius.
|
Deelnemers met chronische enkelinstabiliteit ondergaan een 6-weeks heupgericht versterkend oefenprogramma specifiek gericht op de musculus gluteus medius.
De interventie heeft als doel de heupspierkracht en de stabiliteit van de onderste extremiteit te verbeteren. |
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers met chronische enkelinstabiliteit zullen deelnemen aan een 6-weeks oefenprogramma dat veel wordt gebruikt bij de revalidatie van enkelinstabiliteit
|
Deelnemers met chronische enkelinstabiliteit zullen een 6-weken durend standaard versterkend oefenprogramma uitvoeren dat vaak wordt gebruikt bij de revalidatie van enkelinstabiliteit, zonder specifieke nadruk op gerichte heupspierversterking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumberland Enkel Instabiliteit Tool (CAIT)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
De Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de ernst van chronische enkelinstabiliteit te beoordelen.
Het bestaat uit 9 items die enkelstabiliteit evalueren tijdens dagelijkse en sportgerelateerde activiteiten.
De scores variëren van 0 tot 30, waarbij lagere scores een grotere waargenomen enkelinstabiliteit aangeven.
Een toename van de CAIT-score weerspiegelt een klinische verbetering van de enkelstabiliteit.
|
Baseline en na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Enkel Instabiliteit Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
Zelf-gerapporteerde functionele enkelinstabiliteit wordt geëvalueerd met behulp van de Functionele Enkelinstabiliteitsvragenlijst.
De vragenlijst wordt face-to-face afgenomen door een opgeleide fysiotherapeut om waargenomen enkelinstabiliteit tijdens dagelijkse en sportgerelateerde activiteiten te beoordelen.
|
Baseline en na 6 weken
|
|
Heupspierkracht
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
Isometrische heupabductie- en heupextensiespierkracht zullen worden beoordeeld met behulp van een handdynamometer (KForce Muscle Controller, KInvent, USA).
Heupabductiekracht zal worden gemeten in een zijliggende positie bij 25° heupabductie met gestrekte knie, gericht op de musculus gluteus medius.
Heupextensiekracht zal worden gemeten in een buikliggende positie met de knie gebogen op 90°, gericht op de musculus gluteus maximus.
Drie pogingen zullen bilateraal worden uitgevoerd, en de gemiddelde waarde zal worden gebruikt voor analyse.
|
Baseline en na 6 weken
|
|
Zijwaartse Hops Test
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
De functionele prestatie zal worden beoordeeld met behulp van de Side Hop Test.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om herhaalde laterale sprongen op één been over een enkele referentielijn uit te voeren, zo snel mogelijk gedurende 30 seconden.
Het totale aantal succesvolle sprongen zal worden geregistreerd.
De test zal drie keer worden uitgevoerd, en de hoogste waarde zal worden gebruikt voor analyse.
|
Baseline en na 6 weken
|
|
Traptest
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
De houdingsstabiliteit en de kinematica van de onderste extremiteit zullen worden geëvalueerd met behulp van de Step-Down Test.
Deelnemers zullen op een verhoogd platform staan op het testbeen met de handen op de heupen en een gecontroleerde stap naar beneden uitvoeren door de contralaterale hiel naar de grond te laten zakken en terug te keren naar de startpositie.
De beweging zal worden uitgevoerd in een gestandaardiseerd tempo.
De bewegingskwaliteit zal worden geëvalueerd op basis van de uitlijning van de romp, het bekken en de knie.
|
Baseline en na 6 weken
|
|
Y-Balance Test
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
Dynamisch evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Y-Balance Test.
Deelnemers voeren maximale reikafstanden uit in de voorwaartse, achterwaarts-mediale en achterwaarts-laterale richtingen terwijl ze op het dominante been staan.
De reikafstanden worden genormaliseerd op basis van beenlengte.
Het gemiddelde van drie pogingen in elke richting wordt gebruikt voor de analyse.
|
Baseline en na 6 weken
|
|
Single-Leg Heel Raise Balance Test
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
Statisch evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de single-leg heel raise balanstest.
Deelnemers staan op één been en voeren een plantairflexie uit terwijl ze hun evenwicht behouden.
De test wordt beëindigd wanneer de hiel de grond raakt.
De gemiddelde duur van drie pogingen wordt vastgelegd.
|
Baseline en na 6 weken
|
|
Gewichtdragende Longe Test
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
De bewegingsuitslag van de enkel in dorsiflexie wordt beoordeeld met behulp van de weight-bearing lunge test.
Deelnemers zullen naar voren uitstappen richting een muur terwijl ze de hielcontact met de grond behouden.
De maximale afstand tussen de grote teen en de muur wordt gemeten.
Er worden drie pogingen uitgevoerd voor elke ledemaat, en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse.
|
Baseline en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irem DUZGUN, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Gülcan Harput, Ankara Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU-FTR-ÇD-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .