- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07320482
CHARGE 증후군 환자에서 안전하고 효과적인 인공 와우 이식을 위한 전략적 접근법
CHARGE 증후군 소아 환자에서 인공와우 삽입술의 수술 전략과 안전성 프로파일에 대한 후향적 관찰 연구
이 후향적 관찰 연구는 CHARGE 증후군을 가진 소아 환자에서 안전한 인공와우 이식술을 위한 와우 해부학적 구조, 수술적 난제 및 전략적 접근법을 평가하는 것을 목표로 합니다. CHARGE 증후군은 복잡한 측두골 기형과 빈번히 연관되어 있어, 수술 중 합병증 위험을 증가시키고 표준 수술 기법의 적용 가능성을 제한할 수 있습니다.
연구자들은 서울대학교 분당병원에서 인공와우 이식술을 받은 CHARGE 증후군 소아 환자의 수술 전 영상 소견, 수술 기록 및 수술 전후 임상 데이터를 검토했습니다. 본 연구의 목적은 이 고위험군에서 인공와우 이식술 시 안전성을 높일 수 있는 해부학적 변이를 확인하고, 수술적 난점을 특성화하며, 실용적인 수술 전략을 기술하는 것입니다.
본 연구 결과는 CHARGE 증후군에서의 와우 및 측두골 해부학적 구조에 대한 이해를 향상시키고, 영향을 받는 소아 환자들을 위한 더 안전하고 효과적인 수술 계획 수립을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 관찰 연구는 CHARGE 증후군으로 진단된 소아 환자에서 인공 와우 이식의 수술 전략과 안전성 프로필을 평가합니다. 의무 기록, 수술 전 영상 검사(CT 및/또는 MRI), 수술 보고서를 후향적으로 검토하여 와우 및 측두골 해부학, 수술적 어려움, 수술 중 발견 사항을 평가했습니다.
이 연구는 CHARGE 증후군에서 흔히 접하는 해부학적 변이를 확인하고 복잡한 내이 및 측두골 기형을 관리하는 데 사용된 실용적인 수술 접근법을 설명하는 데 중점을 둡니다. 이 관찰 연구의 일환으로 어떠한 중재도 할당되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kyeonggido
-
Seongnam, Kyeonggido, 대한민국, 135-796
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- CHARGE 증후군으로 진단된 소아 환자
- 서울대학교 분당병원에서 인공와우 이식술을 받은 경우
- 수술 전 영상 촬영(CT 및/또는 MRI) 가능
- 완전한 수술 기록 이용 가능
- 제외 기준 - 인공와우 이식술을 받지 않은 CHARGE 증후군 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CHARGE 증후군을 가진 소아 환자에서의 와우 및 측두골 해부학적 이상의 특성
기간: 수술 전 (기준치)
|
이 결과는 기존 의료 기록에 문서화된 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)을 포함한 수술 전 방사선 영상의 후향적 검토를 기반으로 달팽이관, 전정 및 측두골 기형의 유형과 심각도를 평가합니다.
|
수술 전 (기준치)
|
|
"CHARGE 증후군 소아 환자의 와우 및 측두골 해부학적 이상 특성화"
기간: 수술 전 (기준선)
|
기존 의무 기록 및 수술 전 영상(CT/MRI)에서
|
수술 전 (기준선)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-2512-1012-104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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