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CHARGE 증후군 환자에서 안전하고 효과적인 인공 와우 이식을 위한 전략적 접근법

2025년 12월 21일 업데이트: Choi Byung Yoon, Seoul National University Bundang Hospital

CHARGE 증후군 소아 환자에서 인공와우 삽입술의 수술 전략과 안전성 프로파일에 대한 후향적 관찰 연구

이 후향적 관찰 연구는 CHARGE 증후군을 가진 소아 환자에서 안전한 인공와우 이식술을 위한 와우 해부학적 구조, 수술적 난제 및 전략적 접근법을 평가하는 것을 목표로 합니다. CHARGE 증후군은 복잡한 측두골 기형과 빈번히 연관되어 있어, 수술 중 합병증 위험을 증가시키고 표준 수술 기법의 적용 가능성을 제한할 수 있습니다.

연구자들은 서울대학교 분당병원에서 인공와우 이식술을 받은 CHARGE 증후군 소아 환자의 수술 전 영상 소견, 수술 기록 및 수술 전후 임상 데이터를 검토했습니다. 본 연구의 목적은 이 고위험군에서 인공와우 이식술 시 안전성을 높일 수 있는 해부학적 변이를 확인하고, 수술적 난점을 특성화하며, 실용적인 수술 전략을 기술하는 것입니다.

본 연구 결과는 CHARGE 증후군에서의 와우 및 측두골 해부학적 구조에 대한 이해를 향상시키고, 영향을 받는 소아 환자들을 위한 더 안전하고 효과적인 수술 계획 수립을 지원할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 후향적 관찰 연구는 CHARGE 증후군으로 진단된 소아 환자에서 인공 와우 이식의 수술 전략과 안전성 프로필을 평가합니다. 의무 기록, 수술 전 영상 검사(CT 및/또는 MRI), 수술 보고서를 후향적으로 검토하여 와우 및 측두골 해부학, 수술적 어려움, 수술 중 발견 사항을 평가했습니다.

이 연구는 CHARGE 증후군에서 흔히 접하는 해부학적 변이를 확인하고 복잡한 내이 및 측두골 기형을 관리하는 데 사용된 실용적인 수술 접근법을 설명하는 데 중점을 둡니다. 이 관찰 연구의 일환으로 어떠한 중재도 할당되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kyeonggido
      • Seongnam, Kyeonggido, 대한민국, 135-796
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상은 서울대학교 분당병원에서 인공와우 이식을 받은 CHARGE 증후군으로 진단된 소아 환자들로 구성됩니다. 이러한 환자들은 일반적으로 와우 발육 부진, 반고리관 이상 및 안면 신경 경로 이상을 포함한 복잡한 내이 및 측두골 기형을 나타냅니다. 이 후향적 검토에 포함된 모든 참가자는 수술 전 영상(CT 및/또는 MRI)과 완전한 수술 기록을 보유하고 있었습니다.

설명

  • 포함 기준

    • CHARGE 증후군으로 진단된 소아 환자
    • 서울대학교 분당병원에서 인공와우 이식술을 받은 경우
    • 수술 전 영상 촬영(CT 및/또는 MRI) 가능
    • 완전한 수술 기록 이용 가능
  • 제외 기준 - 인공와우 이식술을 받지 않은 CHARGE 증후군 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CHARGE 증후군을 가진 소아 환자에서의 와우 및 측두골 해부학적 이상의 특성
기간: 수술 전 (기준치)
이 결과는 기존 의료 기록에 문서화된 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)을 포함한 수술 전 방사선 영상의 후향적 검토를 기반으로 달팽이관, 전정 및 측두골 기형의 유형과 심각도를 평가합니다.
수술 전 (기준치)
"CHARGE 증후군 소아 환자의 와우 및 측두골 해부학적 이상 특성화"
기간: 수술 전 (기준선)
기존 의무 기록 및 수술 전 영상(CT/MRI)에서
수술 전 (기준선)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 22일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않을 것입니다. 이 연구는 드문 질환인 CHARGE 증후군을 가진 소아 환자의 소규모 코호트를 대상으로 하며, 이 경우 비식별화 후에도 재식별 위험이 높기 때문입니다. 데이터 세트에는 민감한 임상 세부 정보, 영상 소견 및 수술 기록이 포함되어 있어 기관의 개인정보 보호 및 윤리 정책에 따라 안전하게 공개할 수 없습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

충전 증후군에 대한 임상 시험

중재 없음 (관찰 연구)에 대한 임상 시험

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