Un enfoque estratégico para la implantación coclear segura y eficaz en pacientes con síndrome de CHARGE
Un Estudio Observacional Retrospectivo que Evalúa las Estrategias Quirúrgicas y los Perfiles de Seguridad de la Implantación Coclear en Pacientes Pediátricos con Síndrome de CHARGE
Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo evaluar la anatomía coclear, los desafíos quirúrgicos y los enfoques estratégicos para una implantación coclear segura en pacientes pediátricos con síndrome de CHARGE. El síndrome de CHARGE se asocia frecuentemente con malformaciones complejas del hueso temporal, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones intraoperatorias y limitar la aplicabilidad de las técnicas quirúrgicas estándar.
Los investigadores revisaron los hallazgos de imágenes preoperatorias, los registros operatorios y los datos clínicos perioperatorios de pacientes pediátricos con síndrome de CHARGE que se sometieron a implantación coclear en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl. El objetivo de este estudio es identificar variaciones anatómicas, caracterizar las dificultades quirúrgicas y describir estrategias quirúrgicas prácticas que puedan mejorar la seguridad durante la implantación coclear en esta población de alto riesgo.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a una mejor comprensión de la anatomía coclear y del hueso temporal en el síndrome de CHARGE y respalden una planificación quirúrgica más segura y efectiva para los pacientes pediátricos afectados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional retrospectivo evalúa las estrategias quirúrgicas y los perfiles de seguridad de la implantación coclear en pacientes pediátricos diagnosticados con síndrome de CHARGE. Se revisaron retrospectivamente historiales médicos, estudios de imagen preoperatorios (TC y/o RM) e informes quirúrgicos para evaluar la anatomía coclear y del hueso temporal, los desafíos quirúrgicos y los hallazgos intraoperatorios.
El estudio se centra en identificar las variaciones anatómicas comúnmente encontradas en el síndrome de CHARGE y describir los enfoques quirúrgicos prácticos utilizados para manejar malformaciones complejas del oído interno y del hueso temporal. No se asignaron intervenciones como parte de este estudio observacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kyeonggido
-
Seongnam, Kyeonggido, Corea del Sur, 135-796
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Estos pacientes suelen presentar malformaciones complejas del oído interno y del hueso temporal, que incluyen hipoplasia coclear, anomalías de los canales semicirculares y trayectos aberrantes del nervio facial.
Todos los participantes incluidos en esta revisión retrospectiva disponían de imágenes preoperatorias (TC y/o RMN) y registros operatorios completos.
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes pediátricos diagnosticados con síndrome de CHARGE
- Sometidos a implantación coclear en el hospital Seoul National University Bundang
- Disponibilidad de imágenes preoperatorias (TC y/o RMN)
- Registros operatorios completos disponibles
- Criterios de exclusión - Pacientes con síndrome de CHARGE que no se sometieron a implantación coclear
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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"Caracterización de las Anomalías Anatómicas del Oído Interno y del Hueso Temporal en Pacientes Pediátricos con Síndrome de CHARGE"
Periodo de tiempo: Preoperatorio (Línea de base)
|
Este resultado evalúa el tipo y la gravedad de las malformaciones cocleares, vestibulares y del hueso temporal, basándose en una revisión retrospectiva de imágenes radiológicas preoperatorias, incluyendo tomografía computarizada (TC) y resonancia magnética (RM), según consta en los registros médicos existentes.
|
Preoperatorio (Línea de base)
|
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"Caracterización de las Anomalías Anatómicas del Hueso Temporal y Coclear en Pacientes Pediátricos con Síndrome de CHARGE"
Periodo de tiempo: Preoperatorio (Línea de base)
|
A partir de registros médicos existentes y de imágenes preoperatorias (CT/MRI)
|
Preoperatorio (Línea de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos de la visión
- Trastornos sensoriales
- Anomalías Múltiples
- Enfermedades del oído
- Trastornos sordociegos
- Sordera
- Pérdida de la audición
- Trastornos de la audición
- Ceguera
- Coloboma
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síndrome CHARGE
- Técnicas de investigación
- Métodos
- Observación
Otros números de identificación del estudio
- B-2512-1012-104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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