针对CHARGE综合征患者安全有效人工耳蜗植入的战略性方法
2025年12月21日 更新者：Choi Byung Yoon、Seoul National University Bundang Hospital
一项评估CHARGE综合征患儿人工耳蜗植入手术策略与安全性的回顾性观察性研究
这项回顾性观察研究旨在评估CHARGE综合征儿科患者的耳蜗解剖结构、手术挑战以及安全实施人工耳蜗植入的策略方法。 CHARGE综合征常伴有复杂的颞骨畸形，这可能增加术中并发症的风险并限制标准手术技术的适用性。
研究者回顾了在首尔国立大学盆唐医院接受人工耳蜗植入的CHARGE综合征儿科患者的术前影像学发现、手术记录以及围手术期临床数据。 本研究的目标是识别解剖变异、描述手术难点，并阐述可在此高风险人群中增强人工耳蜗植入安全性的实用手术策略。
预计本研究的结果将有助于增进对CHARGE综合征中耳蜗和颞骨解剖结构的理解，并为受影响的儿科患者支持更安全、更有效的手术规划。
研究概览
详细说明
这项回顾性观察性研究评估了诊断为CHARGE综合征的儿科患者中人工耳蜗植入的手术策略和安全性概况。 通过回顾性审查医疗记录、术前影像学检查（CT和/或MRI）以及手术报告，评估了耳蜗和颞骨解剖结构、手术挑战和术中发现的解剖学变异。 本研究侧重于识别CHARGE综合征中常见的解剖学变异，并描述用于处理复杂内耳和颞骨畸形的实用手术方法。 作为这项观察性研究的一部分，未分配任何干预措施。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kyeonggido
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Seongnam、Kyeonggido、韩国、135-796
- Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在首尔国立大学盆唐医院接受人工耳蜗植入术的确诊为CHARGE综合征的儿科患者。
这些患者通常表现出复杂的内耳和颞骨畸形，包括耳蜗发育不全、半规管异常和面神经走行异常。
本回顾性研究纳入的所有参与者均具有可用的术前影像学资料（CT和/或MRI）以及完整的手术记录。
描述
纳入标准
- 诊断为CHARGE综合征的儿科患者
- 在首尔国立大学盆唐医院接受了人工耳蜗植入术
- 可获得术前影像（CT和/或MRI）
- 可获得完整的手术记录
- 排除标准 - 未接受人工耳蜗植入的CHARGE综合征患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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《CHARGE综合征患儿耳蜗与颞骨解剖结构异常的特征分析》
大体时间：术前（基线）
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该结果基于对现有医疗记录中记载的术前放射影像学检查（包括计算机断层扫描（CT）和磁共振成像（MRI））进行回顾性评估，评估耳蜗、前庭和颞骨畸形的类型和严重程度。
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术前（基线）
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"CHARGE综合征患儿耳蜗及颞骨解剖异常特征研究"
大体时间：术前（基线）
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根据现有医疗记录和术前影像学检查（CT/MRI）
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术前（基线）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月21日
初级完成 (实际的)
2025年11月22日
研究完成 (实际的)
2025年11月22日
研究注册日期
首次提交
2025年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月21日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- B-2512-1012-104
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本研究不会共享个体参与者数据（IPD），因为该研究涉及一小群CHARGE综合征儿科患者，这是一种罕见疾病，即使经过脱敏处理，重新识别的风险仍然很高。
数据集包含敏感的临床细节、影像学发现和手术记录，根据机构的隐私和伦理政策，这些信息无法安全披露。
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