Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strateginen lähestymistapa turvalliseen ja tehokkaaseen sisäkorvaistutteen asentamiseen CHARGE-oireyhtymää sairastavilla potilailla

sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Choi Byung Yoon, Seoul National University Bundang Hospital

Retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan kirurgisia strategioita ja turvallisuusprofiileja sisäkorvaistutteen asettamisessa CHARGE-oireyhtymää sairastavilla lapsipotilailla

Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan kuuloelimen anatomiaa, kirurgisia haasteita ja strategisia lähestymistapoja turvalliseen kuuloelinsirulleikkaukseen CHARGE-oireyhtymästä kärsivillä lapsipotilailla. CHARGE-oireyhtymään liittyy usein monimutkaisia ohimoluun muodostumishäiriöitä, mikä voi lisätä leikkauksen aikaisen komplikaatioiden riskiä ja rajoittaa standardikirurgisten tekniikoiden sovellettavuutta.

Tutkijat tarkastelivat esileikkauskuvantamis- ja leikkaustietoja sekä leikkauksen aikaista kliinistä aineistoa CHARGE-oireyhtymästä kärsiviltä lapsipotilailta, jotka olivat käyneet läpi kuuloelinsirulleikkauksen Seoul National University Bundang -sairaalassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa anatomisia vaihteluita, luonnehtia kirurgisia vaikeuksia ja kuvata käytännöllisiä kirurgisia strategioita, jotka voivat parantaa turvallisuutta kuuloelinsirulleikkauksen aikana tässä korkean riskin väestöryhmässä.

Tämän tutkimuksen odotetaan edistävän kuuloelimen ja ohimoluun anatomian ymmärtämistä CHARGE-oireyhtymässä ja tukevan turvallisempaa ja tehokkaampaa kirurgista suunnittelua sairastuneille lapsipotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus arvioi kirurgisia strategioita ja turvallisuusprofiileja sisäkorvaimen leikkauksessa lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu CHARGE-oireyhtymä. Potilaskertomuksia, leikkauskertomuksia sekä leikkaukseen edeltäviä kuvantamistutkimuksia (tietokonetomografiaa ja/tai magneettikuvausta) tarkasteltiin retrospektiivisesti arvioitaessa sisäkorvan ja ohimoluun anatomiaa, kirurgisia haasteita sekä leikkauksen aikaisia löydöksiä.

Tutkimus keskittyy CHARGE-oireyhtymässä yleisesti esiintyvien anatomisten variaatioiden tunnistamiseen sekä käytännön kirurgisten lähestymistapojen kuvaamiseen monimutkaisten sisäkorvan ja ohimoluun epämuodostumien hoidossa. Tässä havainnointitutkimuksessa ei määritelty mitään hoitointerventioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Kyeonggido
      • Seongnam, Kyeonggido, Etelä -Korea, 135-796
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui lasten potilaista, joilla on CHARGE-oireyhtymä ja jotka ovat saaneet korvalevyn Seoul National University Bundang -sairaalassa.
Nämä potilaat esiintyvät tyypillisesti monimutkaisilla sisäkorva- ja ohimoluun epämuodostumilla, kuten korvalevyn hypoplasia, puoliympyräkanavan poikkeavuudet ja poikkeavat kasvohermosuunnat.
Kaikki tähän retrospektiiviseen arvioon sisältyneet osallistujat olivat saatavilla ennen leikkausta tehdyt kuvantamistutkimukset (CT ja/tai MRI) ja täydelliset leikkauskirjaukset.

Kuvaus

  • Sisällytyskriteerit

    • CHARGE-oireyhtymän diagnosoitut lapsipotilaat
    • Kohleaari-implantointi tehty Seoul National University Bundang -sairaalassa
    • Ennakko-kuvantaminen saatavilla (tietokonetomografia ja/tai magneettikuvaus)
    • Täydelliset leikkauspöytäkirjat saatavilla
  • Poissulkemiskriteerit -Potilaat, joilla on CHARGE-oireyhtymä, mutta joille ei ole tehty kohleaari-implantointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"CHARGE-oireyhtymää sairastavien lasten korvan ja ohimoluun anatomisten poikkeavuuksien karakterisointi"
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (alkutilanne)
Tämä lopputulos arvioi sisäkorvan, tasapainoelelin ja ohimoluun epämuodostumien tyyppiä ja vakavuutta perustuen ennenaikaisen radiologisen kuvantamisen, mukaan lukien tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI), retrospektiiviseen tarkasteluun, kuten nykyisissä lääketieteellisissä asiakirjoissa on dokumentoitu.
Preoperatiivinen (alkutilanne)
"Lapsipotilaiden korvan ja ohimonluun anatomisten poikkeavuuksien karakterisointi CHARGE-oireyhtymässä"
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (alkutilanne)
Olemassa olevista lääketieteellisistä asiakirjoista ja leikkauskuvauksista (CT/MRI)
Preoperatiivinen (alkutilanne)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2512-1012-104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska tämä tutkimus käsittää pienen lasten potilasryhmän, joilla on CHARGE-oireyhtymä – harvinainen sairaus, jossa uudelleen tunnistamisen riski on korkea jopa anonymisoinnin jälkeen. Tietoaineisto sisältää arkaluonteisia kliinisiä yksityiskohtia, kuvantamislöydöksiä ja leikkausraportteja, joita ei voida turvallisesti julkaista laitoksen yksityisyys- ja eettisten käytäntöjen mukaisesti.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota (havainnointitutkimus)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa