Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une approche stratégique pour une implantation cochléaire sûre et efficace chez les patients atteints du syndrome CHARGE

21 décembre 2025 mis à jour par: Choi Byung Yoon, Seoul National University Bundang Hospital

Une étude observationnelle rétrospective évaluant les stratégies chirurgicales et les profils de sécurité de l'implantation cochléaire chez les patients pédiatriques atteints du syndrome CHARGE

Cette étude observationnelle rétrospective vise à évaluer l'anatomie cochléaire, les défis chirurgicaux et les approches stratégiques pour une implantation cochléaire sûre chez les patients pédiatriques atteints du syndrome CHARGE. Le syndrome CHARGE est fréquemment associé à des malformations complexes de l'os temporal, ce qui peut augmenter le risque de complications peropératoires et limiter l'applicabilité des techniques chirurgicales standards.

Les investigateurs ont examiné les résultats d'imagerie préopératoire, les dossiers opératoires et les données cliniques périopératoires des patients pédiatriques atteints du syndrome CHARGE ayant subi une implantation cochléaire à l'hôpital universitaire national de Séoul Bundang. L'objectif de cette étude est d'identifier les variations anatomiques, de caractériser les difficultés chirurgicales et de décrire des stratégies chirurgicales pratiques qui peuvent améliorer la sécurité lors de l'implantation cochléaire dans cette population à haut risque.

Les résultats de cette étude devraient contribuer à une meilleure compréhension de l'anatomie cochléaire et de l'os temporal dans le syndrome CHARGE et à soutenir une planification chirurgicale plus sûre et plus efficace pour les patients pédiatriques concernés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle rétrospective évalue les stratégies chirurgicales et les profils de sécurité de l'implantation cochléaire chez les patients pédiatriques diagnostiqués avec le syndrome CHARGE. Les dossiers médicaux, les études d'imagerie préopératoire (scanner et/ou IRM) et les rapports opératoires ont été examinés rétrospectivement pour évaluer l'anatomie cochléaire et osseuse temporale, les défis chirurgicaux et les constatations peropératoires.

L'étude se concentre sur l'identification des variations anatomiques couramment rencontrées dans le syndrome CHARGE et sur la description des approches chirurgicales pratiques utilisées pour gérer les malformations complexes de l'oreille interne et de l'os temporal. Aucune intervention n'a été attribuée dans le cadre de cette étude observationnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Kyeonggido
      • Seongnam, Kyeonggido, Corée du Sud, 135-796
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée se compose de patients pédiatriques diagnostiqués avec le syndrome CHARGE qui ont subi une implantation cochléaire à l'Hôpital universitaire national de Séoul Bundang.
Ces patients présentent généralement des malformations complexes de l'oreille interne et de l'os temporal, notamment une hypoplasie cochléaire, des anomalies des canaux semi-circulaires et des trajets aberrants du nerf facial.
Tous les participants inclus dans cette revue rétrospective disposaient d'imagerie préopératoire disponible (scanner et/ou IRM) et de dossiers opératoires complets.

La description

  • Critères d'inclusion

    • Patients pédiatriques diagnostiqués avec le syndrome CHARGE
    • Ayant subi une implantation cochléaire à l'hôpital universitaire national de Séoul Bundang
    • Disponibilité d'imagerie préopératoire (CT et/ou IRM)
    • Dossiers opératoires complets disponibles
  • Critères d'exclusion - Patients atteints du syndrome CHARGE n'ayant pas subi d'implantation cochléaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation des anomalies anatomiques cochléaires et de l'os temporal chez les patients pédiatriques atteints du syndrome CHARGE
Délai: Préopératoire (Valeur de base)
Ce résultat évalue le type et la sévérité des malformations cochléaires, vestibulaires et de l'os temporal sur la base d'un examen rétrospectif des imageries radiologiques préopératoires, incluant la tomodensitométrie (TDM) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM), telles que documentées dans les dossiers médicaux existants.
Préopératoire (Valeur de base)
"Caractérisation des anomalies anatomiques de la cochlée et de l'os temporal chez les patients pédiatriques atteints du syndrome CHARGE"
Délai: Préopératoire (Ligne de base)
À partir des dossiers médicaux existants et de l'imagerie préopératoire (CT/MRI)
Préopératoire (Ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

22 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-2512-1012-104

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car cette étude implique une petite cohorte de patients pédiatriques atteints du syndrome de CHARGE, une condition rare pour laquelle le risque de ré-identification est élevé même après anonymisation. Le jeu de données comprend des détails cliniques sensibles, des résultats d'imagerie et des dossiers opératoires qui ne peuvent être divulgués en toute sécurité selon les politiques de confidentialité et d'éthique institutionnelles.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention (étude observationnelle)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Thailand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner