Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En strategisk tilnærming til trygg og effektiv cochleaimplantasjon hos pasienter med CHARGE-syndrom

21. desember 2025 oppdatert av: Choi Byung Yoon, Seoul National University Bundang Hospital

En retrospektiv observasjonsstudie som evaluerer kirurgiske strategier og sikkerhetsprofiler for cochleaimplantasjon hos pediatriske pasienter med CHARGE-syndrom

Denne retrospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere cochleær anatomi, kirurgiske utfordringer og strategiske tilnærminger for trygg cochleaimplantasjon hos pediatriske pasienter med CHARGE-syndrom. CHARGE-syndrom er ofte assosiert med komplekse temporalben-misdannelser, som kan øke risikoen for intraoperative komplikasjoner og begrense anvendeligheten av standard kirurgiske teknikker.

Forskerne gjennomgikk preoperative bildefunn, operative journaler og perioperative kliniske data fra pediatriske pasienter med CHARGE-syndrom som gjennomgikk cochleaimplantasjon ved Seoul National University Bundang Hospital. Målet med denne studien er å identifisere anatomiske variasjoner, karakterisere kirurgiske vanskeligheter og beskrive praktiske kirurgiske strategier som kan forbedre sikkerheten under cochleaimplantasjon i denne høytrisikopopulasjonen.

Funnene fra denne studien forventes å bidra til en bedre forståelse av cochleær og temporalben-anatomi ved CHARGE-syndrom og til å støtte tryggere og mer effektiv kirurgisk planlegging for berørte pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive observasjonsstudien evaluerer kirurgiske strategier og sikkerhetsprofiler for cochleaimplantasjon hos pediatriske pasienter diagnostisert med CHARGE-syndrom. Medisinske journaler, preoperativ bildeundersøkelser (CT og/eller MRI) og operative rapporter ble retrospektivt gjennomgått for å vurdere cochlea- og temporalbenanatomi, kirurgiske utfordringer og intraoperative funn.

Studien fokuserer på å identifisere anatomiske variasjoner som ofte påtreffes i CHARGE-syndrom og beskrive praktiske kirurgiske tilnærminger brukt for å håndtere komplekse indre øre- og temporalbenmisdannelser. Ingen intervensjoner ble tildelt som del av denne observasjonsstudien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
    • Kyeonggido
      • Seongnam, Kyeonggido, Sør -Korea, 135-796
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pediatriske pasienter diagnostisert med CHARGE-syndrom som gjennomgikk cochleaimplantatoperasjon ved Seoul National University Bundang Hospital. Disse pasientene har typisk komplekse misdannelser i det indre øret og temporalknokkel, inkludert cochleahypoplasi, anomali i halvsirkelkanalene og avvikende forløp av ansiktsnerven. Alle deltakerne inkludert i denne retrospektive gjennomgangen hadde tilgjengelig preoperativ bildebehandling (CT og/eller MRI) og komplette operative journaler.

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier

    • Pediatriske pasienter diagnostisert med CHARGE-syndrom
    • Gjennomgått cochleaimplantatoperasjon ved Seoul National University Bundang sykehus
    • Tilgjengelighet av preoperativ bildediagnostikk (CT og/eller MRI)
    • Fullstendige operative journaler tilgjengelig
  • Eksklusjonskriterier - Pasienter med CHARGE-syndrom som ikke gjennomgikk cochleaimplantatoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Karakterisering av kokleære og temporalben anatomiske abnormaliteter hos pediatriske pasienter med CHARGE-syndrom"
Tidsramme: Preoperativ (baseline)
Dette resultatet evaluerer typen og alvorlighetsgraden av cochleære, vestibulære og temporalben malformasjoner basert på retrospektiv gjennomgang av preoperativ radiologisk avbildning, inkludert datatomiografi (CT) og magnetresonansavbildning (MRI), som dokumentert i eksisterende medisinske journaler.
Preoperativ (baseline)
Karakterisering av anatomiske abnormaliteter i cochlea og temporalben hos pediatriske pasienter med CHARGE-syndrom
Tidsramme: Preoperativ (utgangspunkt)
Fra eksisterende medisinske journaler og preoperativ avbildning (CT/MRI)
Preoperativ (utgangspunkt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-2512-1012-104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi denne studien involverer en liten kohort av pediatriske pasienter med CHARGE-syndrom, en sjelden tilstand der risikoen for re-identifisering er høy selv etter anonymisering. Datasettet inkluderer sensitive kliniske detaljer, bildefunn og operative rapporter som ikke kan trygt offentliggjøres i henhold til institusjonens personvern- og etiske retningslinjer

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CHARGE syndrom

Kliniske studier på Ingen intervensjon (observasjonsstudie)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere