Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En strategisk tilgang til sikker og effektiv cochleaimplantation hos patienter med CHARGE-syndrom

21. december 2025 opdateret af: Choi Byung Yoon, Seoul National University Bundang Hospital

Et retrospektivt observationsstudie, der evaluerer kirurgiske strategier og sikkerhedsprofiler for cochleaimplantation hos pædiatriske patienter med CHARGE-syndrom

Dette retrospektive observationsstudie har til formål at evaluere cochlea-anatomien, kirurgiske udfordringer og strategiske tilgange til sikker cochleaimplantatkirurgi hos pædiatriske patienter med CHARGE-syndrom. CHARGE-syndrom er ofte forbundet med komplekse malformationer af tinningbenet, hvilket kan øge risikoen for intraoperative komplikationer og begrænse anvendeligheden af standard kirurgiske teknikker.

Forskerne gennemgik præoperative billeddanningsfund, operationsjournaler og perioperative kliniske data fra pædiatriske patienter med CHARGE-syndrom, der gennemgik cochleaimplantatkirurgi på Seoul National University Bundang Hospital. Formålet med denne undersøgelse er at identificere anatomiske variationer, karakterisere kirurgiske vanskeligheder og beskrive praktiske kirurgiske strategier, der kan forbedre sikkerheden under cochleaimplantatkirurgi i denne højrisikopulation.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til en forbedret forståelse af cochlea- og tinningbenets anatomi ved CHARGE-syndrom og at understøtte sikrere og mere effektiv kirurgisk planlægning for berørte pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive observationsundersøgelse evaluerer kirurgiske strategier og sikkerhedsprofiler ved cochleaimplantation hos pædiatriske patienter diagnosticeret med CHARGE-syndrom. Medicinske journaler, præoperative billeddiagnostiske undersøgelser (CT og/eller MR) og operationsrapporter blev retrospektivt gennemgået for at vurdere cochlea- og tidsbenets anatomi, kirurgiske udfordringer og intraoperative fund.

Undersøgelsen fokuserer på at identificere anatomiske variationer, der ofte forekommer ved CHARGE-syndrom, og beskrive praktiske kirurgiske tilgange, der anvendes til håndtering af komplekse indre øre- og tidsbensmisdannelser. Ingen interventioner blev tildelt som en del af denne observationsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Kyeonggido
      • Seongnam, Kyeonggido, Sydkorea, 135-796
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af pædiatriske patienter diagnosticeret med CHARGE-syndrom, der har gennemgået cochleaimplantation på Seoul National University Bundang Hospital. Disse patienter præsenterer typisk med komplekse misdannelser af det indre øre og tinningbenet, herunder cochleahypoplasi, anomalier af semicirkulære kanaler og aberrant n. facialis-forløb. Alle deltagere inkluderet i denne retrospektive gennemgang havde tilgængelig præoperativ billeddiagnostik (CT og/eller MR) og komplette operative journaler.

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier

    • Pædiatriske patienter diagnosticeret med CHARGE-syndrom
    • Gennemgik cochleaimplantation på Seoul National University Bundang Hospital
    • Tilgængelighed af præoperativ billeddannelse (CT og/eller MR)
    • Komplette operative optegnelser tilgængelige
  • Eksklusionskriterier - Patienter med CHARGE-syndrom, som ikke gennemgik cochleaimplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af cochleære og temporalbenets anatomiske abnormaliteter hos pædiatriske patienter med CHARGE-syndrom
Tidsramme: Præoperativ (Baseline)
Dette resultat evaluerer typen og sværhedsgraden af cochleære, vestibulære og temporalknoglefejl baseret på retrospektiv gennemgang af præoperative radiologiske billeder, herunder computertomografi (CT) og magnetisk resonans (MRI), som dokumenteret i eksisterende patientjournaler.
Præoperativ (Baseline)
Karakterisering af cochleære og temporale knogle anatomiske abnormiteter hos pædiatriske patienter med CHARGE syndrom
Tidsramme: Præoperativ (Baseline)
Fra eksisterende patientjournaler og præoperativ billeddiagnostik (CT/MRI)
Præoperativ (Baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2512-1012-104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi denne undersøgelse omfatter en lille kohorte af pædiatriske patienter med CHARGE-syndrom, en sjælden tilstand, hvor risikoen for re-identifikation er høj, selv efter anonymisering. Datasættet indeholder følsomme kliniske oplysninger, billeddannende fund og operative optegnelser, som ikke kan offentliggøres sikkert i henhold til institutionelle privatlivs- og etiske politikker

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CHARGE syndrom

Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsstudie)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner