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CHARGE症候群患者における安全かつ効果的な人工内耳埋め込みの戦略的アプローチ

2025年12月21日 更新者:Choi Byung Yoon、Seoul National University Bundang Hospital

CHARGE症候群を有する小児患者における人工内耳埋め込み術の手術戦略と安全性プロファイルを評価する後ろ向き観察研究

この後ろ向き観察研究は、CHARGE症候群を有する小児患者における安全な人工内耳埋め込み術のための蝸牛解剖、手術上の課題、および戦略的アプローチを評価することを目的としています。 CHARGE症候群は複雑な側頭骨奇形と関連することが多く、術中合併症のリスクを増加させ、標準的な手術技術の適用を制限する可能性があります。

研究者らは、ソウル大学校盆唐病院で人工内耳埋め込み術を受けたCHARGE症候群の小児患者から、術前画像所見、手術記録、周術期臨床データをレビューしました。 本研究の目的は、この高リスク集団における人工内耳埋め込み術中の安全性を向上させる可能性のある解剖学的変異を特定し、手術上の困難を特徴づけ、実用的な手術戦略を記述することです。

本研究の結果は、CHARGE症候群における蝸牛および側頭骨解剖の理解向上に寄与し、影響を受ける小児患者のより安全かつ効果的な手術計画の支援に貢献することが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

この回顧的観察研究は、CHARGE症候群と診断された小児患者における人工内耳埋め込み術の手術戦略と安全性プロファイルを評価します。 医療記録、術前画像検査(CTおよび/またはMRI)、手術記録を回顧的に検討し、蝸牛および側頭骨の解剖学的構造、手術上の課題、術中所見を評価しました。

本研究は、CHARGE症候群で一般的に遭遇する解剖学的変異を特定し、複雑な内耳および側頭骨奇形を管理するために使用される実用的な手術アプローチを記述することに焦点を当てています。 この観察研究の一部として介入は割り当てられませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kyeonggido
      • Seongnam、Kyeonggido、韓国、135-796
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、ソウル大学校盆唐病院で人工内耳埋め込み術を受けたCHARGE症候群と診断された小児患者で構成されています。 これらの患者は、通常、蝸牛低形成、半規管異常、顔面神経経路異常などの複雑な内耳および側頭骨奇形を呈します。 この後方視的レビューに含まれる全参加者は、術前画像(CTおよび/またはMRI)および完全な手術記録が利用可能でした。

説明

  • 採用基準

    • CHARGE症候群と診断された小児患者
    • ソウル大学校盆唐病院で人工内耳埋め込み術を受けた
    • 術前画像(CTおよび/またはMRI)の入手可能性
    • 完全な手術記録の入手可能性
  • 除外基準 - 人工内耳埋め込み術を受けていないCHARGE症候群患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CHARGE症候群を有する小児患者における蝸牛および側頭骨の解剖学的異常の特徴付け
時間枠:術前(ベースライン)
このアウトカムは、既存の医療記録に記載されているコンピュータ断層撮影(CT)および磁気共鳴画像法(MRI)を含む術前放射線画像の遡及的レビューに基づき、蝸牛、前庭、および側頭骨奇形の種類と重症度を評価します。
術前(ベースライン)
「CHARGE症候群の小児患者における蝸牛および側頭骨の解剖学的異常の特徴付け」
時間枠:術前(ベースライン)
既存の医療記録および術前画像検査(CT/MRI)より
術前(ベースライン)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月21日

一次修了 (実際)

2025年11月22日

研究の完了 (実際)

2025年11月22日

試験登録日

最初に提出

2025年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月21日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)は共有されません。この研究は、まれな疾患であるCHARGE症候群の小児患者の小規模コホートを対象としており、非識別化後でも再識別のリスクが高いためです。 データセットには、機密性の高い臨床詳細、画像所見、手術記録が含まれており、これらは機関のプライバシーおよび倫理方針の下で安全に開示することはできません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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