Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегический подход к безопасной и эффективной кохлеарной имплантации у пациентов с синдромом CHARGE

21 декабря 2025 г. обновлено: Choi Byung Yoon, Seoul National University Bundang Hospital

Ретроспективное наблюдательное исследование, оценивающее хирургические стратегии и профили безопасности кохлеарной имплантации у детей с синдромом CHARGE

Это ретроспективное обсервационное исследование направлено на оценку анатомии улитки, хирургических сложностей и стратегических подходов для безопасной кохлеарной имплантации у педиатрических пациентов с синдромом CHARGE. Синдром CHARGE часто связан со сложными пороками развития височной кости, что может повышать риск интраоперационных осложнений и ограничивать применимость стандартных хирургических методик.

Исследователи проанализировали данные предоперационной визуализации, операционные записи и периоперационные клинические данные педиатрических пациентов с синдромом CHARGE, перенесших кохлеарную имплантацию в больнице Сеульского национального университета Бунданг. Цель данного исследования — выявить анатомические вариации, охарактеризовать хирургические трудности и описать практические хирургические стратегии, которые могут повысить безопасность кохлеарной имплантации в этой группе высокого риска.

Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в лучшее понимание анатомии улитки и височной кости при синдроме CHARGE и помогут обеспечить более безопасное и эффективное хирургическое планирование для пораженных педиатрических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом ретроспективном наблюдательном исследовании оцениваются хирургические стратегии и профили безопасности кохлеарной имплантации у педиатрических пациентов с диагнозом синдром CHARGE. Медицинские записи, предоперационные визуализационные исследования (КТ и/или МРТ) и операционные отчеты были ретроспективно проанализированы для оценки анатомии кохлеи и височной кости, хирургических трудностей и интраоперационных находок.

Исследование сосредоточено на выявлении анатомических вариаций, обычно встречающихся при синдроме CHARGE, и описании практических хирургических подходов, используемых для лечения сложных пороков развития внутреннего уха и височной кости. В рамках этого наблюдательного исследования никакие вмешательства не назначались.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Южная Корея
    • Kyeonggido
      • Seongnam, Kyeonggido, Южная Корея, 135-796
        • Seoul National University Bundang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из педиатрических пациентов с диагнозом синдром CHARGE, которым была проведена кохлеарная имплантация в больнице Сеульского национального университета Бунданг. У этих пациентов обычно наблюдаются сложные пороки развития внутреннего уха и височной кости, включая гипоплазию улитки, аномалии полукружных каналов и атипичные ходы лицевого нерва. Все участники, включённые в это ретроспективное исследование, имели доступные предоперационные визуализационные исследования (КТ и/или МРТ) и полные операционные записи.

Описание

  • Критерии включения

    • Дети с диагностированным синдромом CHARGE
    • Прошедшие кохлеарную имплантацию в больнице Сеульского национального университета Бунданг
    • Наличие предоперационной визуализации (КТ и/или МРТ)
    • Доступность полных операционных записей
  • Критерии исключения - Пациенты с синдромом CHARGE, не прошедшие кохлеарную имплантацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика анатомических аномалий улитки и височной кости у детей с синдромом CHARGE
Временное ограничение: Предоперационный (исходный уровень)
Данный результат оценивает тип и степень выраженности аномалий развития улитки, вестибулярного аппарата и височной кости на основании ретроспективного анализа предоперационных лучевых методов визуализации, включая компьютерную томографию (КТ) и магнитно-резонансную томографию (МРТ), как это задокументировано в имеющихся медицинских записях.
Предоперационный (исходный уровень)
Характеристика анатомических аномалий улитки и височной кости у педиатрических пациентов с синдромом CHARGE
Временное ограничение: Предоперационный (исходный уровень)
Из существующих медицинских записей и предоперационной визуализации (КТ/МРТ)
Предоперационный (исходный уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-2512-1012-104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут передаваться, поскольку это исследование включает небольшую когорту педиатрических пациентов с синдромом CHARGE, редким заболеванием, при котором риск повторной идентификации высок даже после обезличивания. Набор данных включает конфиденциальные клинические подробности, результаты визуализации и операционные записи, которые не могут быть безопасно раскрыты в соответствии с институциональными политиками конфиденциальности и этики.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЗАРЯД синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться