A Stratégiai Megközelítés a Biztonságos és Hatékony Cochleáris Implantációhoz CHARGE Szindrómás Betegeknél
Retrospektív megfigyelési tanulmány a cochleáris implantáció sebészi stratégiáinak és biztonsági profiljának értékeléséről CHARGE-szindrómás gyermekbetegnél
Ez a retrospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje a cochleáris anatómiát, a sebészi kihívásokat és a stratégiai megközelítéseket a biztonságos cochleáris implantáció érdekében CHARGE szindrómás gyermekbetegnél. A CHARGE szindróma gyakran összefügg komplex temporális csont malformációkkal, ami növelheti az intraoperatív szövődmények kockázatát és korlátozhatja a standard sebészi technikák alkalmazhatóságát.
A kutatók áttekintették a preoperatív képalkotási eredményeket, a műtéti feljegyzéseket és a perioperatív klinikai adatokat azoktól a CHARGE szindrómás gyermekbetegtől, akik cochleáris implantációt végeztek a Seoul National University Bundang Kórházban. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy azonosítsa az anatómiai variációkat, jellemezze a sebészi nehézségeket és leírja a gyakorlati sebészi stratégiákat, amelyek javíthatják a biztonságot a cochleáris implantáció során ebben a magas kockázatú populációban.
Várhatóan hozzájárulnak a tanulmány eredményei a jobb megértéséhez a cochleáris és temporális csont anatómiájának a CHARGE szindrómában, valamint támogatják a biztonságosabb és hatékonyabb sebészi tervezést az érintett gyermekbetegnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a retrospektív megfigyelő vizsgálat értékeli a cochleáris implantáció sebészi stratégiáit és biztonsági profilját CHARGE szindrómával diagnosztizált gyermekbetegekben. A beteglapok, preoperatív képalkotó vizsgálatok (CT és/vagy MRI) és műtéti jelentések retrospektív felülvizsgálatával értékelték a cochleáris és temporális csont anatómiáját, a sebészi kihívásokat és az intraoperatív leleteket.
A tanulmány azon gyakori anatómiai variációk azonosítására összpontosít, amelyek a CHARGE szindrómában előfordulnak, és leírja a komplex belső fül és temporális csont malformációk kezelésére használt gyakorlati sebészi megközelítéseket. Ebben a megfigyelő vizsgálatban nem történt beavatkozás-hozzárendelés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kyeonggido
-
Seongnam, Kyeonggido, Dél -Korea, 135-796
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok
- Pediatriai betegek, akiknél CHARGE szindrómát diagnosztizáltak
- Cochleáris implantációt végeztek a Seoul National University Bundang kórházban
- Preoperatív képalkotás (CT és/vagy MRI) rendelkezésre állása
- Teljes operatív dokumentáció rendelkezésre állása
- Kizárási kritérium - CHARGE szindrómás betegek, akik nem estek át cochleáris implantáción
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
"A cochleáris és temporális csont anatómiai rendellenességeinek jellemzése CHARGE-szindrómás gyermekbetegnél"
Időkeret: Preoperatív (alapvonal)
|
Ezen eredmény a cochlearis, vestibularis és temporális csont malformációk típusát és súlyosságát értékeli, amelyek a preoperatív radiológiai képek retrospektív áttekintésén alapulnak, beleértve a számítógépes tomográfiát (CT) és a mágneses rezonanciás képalkotást (MRI), ahogyan az a meglévő orvosi dokumentációban szerepel.
|
Preoperatív (alapvonal)
|
|
"A cochleáris és temporális csont anatómiai rendellenességeinek jellemzése CHARGE-szindrómás gyermekbetegekben"
Időkeret: Preoperatív (Alapvonal)
|
Meglévő orvosi feljegyzésekből és preoperatív képalkotó vizsgálatokból (CT/MRI)
|
Preoperatív (Alapvonal)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Szembetegségek
- Szembetegségek, örökletes
- Veleszületett rendellenességek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Látászavarok
- Érzékelési zavarok
- Rendellenességek, többszörös
- Fülbetegségek
- Siket-vak zavarok
- Süketség
- Halláskárosodás
- Hallászavarok
- Vakság
- Coloboma
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- CHARGE szindróma
- Nyomozási technikák
- Mód
- Megfigyelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2512-1012-104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .