Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategický přístup k bezpečné a účinné kochleární implantaci u pacientů se syndromem CHARGE

21. prosince 2025 aktualizováno: Choi Byung Yoon, Seoul National University Bundang Hospital

Retrospektivní observační studie hodnotící chirurgické strategie a bezpečnostní profily kochleární implantace u pediatrických pacientů se syndromem CHARGE

Tato retrospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit kochleární anatomii, chirurgické výzvy a strategické přístupy pro bezpečnou kochleární implantaci u pediatrických pacientů se syndromem CHARGE. Syndrom CHARGE je často spojen s komplexními malformacemi spánkové kosti, což může zvýšit riziko intraoperačních komplikací a omezit použitelnost standardních chirurgických technik.

Výzkumníci zhodnotili preoperační zobrazovací nálezy, operační záznamy a perioperační klinická data od pediatrických pacientů se syndromem CHARGE, kteří podstoupili kochleární implantaci v nemocnici Seoul National University Bundang Hospital. Cílem této studie je identifikovat anatomické variace, charakterizovat chirurgické obtíže a popsat praktické chirurgické strategie, které mohou zvýšit bezpečnost během kochleární implantace u této vysoce rizikové populace.

Očekává se, že zjištění této studie přispějí k lepšímu pochopení kochleární a spánkové kosti anatomie u syndromu CHARGE a podpoří bezpečnější a účinnější chirurgické plánování pro postižené pediatrické pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní observační studie hodnotí chirurgické strategie a bezpečnostní profily kochleární implantace u dětských pacientů diagnostikovaných s CHARGE syndromem. Zdravotní dokumentace, předoperační zobrazovací studie (CT a/nebo MRI) a operační zprávy byly retrospektivně přezkoumány za účelem posouzení anatomie kochley a spánkové kosti, chirurgických výzev a intraoperačních nálezů.

Studie se zaměřuje na identifikaci anatomických variací běžně se vyskytujících u CHARGE syndromu a popis praktických chirurgických přístupů používaných k zvládnutí komplexních malformací vnitřního ucha a spánkové kosti. V rámci této observační studie nebyly přiděleny žádné intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Kyeonggido
      • Seongnam, Kyeonggido, Jižní Korea, 135-796
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dětských pacientů s diagnózou CHARGE syndromu, kteří podstoupili kochleární implantaci v nemocnici Seoul National University Bundang Hospital.
U těchto pacientů se obvykle vyskytují komplexní malformace vnitřního ucha a spánkové kosti, včetně hypoplazie kochley, anomálií polokruhových kanálků a abnormálních průběhů lícního nervu.
Všichni účastníci zařazení do této retrospektivní analýzy měli k dispozici předoperační zobrazovací vyšetření (CT a/nebo MRI) a kompletní operační záznamy.

Popis

  • Kritéria pro zařazení

    • Pediatričtí pacienti diagnostikovaní s CHARGE syndromem
    • Podstoupili kochleární implantaci v nemocnici Seoul National University Bundang
    • Dostupnost preoperačního zobrazování (CT a/nebo MRI)
    • Kompletní operační záznamy k dispozici
  • Kritéria pro vyloučení - Pacienti s CHARGE syndromem, kteří nepodstoupili kochleární implantaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace anatomických abnormalit kochley a spánkové kosti u pediatrických pacientů se syndromem CHARGE
Časové okno: Preoperační (výchozí)
Tento výsledek hodnotí typ a závažnost malformací hlemýždě, vestibulárního aparátu a spánkové kosti na základě retrospektivní revize předoperačních radiologických snímků, včetně výpočetní tomografie (CT) a magnetické rezonance (MRI), jak je zaznamenáno v existujících lékařských záznamech.
Preoperační (výchozí)
Charakterizace anatomických abnormalit kochley a spánkové kosti u pediatrických pacientů se syndromem CHARGE
Časové okno: Předoperační (výchozí)
Z existujících lékařských záznamů a předoperačního zobrazování (CT/MRI)
Předoperační (výchozí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-2512-1012-104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože tato studie zahrnuje malou skupinu dětských pacientů s CHARGE syndromem, což je vzácný stav, u kterého je riziko opětovné identifikace vysoké i po odstranění identifikačních údajů. Datová sada obsahuje citlivé klinické podrobnosti, zobrazovací nálezy a operační záznamy, které nelze bezpečně zveřejnit podle institucionálních zásad ochrany soukromí a etických pravidel.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CHARGE syndrom

Klinické studie na Bez zásahu (observační studie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit