Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En strategisk metod för säker och effektiv cochleaimplantatkirurgi hos patienter med CHARGE-syndrom

21 december 2025 uppdaterad av: Choi Byung Yoon, Seoul National University Bundang Hospital

En retrospektiv observationsstudie som utvärderar kirurgiska strategier och säkerhetsprofiler för cochleaimplantat hos pediatriska patienter med CHARGE-syndrom

Denna retrospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera cochleaanatom, kirurgiska utmaningar och strategiska tillvägagångssätt för säker cochleaimplantation hos pediatriska patienter med CHARGE-syndrom. CHARGE-syndrom är ofta förknippat med komplexa temporalbensmissbildningar, vilket kan öka risken för intraoperativa komplikationer och begränsa tillämpbarheten av standardiserade kirurgiska tekniker.

Forskarna granskade preoperativa bildbevis, operationsjournaler och perioperativa kliniska data från pediatriska patienter med CHARGE-syndrom som genomgick cochleaimplantation vid Seoul National University Bundang Hospital. Syftet med denna studie är att identifiera anatomiska variationer, karakterisera kirurgiska svårigheter och beskriva praktiska kirurgiska strategier som kan förbättra säkerheten vid cochleaimplantation i denna högriskpopulation.

Resultaten av denna studie förväntas bidra till en förbättrad förståelse av cochlea- och temporalbensanatomi vid CHARGE-syndrom och stödja säkrare och mer effektiv kirurgisk planering för drabbade pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva observationsstudie utvärderar kirurgiska strategier och säkerhetsprofiler för cochleaimplantat hos pediatriska patienter diagnosticerade med CHARGE-syndrom. Medicinska journaler, preoperativa bildstudier (CT och/eller MRI) och operationsrapporter granskades retrospektivt för att bedöma cochleas och temporalbenets anatomi, kirurgiska utmaningar och intraoperativa fynd.

Studien fokuserar på att identifiera anatomiska variationer som vanligtvis påträffas vid CHARGE-syndrom och beskriva praktiska kirurgiska tillvägagångssätt som används för att hantera komplexa missbildningar i innerörat och temporalbenet. Inga interventioner tilldelades som en del av denna observationsstudie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kyeonggido
      • Seongnam, Kyeonggido, Sydkorea, 135-796
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av pediatriska patienter med diagnosen CHARGE-syndrom som genomgått cochleaimplantation vid Seoul National University Bundang Hospital. Dessa patienter uppvisar vanligtvis komplexa missbildningar i innerörat och temporalbenet, inklusive cochleär hypoplasi, anomali i halvcirkulära kanaler och avvikande förlopp för ansiktsnerven. Alla deltagare som inkluderades i denna retrospektiva granskning hade tillgängliga preoperativa bilder (DT och/eller MR) och fullständiga operationsjournaler.

Beskrivning

  • Inklusionskriterier

    • Pediatriska patienter diagnosticerade med CHARGE-syndrom
    • Genomgick cochleaimplantation på Seoul National University Bundang-sjukhuset
    • Tillgänglighet till preoperativ avbildning (CT och/eller MRI)
    • Kompletta operationsjournaler tillgängliga
  • Exklusionskriterier -Patienter med CHARGE-syndrom som inte genomgick cochleaimplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av anatomiska abnormiteter i cochlea och temporalben hos pediatriska patienter med CHARGE-syndrom
Tidsram: Preoperativ (Baslinje)
Detta utfall utvärderar typen och svårighetsgraden av malformationer i cochlea, vestibulum och temporalben baserat på retrospektiv granskning av preoperativ radiologisk bildtagning, inklusive datortomografi (CT) och magnetresonanstomografi (MRI), enligt dokumentation i befintliga medicinska journaler.
Preoperativ (Baslinje)
Karakterisering av kochlea- och temporalbenets anatomiska avvikelser hos pediatriska patienter med CHARGE-syndrom
Tidsram: Preoperativ (baslinje)
Från befintliga medicinska journaler och preoperativ avbildning (CT/MRI)
Preoperativ (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

22 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

22 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2025

Första postat (Faktisk)

6 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuell deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom denna studie involverar en liten kohort av pediatriska patienter med CHARGE-syndrom, ett sällsynt tillstånd där risken för re-identifiering är hög även efter anonymisering. Datamängden inkluderar känsliga kliniska detaljer, fynd från bildtagning och operationsjournaler som inte kan avslöjas säkert enligt institutionella sekretess- och etikpolicyer

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera