- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07320482
En strategisk metod för säker och effektiv cochleaimplantatkirurgi hos patienter med CHARGE-syndrom
En retrospektiv observationsstudie som utvärderar kirurgiska strategier och säkerhetsprofiler för cochleaimplantat hos pediatriska patienter med CHARGE-syndrom
Denna retrospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera cochleaanatom, kirurgiska utmaningar och strategiska tillvägagångssätt för säker cochleaimplantation hos pediatriska patienter med CHARGE-syndrom. CHARGE-syndrom är ofta förknippat med komplexa temporalbensmissbildningar, vilket kan öka risken för intraoperativa komplikationer och begränsa tillämpbarheten av standardiserade kirurgiska tekniker.
Forskarna granskade preoperativa bildbevis, operationsjournaler och perioperativa kliniska data från pediatriska patienter med CHARGE-syndrom som genomgick cochleaimplantation vid Seoul National University Bundang Hospital. Syftet med denna studie är att identifiera anatomiska variationer, karakterisera kirurgiska svårigheter och beskriva praktiska kirurgiska strategier som kan förbättra säkerheten vid cochleaimplantation i denna högriskpopulation.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till en förbättrad förståelse av cochlea- och temporalbensanatomi vid CHARGE-syndrom och stödja säkrare och mer effektiv kirurgisk planering för drabbade pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva observationsstudie utvärderar kirurgiska strategier och säkerhetsprofiler för cochleaimplantat hos pediatriska patienter diagnosticerade med CHARGE-syndrom. Medicinska journaler, preoperativa bildstudier (CT och/eller MRI) och operationsrapporter granskades retrospektivt för att bedöma cochleas och temporalbenets anatomi, kirurgiska utmaningar och intraoperativa fynd.
Studien fokuserar på att identifiera anatomiska variationer som vanligtvis påträffas vid CHARGE-syndrom och beskriva praktiska kirurgiska tillvägagångssätt som används för att hantera komplexa missbildningar i innerörat och temporalbenet. Inga interventioner tilldelades som en del av denna observationsstudie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kyeonggido
-
Seongnam, Kyeonggido, Sydkorea, 135-796
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Pediatriska patienter diagnosticerade med CHARGE-syndrom
- Genomgick cochleaimplantation på Seoul National University Bundang-sjukhuset
- Tillgänglighet till preoperativ avbildning (CT och/eller MRI)
- Kompletta operationsjournaler tillgängliga
- Exklusionskriterier -Patienter med CHARGE-syndrom som inte genomgick cochleaimplantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisering av anatomiska abnormiteter i cochlea och temporalben hos pediatriska patienter med CHARGE-syndrom
Tidsram: Preoperativ (Baslinje)
|
Detta utfall utvärderar typen och svårighetsgraden av malformationer i cochlea, vestibulum och temporalben baserat på retrospektiv granskning av preoperativ radiologisk bildtagning, inklusive datortomografi (CT) och magnetresonanstomografi (MRI), enligt dokumentation i befintliga medicinska journaler.
|
Preoperativ (Baslinje)
|
|
Karakterisering av kochlea- och temporalbenets anatomiska avvikelser hos pediatriska patienter med CHARGE-syndrom
Tidsram: Preoperativ (baslinje)
|
Från befintliga medicinska journaler och preoperativ avbildning (CT/MRI)
|
Preoperativ (baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Ögonsjukdomar
- Ögonsjukdomar, ärftliga
- Medfödda abnormiteter
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Synstörningar
- Sensationsstörningar
- Avvikelser, flera
- Öronsjukdomar
- Döv-blinda sjukdomar
- Dövhet
- Hörselnedsättning
- Hörselstörningar
- Blindhet
- Coloboma
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- CHARGE syndrom
- Undersökningstekniker
- Metoder
- Observation
Andra studie-ID-nummer
- B-2512-1012-104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .