Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een strategische aanpak voor veilige en effectieve cochleaire implantatie bij patiënten met CHARGE-syndroom

21 december 2025 bijgewerkt door: Choi Byung Yoon, Seoul National University Bundang Hospital

Een retrospectieve observationele studie die chirurgische strategieën en veiligheidsprofielen van cochleaire implantatie bij pediatrische patiënten met CHARGE-syndroom evalueert

Deze retrospectieve observationele studie heeft als doel de cochleaire anatomie, chirurgische uitdagingen en strategische benaderingen te evalueren voor veilige cochleaire implantatie bij pediatrische patiënten met CHARGE-syndroom. CHARGE-syndroom gaat vaak gepaard met complexe malformaties van het os temporale, wat het risico op intraoperatieve complicaties kan verhogen en de toepasbaarheid van standaard chirurgische technieken kan beperken.

De onderzoekers hebben preoperatieve beeldvormingsbevindingen, operatieve verslagen en perioperatieve klinische gegevens beoordeeld van pediatrische patiënten met CHARGE-syndroom die cochleaire implantatie ondergingen in het Seoul National University Bundang Hospital. Het doel van deze studie is om anatomische variaties te identificeren, chirurgische moeilijkheden te karakteriseren en praktische chirurgische strategieën te beschrijven die de veiligheid tijdens cochleaire implantatie in deze hoogrisicopopulatie kunnen verbeteren.

De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan een beter begrip van de cochleaire en temporale botanatomie bij CHARGE-syndroom en veiliger en effectievere chirurgische planning voor getroffen pediatrische patiënten ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve observationele studie evalueert chirurgische strategieën en veiligheidsprofielen van cochleaire implantatie bij pediatrische patiënten met de diagnose CHARGE-syndroom. Medische dossiers, preoperatieve beeldvormingsonderzoeken (CT en/of MRI) en operatieve verslagen werden retrospectief beoordeeld om de cochleaire en temporale botanatomie, chirurgische uitdagingen en intraoperatieve bevindingen te beoordelen.

De studie richt zich op het identificeren van anatomische variaties die vaak voorkomen bij CHARGE-syndroom en het beschrijven van praktische chirurgische benaderingen die worden gebruikt om complexe misvormingen van het binnenoor en het temporale bot te behandelen. Er werden geen interventies toegewezen als onderdeel van deze observationele studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Kyeonggido
      • Seongnam, Kyeonggido, Zuid -Korea, 135-796
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit pediatrische patiënten bij wie CHARGE-syndroom is vastgesteld en die een cochleaire implantatie hebben ondergaan in het Seoul National University Bundang Hospital. Deze patiënten vertonen doorgaans complexe misvormingen van het binnenoor en het slaapbeen, waaronder cochleaire hypoplasie, afwijkingen van de halfcirkelvormige kanalen en afwijkende verloop van de aangezichtszenuw. Alle deelnemers die in deze retrospectieve review zijn opgenomen, hadden beschikbare preoperatieve beeldvorming (CT en/of MRI) en volledige operatieve verslagen.

Beschrijving

  • Inclusiecriteria

    • Pediatrische patiënten gediagnosticeerd met CHARGE-syndroom
    • Ondergingen cochleaire implantatie in het Seoul National University Bundang ziekenhuis
    • Beschikbaarheid van preoperatieve beeldvorming (CT en/of MRI)
    • Volledige operatieve verslagen beschikbaar
  • Uitsluitingscriteria - Patiënten met CHARGE-syndroom die geen cochleaire implantatie ondergingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"Karakterisering van cochleaire en temporale bot anatomische abnormaliteiten in pediatrische patiënten met CHARGE-syndroom"
Tijdsspanne: Preoperatief (Uitgangswaarde)
Dit resultaat evalueert het type en de ernst van cochleaire, vestibulaire en temporale botmalformaties op basis van retrospectieve beoordeling van preoperatieve radiologische beeldvorming, waaronder computertomografie (CT) en magnetische resonantie beeldvorming (MRI), zoals gedocumenteerd in bestaande medische dossiers.
Preoperatief (Uitgangswaarde)
Karakterisering van anatomische afwijkingen van het slakkenhuis en het rotsbeen bij pediatrische patiënten met CHARGE-syndroom
Tijdsspanne: Preoperatief (Baseline)
Van bestaande medische dossiers en preoperatieve beeldvorming (CT/MRI)
Preoperatief (Baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-2512-1012-104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld omdat deze studie een kleine cohort pediatrische patiënten met CHARGE-syndroom betreft, een zeldzame aandoening waarbij het risico op heridentificatie hoog is, zelfs na anonimisering. De dataset bevat gevoelige klinische details, beeldvormingsbevindingen en operatieve verslagen die niet veilig kunnen worden vrijgegeven volgens institutionele privacy- en ethische beleidsregels.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen interventie (observationele studie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren