Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategiczne podejście do bezpiecznego i skutecznego wszczepiania implantów ślimakowych u pacjentów z zespołem CHARGE

21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Choi Byung Yoon, Seoul National University Bundang Hospital

Retrospektywne badanie obserwacyjne oceniające strategie chirurgiczne i profile bezpieczeństwa implantacji ślimakowej u pacjentów pediatrycznych z zespołem CHARGE

To retrospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę anatomii ślimaka, wyzwań chirurgicznych i strategicznych podejść do bezpiecznego wszczepienia implantu ślimakowego u pacjentów pediatrycznych z zespołem CHARGE.
Zespół CHARGE często wiąże się ze złożonymi malformacjami kości skroniowej, co może zwiększać ryzyko powikłań śródoperacyjnych i ograniczać stosowanie standardowych technik chirurgicznych.

Badacze przeanalizowali wyniki badań obrazowych przedoperacyjnych, dokumentację operacyjną oraz kliniczne dane okołooperacyjne od pacjentów pediatrycznych z zespołem CHARGE, którzy przeszli wszczepienie implantu ślimakowego w Szpitalu Uniwersyteckim Bundang Narodowego Uniwersytetu w Seulu.
Celem tego badania jest zidentyfikowanie wariantów anatomicznych, scharakteryzowanie trudności chirurgicznych oraz opisanie praktycznych strategii chirurgicznych, które mogą zwiększyć bezpieczeństwo podczas wszczepiania implantu ślimakowego w tej wysokiego ryzyka populacji.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do lepszego zrozumienia anatomii ślimaka i kości skroniowej w zespole CHARGE oraz będą wspierać bezpieczniejsze i bardziej skuteczne planowanie chirurgiczne dla dotkniętych pacjentów pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie obserwacyjne ocenia strategie chirurgiczne i profile bezpieczeństwa wszczepienia implantu ślimakowego u pacjentów pediatrycznych zdiagnozowanych z zespołem CHARGE. Dokonano retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej, badań obrazowych przedoperacyjnych (TK i/lub MRI) oraz raportów operacyjnych w celu oceny anatomii ślimaka i kości skroniowej, wyzwań chirurgicznych oraz ustaleń śródoperacyjnych.

Badanie koncentruje się na identyfikacji często spotykanych w zespole CHARGE wariacji anatomicznych oraz opisie praktycznych podejść chirurgicznych stosowanych w celu radzenia sobie ze złożonymi malformacjami ucha wewnętrznego i kości skroniowej. W ramach tego badania obserwacyjnego nie przypisano żadnych interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Kyeonggido
      • Seongnam, Kyeonggido, Korea Południowa, 135-796
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pacjentów pediatrycznych z rozpoznanym zespołem CHARGE, którzy przeszli wszczepienie implantu ślimakowego w Szpitalu Bundang Uniwersytetu Narodowego w Seulu.
Pacjenci ci zazwyczaj prezentują złożone malformacje ucha wewnętrznego i kości skroniowej, w tym hipoplazję ślimaka, anomalie kanałów półkolistych oraz nieprawidłowe przebiegi nerwu twarzowego.
Wszyscy uczestnicy włączony do tego retrospektywnego przeglądu mieli dostępne badania obrazowe przedoperacyjne (TK i/lub MRI) oraz kompletne dokumentacje operacyjne.

Opis

  • Kryteria włączenia

    • Pacjenci pediatryczni z rozpoznanym zespołem CHARGE
    • Przeprowadzona implantacja ślimakowa w szpitalu Seoul National University Bundang
    • Dostępność badań obrazowych przedoperacyjnych (TK i/lub MRI)
    • Dostępność kompletnej dokumentacji operacyjnej
  • Kryteria wykluczenia - Pacjenci z zespołem CHARGE, którzy nie przeszli implantacji ślimakowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
"Charakteryzacja anatomicznych nieprawidłowości ślimaka i kości skroniowej u pacjentów pediatrycznych z zespołem CHARGE"
Ramy czasowe: Przedoperacyjny (wartość wyjściowa)
Ten wynik ocenia typ i stopień ciężkości malformacji ślimaka, przedsionka i kości skroniowej na podstawie retrospektywnego przeglądu przedoperacyjnych badań radiologicznych, w tym tomografii komputerowej (TK) i rezonansu magnetycznego (MRI), zgodnie z dokumentacją w istniejących dokumentach medycznych.
Przedoperacyjny (wartość wyjściowa)
"Charakterystyka anatomicznych nieprawidłowości ślimaka i kości skroniowej u pacjentów pediatrycznych z zespołem CHARGE"
Ramy czasowe: Przedoperacyjne (wyjściowe)
Z istniejącej dokumentacji medycznej i obrazowania przedoperacyjnego (CT/MRI)
Przedoperacyjne (wyjściowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2512-1012-104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje małą grupę pacjentów pediatrycznych z zespołem CHARGE, rzadkim schorzeniem, w którym ryzyko ponownej identyfikacji jest wysokie nawet po usunięciu danych identyfikacyjnych. Zbiór danych zawiera wrażliwe szczegóły kliniczne, wyniki badań obrazowych oraz dokumentację operacyjną, których nie można bezpiecznie ujawnić zgodnie z instytucjonalnymi zasadami prywatności i etyki.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom CHARGE'a

Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj