전신마취 및 척추마취 시행 제왕절개에서 분만 시기가 제대혈 가스 변수에 미치는 영향 (DELTA-CS)
전신 마취 및 척추 마취 하 제왕절개술을 받는 환자에서 신생아 분만 시기에 따른 제대혈 pH 및 염기 과잉의 효과
이 관찰 연구의 목표는 전신 마취 또는 척수 마취 하에 선택적 제왕절개술을 받는 임산부에서 신생아 분만 시간이 제대혈 가스 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구 대상은 선택적 제왕절개 분만 예정인 18-40세 성인 임산부로, 단태아 만삭 임신을 하고 있습니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
신생아 분만 시간이 전신 마취 및 척수 마취 하에 제대동맥 pH 값의 변화와 관련이 있습니까? 신생아 분만 시간이 전신 마취 및 척수 마취 하에 제대동맥 염기 과잉의 변화와 관련이 있습니까? 연구자들은 분만 시간과 제대혈 가스 매개변수 간의 관계가 마취 기법에 따라 차이가 있는지 확인하기 위해 전신 마취 하에 시행된 제왕절개술과 척수 마취 하에 시행된 제왕절개술을 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
일상적인 임상 치료의 일환으로 전신 마취 또는 척수 마취 하에 선택적 제왕절개 분만을 받습니다. 수술 중 신생아 분만 시간이 기록됩니다. 표준 신생아 평가의 일환으로 출생 직후 제대동맥 혈액 가스 매개변수(pH 및 염기 과잉)가 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 단일 3차 의료 센터에서 수행되며, 전신 또는 척수 마취 하에 시행되는 선택적 제왕절개에서 신생아 분만 시간과 제대 동맥 혈액 가스 지표 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 실험적 중재는 적용되지 않으며, 모든 절차는 일상적인 임상 진료의 일환으로 수행됩니다.
적격 참가자는 선택적 제왕절개 분만이 예정된 단태아 만삭 임신의 성인 임산부를 포함합니다. 마취 기법(전신 또는 척수 마취)의 선택은 연구 참여와 관계없이 표준 임상 적응증과 환자 선호도에 따라 결정됩니다. 연구 목적을 위해 마취 관리나 수술 기법은 변경되지 않습니다.
신생아 분만 시간은 자궁 절개부터 신생아의 완전한 분만까지의 간격으로 정의되며, 수술 중 수술 팀에 의해 기록됩니다. 출생 직후, 일상적인 신생아 평가의 일환으로 제대 동맥 혈액 샘플이 채취되며, 혈액 가스 분석을 통해 pH와 염기 과잉 값을 측정합니다.
데이터는 표준화된 사례 보고서 양식과 병원 전자 의무 기록을 사용하여 수집됩니다. 모든 데이터는 참가자의 비밀을 보장하기 위해 분석 전에 익명화되고 코드화됩니다. 주요 분석은 각 마취 그룹 내에서 신생아 분만 시간과 제대 동맥 pH 및 염기 과잉 간의 연관성을 평가할 것입니다. 2차 분석은 분만 시간을 통제한 후 전신 마취와 척수 마취 그룹 간의 혈액 가스 지표를 비교할 것입니다.
이 연구는 제왕절개 중 분만 시간이 신생아 대사 상태에 미치는 영향에 관한 임상적으로 유의미한 정보를 제공하고, 산과 및 마취 팀 간의 조정을 최적화하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Muş
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Muş, Muş, 터키 (Türkiye), 49100
- Mus State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
임신 36주 6일 이상의 단태아 임신을 한 18-40세 임산부 선택적 제왕절개 예정자 전신 또는 척추 마취 하에 분만 예정자 서면 동의서 제공 능력
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제외 기준:
응급 제왕절개 알려진 태아 기형 다태 임신 신생아 결과에 영향을 미칠 수 있는 모체 동반 질환 (예: 당뇨병, 고혈압, 자간전증) 척추 마취에서 전신 마취로의 전환 제대동맥 혈액 가스 검체 채취 실패 또는 불완전한 임상 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전신 마취
이 코호트는 정기적인 임상 치료의 일환으로 전신 마취 하에 선택적 제왕절개를 받는 임산부를 포함합니다.
마취 기법은 연구 참여와 관계없이 표준 임상 적응증과 환자의 선호도에 따라 선택됩니다.
실험적 중재는 적용되지 않습니다.
관찰 분석을 위해 신생아 분만 시간과 제대동맥 혈액가스 매개변수(pH 및 염기 과잉)가 전향적으로 기록됩니다.
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척추 마취
이 코호트는 일상 임상 치료의 일환으로 척추 마취 하 선택적 제왕절개를 받는 임산부를 포함합니다.
마취 기법은 연구 참여와 무관하게 표준 임상 관행과 환자 선호도에 따라 결정됩니다.
실험적 중재는 수행되지 않습니다.
관찰 분석을 위해 신생아 분만 시간과 제대동맥 혈액 가스 매개변수(pH 및 염기 과잉)를 전향적으로 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제대동맥 pH
기간: 분만 직후
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제대동맥 pH는 출생 직후 채취된 동맥 제대혈 샘플에서 측정되며, 이는 신생아 정기 평가의 일부로 이루어집니다.
이러한 매개변수는 전신 마취 및 척추 마취 하에 시행된 제왕절개에서 신생아 대사 상태와 신생아 분만 시간 간의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
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분만 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제대동맥 염기과잉
기간: 출산 직후
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분만 직후 채취한 제대동맥혈 샘플에서 측정된 염기 과잉.
이러한 지표는 전신 마취 및 척수 마취 하에 시행된 제왕절개에서 신생아 대사 상태와 신생아 분만 시간과의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
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출산 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kinoshita M, Sakai Y, Nakaji Y, Takahashi R, Matsumoto Y, Tanaka K. Factors influencing spinal anesthesia-to-delivery interval in elective cesarean sections: A retrospective analysis. Medicine (Baltimore). 2025 May 9;104(19):e42420. doi: 10.1097/MD.0000000000042420.
- Hassanin AS, El-Shahawy HF, Hussain SH, Bahaa Eldin AM, Elhawary MM, Elbakery M, Elsafty MSE. Impact of interval between induction of spinal anesthesia to delivery on umbilical arterial cord ph of neonates delivered by elective cesarean section. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Mar 17;22(1):216. doi: 10.1186/s12884-022-04536-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4934
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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