Efeito do Tempo de Parto nos Parâmetros Gasométricos do Sangue do Cordão Umbilical em Cesarianas sob Anestesia Geral e Raquianestesia (DELTA-CS)
Efeito do Momento do Parto Neonatal no pH do Cordão Umbilical e no Excesso de Base em Pacientes Submetidas a Cesarianas sob Anestesia Geral e Raquianestesia
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o efeito do tempo de parto neonatal nos parâmetros dos gases sanguíneos do cordão umbilical em grávidas submetidas a cesariana eletiva sob anestesia geral ou raquianestesia. A população do estudo consiste em grávidas adultas com idades entre 18-40 anos, com gravidezes únicas a termo, agendadas para cesariana eletiva.
As principais questões que pretende responder são:
O tempo de parto neonatal está associado a alterações nos valores de pH da artéria umbilical sob anestesia geral e raquianestesia? O tempo de parto neonatal está associado a alterações no excesso de base da artéria umbilical sob anestesia geral e raquianestesia? Os investigadores irão comparar cesarianas realizadas sob anestesia geral com as realizadas sob raquianestesia para determinar se a relação entre o tempo de parto e os parâmetros dos gases sanguíneos do cordão umbilical difere entre as técnicas de anestesia.
Os participantes irão:
Ser submetidos a cesariana eletiva sob anestesia geral ou raquianestesia como parte dos cuidados clínicos de rotina Ter o tempo de parto neonatal registado intraoperatório Ter os parâmetros dos gases sanguíneos da artéria umbilical (pH e excesso de base) medidos imediatamente após o nascimento como parte da avaliação neonatal padrão
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo e observacional será realizado num único centro de cuidados terciários e visa investigar a relação entre o tempo de parto neonatal e os parâmetros gasométricos do sangue da artéria umbilical em cesarianas eletivas realizadas sob anestesia geral ou raquidiana. Nenhuma intervenção experimental será aplicada, e todos os procedimentos serão realizados como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Os participantes elegíveis incluirão mulheres grávidas adultas com gravidezes de termo únicas que estão agendadas para cesariana eletiva. A escolha da técnica de anestesia (anestesia geral ou raquidiana) será determinada pelas indicações clínicas padrão e pela preferência da paciente, independentemente da participação no estudo. Nenhuma modificação na gestão da anestesia ou técnica cirúrgica será feita para os fins do estudo.
O tempo de parto neonatal será definido como o intervalo entre a incisão uterina e a extração completa do recém-nascido e será registado intraoperatoriamente pela equipa cirúrgica. Imediatamente após o nascimento, serão colhidas amostras de sangue da artéria umbilical como parte da avaliação neonatal de rotina, e será realizada uma análise gasométrica para determinar os valores de pH e excesso de base.
Os dados serão recolhidos utilizando formulários de relato de casos padronizados e registos médicos eletrónicos hospitalares. Todos os dados serão anonimizados e codificados antes da análise para garantir a confidencialidade dos participantes. As análises primárias avaliarão a associação entre o tempo de parto neonatal e o pH e excesso de base da artéria umbilical dentro de cada grupo de anestesia. As análises secundárias compararão os parâmetros gasométricos entre os grupos de anestesia geral e raquidiana após controlar o tempo de parto.
Espera-se que este estudo forneça informações clinicamente relevantes sobre o impacto do tempo de parto no estado metabólico neonatal durante a cesariana e contribua para otimizar a coordenação entre as equipas de obstetrícia e anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Muş
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Muş, Muş, Turquia (Türkiye), 49100
- Mus State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os participantes serão tratados de acordo com a prática clínica de rotina, e nenhuma intervenção experimental será aplicada.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres grávidas com idades entre 18-40 anos Gravidez única com ≥36+6 semanas de gestação Agendadas para cesariana eletiva Parto planeado sob anestesia geral ou raquianestesia Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
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Critérios de Exclusão:
Cesariana de emergência Anomalias fetais conhecidas Gravidez múltipla Comorbilidades maternas que possam afetar os resultados neonatais (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão, pré-eclâmpsia) Conversão de raquianestesia para anestesia geral Falha na obtenção de amostra de gasometria arterial umbilical ou dados clínicos incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Anestesia Geral
Esta coorte inclui mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva sob anestesia geral como parte dos cuidados clínicos de rotina.
A técnica anestésica é selecionada com base em indicações clínicas padrão e preferência do doente, independentemente da participação no estudo.
Nenhuma intervenção experimental é aplicada.
O tempo de parto neonatal e os parâmetros gasométricos do sangue arterial umbilical (pH e excesso de base) são registados prospectivamente para análise observacional.
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Anestesia Raquidiana
Esta coorte inclui grávidas submetidas a cesariana eletiva sob anestesia raquidiana como parte dos cuidados clínicos de rotina.
A técnica de anestesia é determinada de acordo com a prática clínica padrão e a preferência da doente, independentemente da participação no estudo.
Não é realizada qualquer intervenção experimental.
O tempo do parto neonatal e os parâmetros gasométricos do sangue da artéria umbilical (pH e excesso de base) são registados prospectivamente para análise observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pH da Artéria Umbilical
Prazo: Imediatamente após o parto
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O pH da artéria umbilical será medido a partir de amostras de sangue arterial do cordão obtidas imediatamente após o parto, como parte da avaliação neonatal de rotina.
Estes parâmetros serão utilizados para avaliar o estado metabólico neonatal e a sua associação com o tempo de parto neonatal em cesarianas realizadas sob anestesia geral e raquianestesia.
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Imediatamente após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excesso de Base da Artéria Umbilical
Prazo: Imediatamente após o parto
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Excesso de base medido a partir de amostras de sangue do cordão arterial umbilical obtidas imediatamente após o parto.
Estes parâmetros serão utilizados para avaliar o estado metabólico neonatal e a sua associação com o tempo de parto neonatal em cesarianas realizadas sob anestesia geral e raquianestesia.
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Imediatamente após o parto
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kinoshita M, Sakai Y, Nakaji Y, Takahashi R, Matsumoto Y, Tanaka K. Factors influencing spinal anesthesia-to-delivery interval in elective cesarean sections: A retrospective analysis. Medicine (Baltimore). 2025 May 9;104(19):e42420. doi: 10.1097/MD.0000000000042420.
- Hassanin AS, El-Shahawy HF, Hussain SH, Bahaa Eldin AM, Elhawary MM, Elbakery M, Elsafty MSE. Impact of interval between induction of spinal anesthesia to delivery on umbilical arterial cord ph of neonates delivered by elective cesarean section. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Mar 17;22(1):216. doi: 10.1186/s12884-022-04536-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4934
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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