Effetto del Tempo di Consegna sui Parametri Emogasanalitici del Sangue del Cordone Ombelicale nei Tagli Cesarei Sotto Anestesia Generale e Spinale (DELTA-CS)
Effetto del Tempo di Nascita Neonatale sul pH del Cordone Ombelicale e sull'Eccesso di Base in Pazienti Sottoposte a Taglio Cesareo in Anestesia Generale e Spinale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'effetto del tempo di parto neonatale sui parametri emogasanalitici del sangue del cordone ombelicale in donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo in anestesia generale o spinale. La popolazione dello studio è composta da donne in gravidanza adulte di età compresa tra 18 e 40 anni con gravidanze singole a termine programmate per taglio cesareo elettivo.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
Il tempo di parto neonatale è associato a cambiamenti nei valori del pH dell'arteria ombelicale in anestesia generale e spinale? Il tempo di parto neonatale è associato a cambiamenti nell'eccesso di base dell'arteria ombelicale in anestesia generale e spinale? I ricercatori confronteranno i tagli cesarei eseguiti in anestesia generale con quelli eseguiti in anestesia spinale per determinare se la relazione tra tempo di parto e parametri emogasanalitici del sangue del cordone ombelicale differisca tra le tecniche anestesiologiche.
I partecipanti:
Saranno sottoposti a taglio cesareo elettivo in anestesia generale o spinale come parte delle cure cliniche di routine Avranno il tempo di parto neonatale registrato intraoperatoriamente Avranno i parametri emogasanalitici del sangue dell'arteria ombelicale (pH ed eccesso di base) misurati immediatamente dopo la nascita come parte della valutazione neonatale standard
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico osservazionale sarà condotto presso un singolo centro di cura terziario e mira a indagare la relazione tra il tempo di parto neonatale e i parametri dell'emogasanalisi del sangue dell'arteria ombelicale nei tagli cesarei elettivi eseguiti in anestesia generale o spinale. Non verrà applicato alcun intervento sperimentale e tutte le procedure saranno eseguite come parte delle cure cliniche di routine.
I partecipanti idonei includeranno donne in gravidanza adulte con gravidanze singole a termine che sono programmate per un parto cesareo elettivo. La scelta della tecnica anestesiologica (anestesia generale o spinale) sarà determinata da indicazioni cliniche standard e dalla preferenza del paziente, indipendentemente dalla partecipazione allo studio. Non verrà apportata alcuna modifica alla gestione anestesiologica o alla tecnica chirurgica per gli scopi dello studio.
Il tempo di parto neonatale sarà definito come l'intervallo tra l'incisione uterina e il parto completo del neonato e sarà registrato intraoperatoriamente dall'équipe chirurgica. Immediatamente dopo la nascita, verranno prelevati campioni di sangue dall'arteria ombelicale come parte della valutazione neonatale di routine e verrà eseguita un'emogasanalisi per determinare i valori del pH e dell'eccesso di base.
I dati saranno raccolti utilizzando moduli di refertazione standardizzati e le cartelle cliniche elettroniche dell'ospedale. Tutti i dati saranno anonimizzati e codificati prima dell'analisi per garantire la riservatezza dei partecipanti. Le analisi primarie valuteranno l'associazione tra il tempo di parto neonatale e il pH e l'eccesso di base dell'arteria ombelicale all'interno di ciascun gruppo anestesiologico. Le analisi secondarie confronteranno i parametri dell'emogasanalisi tra i gruppi di anestesia generale e spinale dopo aver controllato il tempo di parto.
Questo studio si prevede fornirà informazioni clinicamente rilevanti riguardo all'impatto del tempo di parto sullo stato metabolico neonatale durante il parto cesareo e contribuirà a ottimizzare il coordinamento tra le équipe ostetriche e anestesiologiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Muş
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Muş, Muş, Turchia (Türkiye), 49100
- Mus State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 40 anni Gravidanza singola a ≥36+6 settimane di gestazione Programmata per taglio cesareo elettivo Parto pianificato sotto anestesia generale o spinale Capacità di fornire consenso informato scritto
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Criteri di esclusione:
Taglio cesareo d'emergenza Anomalie fetali note Gravidanza multipla Comorbidità materne che possono influenzare gli esiti neonatali (ad esempio, diabete mellito, ipertensione, preeclampsia) Conversione da anestesia spinale ad anestesia generale Mancato prelievo del campione di sangue dell'arteria ombelicale o dati clinici incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Anestesia Generale
Questa coorte include donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo in anestesia generale come parte della cura clinica di routine.
La tecnica anestesiologica è selezionata in base alle indicazioni cliniche standard e alle preferenze della paziente, indipendentemente dalla partecipazione allo studio.
Nessun intervento sperimentale viene applicato.
Il tempo di parto neonatale e i parametri dell'emogasanalisi dell'arteria ombelicale (pH ed eccesso di basi) sono registrati prospetticamente per l'analisi osservazionale.
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Anestesia Spinale
Questa coorte include donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo con anestesia spinale come parte della normale assistenza clinica.
La tecnica anestesiologica è determinata secondo la pratica clinica standard e la preferenza del paziente, indipendentemente dalla partecipazione allo studio.
Non viene eseguito alcun intervento sperimentale.
Il tempo di nascita neonatale e i parametri emogasanalitici dell'arteria ombelicale (pH ed eccesso di base) vengono registrati prospetticamente per l'analisi osservazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pH dell'Arteria Ombelicale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il parto
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Il pH dell'arteria ombelicale sarà misurato dai campioni di sangue cordonale arterioso ottenuti immediatamente dopo il parto come parte della valutazione neonatale di routine.
Questi parametri saranno utilizzati per valutare lo stato metabolico neonatale e la loro associazione con il tempo di parto neonatale nei tagli cesarei eseguiti sotto anestesia generale e spinale. |
Immediatamente dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eccesso di Base dell'Arteria Ombelicale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il parto
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Base excess misurato da campioni di sangue arterioso ombelicale ottenuti immediatamente dopo il parto.
Questi parametri saranno utilizzati per valutare lo stato metabolico neonatale e la loro associazione con il momento del parto nei tagli cesarei eseguiti in anestesia generale e spinale. |
Immediatamente dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kinoshita M, Sakai Y, Nakaji Y, Takahashi R, Matsumoto Y, Tanaka K. Factors influencing spinal anesthesia-to-delivery interval in elective cesarean sections: A retrospective analysis. Medicine (Baltimore). 2025 May 9;104(19):e42420. doi: 10.1097/MD.0000000000042420.
- Hassanin AS, El-Shahawy HF, Hussain SH, Bahaa Eldin AM, Elhawary MM, Elbakery M, Elsafty MSE. Impact of interval between induction of spinal anesthesia to delivery on umbilical arterial cord ph of neonates delivered by elective cesarean section. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Mar 17;22(1):216. doi: 10.1186/s12884-022-04536-y.
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- 4934
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