此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

全身麻醉与脊髓麻醉下剖宫产分娩时间对脐带血气参数的影响 (DELTA-CS)

2026年5月14日更新者：murat sahin、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

全身麻醉与脊髓麻醉下行剖宫产患者新生儿娩出时间对脐带血pH值和碱剩余的影响

本观察性研究旨在评估新生儿娩出时间对接受全麻或腰麻下择期剖宫产的孕妇脐带血气参数的影响。研究人群为年龄18-40岁、单胎足月妊娠并计划行择期剖宫产的成年孕妇。

本研究拟解决的主要问题包括：

新生儿娩出时间是否与全麻和腰麻下脐动脉pH值变化相关？新生儿娩出时间是否与全麻和腰麻下脐动脉碱剩余变化相关？研究者将比较全麻与腰麻下实施的剖宫产手术，以确定娩出时间与脐带血气参数之间的关系是否因麻醉技术而异。

参与者将：

作为常规临床诊疗的一部分，接受全麻或腰麻下的择期剖宫产术；术中记录新生儿娩出时间；在出生后立即测量脐动脉血气参数（pH值和碱剩余），作为标准新生儿评估的一部分

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项前瞻性观察性研究将在单一的三级医疗中心进行，旨在探讨在全身麻醉或椎管内麻醉下进行的择期剖宫产中，新生儿娩出时间与脐动脉血气参数之间的关系。不会实施任何实验性干预，所有程序将作为常规临床护理的一部分进行。

符合条件的参与者将包括计划进行择期剖宫产的单胎足月妊娠成年孕妇。麻醉技术（全身麻醉或椎管内麻醉）的选择将根据标准临床指征和患者偏好决定，与研究参与无关。不会因研究目的而对麻醉管理或手术技术进行任何修改。

新生儿娩出时间将定义为子宫切开至新生儿完全娩出的时间间隔，并将由手术团队在术中记录。出生后立即作为常规新生儿评估的一部分采集脐动脉血样，并进行血气分析以测定pH值和碱剩余值。

数据将使用标准化的病例报告表和医院电子病历进行收集。所有数据在分析前将进行匿名化和编码处理，以确保参与者的机密性。主要分析将评估每个麻醉组内新生儿娩出时间与脐动脉pH值和碱剩余之间的关联。次要分析将在控制娩出时间后，比较全身麻醉组与椎管内麻醉组之间的血气参数。

本研究预期将提供关于剖宫产过程中娩出时间对新生儿代谢状态影响的临床相关信息，并有助于优化产科与麻醉团队之间的协调配合。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

土耳其（türkiye）
- Muş
  - Muş、Muş、土耳其（türkiye）、49100
    - Mus State Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括年龄在18-40岁之间、单胎足月妊娠、计划在全身或脊髓麻醉下进行择期剖宫产的成年孕妇。所有参与者将按照常规临床实践进行管理，不会应用任何实验性干预措施。

描述

纳入标准：

年龄18-40岁的孕妇单胎妊娠，孕周≥36周+6天计划进行择期剖宫产计划在全身麻醉或椎管内麻醉下分娩能够提供书面知情同意书

排除标准：

紧急剖宫产已知胎儿畸形多胎妊娠可能影响新生儿结局的母体合并症（例如：糖尿病、高血压、子痫前期）从椎管内麻醉转为全身麻醉未能获取脐动脉血气样本或临床资料不完整

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
全身麻醉该队列包括作为常规临床护理一部分接受择期剖宫产全身麻醉的孕妇。麻醉技术的选择基于标准临床指征和患者偏好，与研究参与无关。未应用实验性干预。前瞻性记录新生儿娩出时间和脐动脉血气参数（pH值和碱剩余）用于观察性分析。
脊髓麻醉该队列包括作为常规临床护理一部分接受择期剖宫产并采用脊髓麻醉的孕妇。麻醉技术根据标准临床实践和患者偏好确定，与研究参与无关。未进行实验性干预。前瞻性记录新生儿娩出时间和脐动脉血气参数（pH值和碱剩余值）以供观察分析。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
脐动脉pH值大体时间：分娩后立即	脐动脉pH值将通过分娩后立即采集的动脉脐带血样本进行测量，作为新生儿常规评估的一部分。这些参数将用于评估新生儿代谢状态及其与全身麻醉和椎管内麻醉下剖宫产新生儿分娩时间的关联。	分娩后立即

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
脐动脉碱剩余大体时间：分娩后立即	通过分娩后立即采集的脐动脉血样测量的碱剩余值。这些参数将用于评估新生儿代谢状态及其与全身麻醉和脊髓麻醉下剖宫产新生儿分娩时间的关联。	分娩后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月15日

初级完成 (实际的)

2026年4月24日

研究完成 (实际的)

2026年4月24日

研究注册日期

首次提交

2025年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月21日

首次发布 (实际的)

2026年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月14日

最后验证

2026年5月1日