Effet du délai d'accouchement sur les paramètres gazométriques du sang du cordon ombilical lors des césariennes sous anesthésie générale et rachianesthésie (DELTA-CS)
Effet de l'heure de l'accouchement néonatal sur le pH du cordon ombilical et l'excès de base chez les patientes subissant une césarienne sous anesthésie générale et rachianesthésie
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer l'effet de l'heure d'accouchement néonatal sur les paramètres des gaz du sang du cordon ombilical chez les femmes enceintes subissant une césarienne élective sous anesthésie générale ou rachidienne. La population de l'étude est constituée de femmes enceintes adultes âgées de 18 à 40 ans avec des grossesses uniques à terme programmées pour une césarienne élective.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'heure d'accouchement néonatal est-elle associée à des changements des valeurs de pH de l'artère ombilicale sous anesthésie générale et rachidienne ? L'heure d'accouchement néonatal est-elle associée à des changements de l'excès de base de l'artère ombilicale sous anesthésie générale et rachidienne ? Les chercheurs compareront les césariennes réalisées sous anesthésie générale avec celles réalisées sous anesthésie rachidienne pour déterminer si la relation entre l'heure d'accouchement et les paramètres des gaz du sang du cordon ombilical diffère selon les techniques d'anesthésie.
Les participants :
Subiront une césarienne élective sous anesthésie générale ou rachidienne dans le cadre des soins cliniques de routine. Auront l'heure d'accouchement néonatal enregistrée en peropératoire. Auront les paramètres des gaz du sang de l'artère ombilicale (pH et excès de base) mesurés immédiatement après la naissance dans le cadre de l'évaluation néonatale standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude prospective observationnelle sera menée dans un centre de soins tertiaires unique et vise à étudier la relation entre le temps d'accouchement néonatal et les paramètres des gaz du sang artériel ombilical lors des césariennes programmées réalisées sous anesthésie générale ou rachidienne. Aucune intervention expérimentale ne sera appliquée, et toutes les procédures seront réalisées dans le cadre des soins cliniques de routine.
Les participantes éligibles incluront des femmes enceintes adultes avec des grossesses uniques à terme qui sont programmées pour une césarienne élective. Le choix de la technique d'anesthésie (anesthésie générale ou rachidienne) sera déterminé par les indications cliniques standard et la préférence de la patiente, indépendamment de la participation à l'étude. Aucune modification de la gestion de l'anesthésie ou de la technique chirurgicale ne sera apportée pour les besoins de l'étude.
Le temps d'accouchement néonatal sera défini comme l'intervalle entre l'incision utérine et l'accouchement complet du nouveau-né et sera enregistré en peropératoire par l'équipe chirurgicale. Immédiatement après la naissance, des échantillons de sang artériel ombilical seront prélevés dans le cadre de l'évaluation néonatale de routine, et une analyse des gaz du sang sera réalisée pour déterminer les valeurs de pH et d'excès de base.
Les données seront collectées à l'aide de formulaires de rapport de cas standardisés et des dossiers médicaux électroniques de l'hôpital. Toutes les données seront anonymisées et codées avant l'analyse pour garantir la confidentialité des participantes. Les analyses principales évalueront l'association entre le temps d'accouchement néonatal et le pH et l'excès de base de l'artère ombilicale au sein de chaque groupe d'anesthésie. Les analyses secondaires compareront les paramètres des gaz du sang entre les groupes d'anesthésie générale et rachidienne après contrôle du temps d'accouchement.
Cette étude devrait fournir des informations cliniquement pertinentes concernant l'impact du temps d'accouchement sur le statut métabolique néonatal lors des césariennes et contribuer à optimiser la coordination entre les équipes obstétricales et d'anesthésie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muş
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Muş, Muş, Turquie (Türkiye), 49100
- Mus State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Femmes enceintes âgées de 18 à 40 ans Grossesse unique à ≥ 36+6 semaines de gestation Programmation d'une césarienne élective Accouchement prévu sous anesthésie générale ou rachidienne Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
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Critères d'exclusion :
Césarienne en urgence Anomalies fœtales connues Grossesse multiple Comorbidités maternelles susceptibles d'affecter les résultats néonatals (par exemple, diabète sucré, hypertension, pré-éclampsie) Conversion de l'anesthésie rachidienne en anesthésie générale Échec d'obtention d'un échantillon de gaz du sang artériel ombilical ou données cliniques incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Anesthésie Générale
Cette cohorte comprend des femmes enceintes subissant une césarienne élective sous anesthésie générale dans le cadre des soins cliniques de routine.
La technique d'anesthésie est sélectionnée en fonction des indications cliniques standard et des préférences de la patiente, indépendamment de la participation à l'étude.
Aucune intervention expérimentale n'est appliquée.
Le moment de l'accouchement néonatal et les paramètres des gaz du sang de l'artère ombilicale (pH et excès de base) sont enregistrés prospectivement pour une analyse observationnelle.
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Anesthésie rachidienne
Cette cohorte comprend des femmes enceintes subissant une césarienne programmée sous rachianesthésie dans le cadre des soins cliniques de routine.
La technique d'anesthésie est déterminée selon la pratique clinique standard et les préférences de la patiente, indépendamment de la participation à l'étude.
Aucune intervention expérimentale n'est réalisée.
Le moment de l'accouchement néonatal et les paramètres des gaz du sang artériel ombilical (pH et excès de base) sont enregistrés de manière prospective pour une analyse observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pH de l'artère ombilicale
Délai: Immédiatement après l'accouchement
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Le pH de l'artère ombilicale sera mesuré à partir d'échantillons de sang artériel du cordon obtenus immédiatement après l'accouchement dans le cadre de l'évaluation néonatale de routine.
Ces paramètres seront utilisés pour évaluer l'état métabolique néonatal et son association avec le moment de l'accouchement néonatal dans les césariennes réalisées sous anesthésie générale et rachianesthésie.
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Immédiatement après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excès de base de l'artère ombilicale
Délai: Immédiatement après l'accouchement
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Excès de base mesuré à partir d'échantillons de sang de cordon ombilical artériel prélevés immédiatement après l'accouchement.
Ces paramètres seront utilisés pour évaluer l'état métabolique néonatal et leur association avec le moment de l'accouchement néonatal dans les césariennes réalisées sous anesthésie générale et rachianesthésie.
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Immédiatement après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kinoshita M, Sakai Y, Nakaji Y, Takahashi R, Matsumoto Y, Tanaka K. Factors influencing spinal anesthesia-to-delivery interval in elective cesarean sections: A retrospective analysis. Medicine (Baltimore). 2025 May 9;104(19):e42420. doi: 10.1097/MD.0000000000042420.
- Hassanin AS, El-Shahawy HF, Hussain SH, Bahaa Eldin AM, Elhawary MM, Elbakery M, Elsafty MSE. Impact of interval between induction of spinal anesthesia to delivery on umbilical arterial cord ph of neonates delivered by elective cesarean section. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Mar 17;22(1):216. doi: 10.1186/s12884-022-04536-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4934
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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