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활동 추적, 돌봄 파트너 공동 참여, 문자 알림, 교육 지침, 가상 물리 치료 및 운동 (ACTIVE)

2026년 1월 26일 업데이트: NYU Langone Health

경도 치매 유무와 관계없이 노인 대상 활동 추적, 돌봄 파트너 공동 참여, 문자 알림, 지침 교육, 가상 물리치료 및 운동(ACTIVE) 중재

이것은 내재된 질적 면접이 포함된 다중 방법, 양군, 교차, 분석자 눈가림 무작위 대조 시험으로, 50쌍(노인-돌봄 파트너)을 모집합니다. 참가자는 Fitbit 스마트워치, 걷기 운동 참여를 위한 동기 부여 문자 메시지, 교육용 동영상, 가상 물리 치료 세션을 포함하는 ACTIVE 중재를 받게 됩니다. 중재 구성 요소는 3주 동안 제공되며, Fitbit 데이터를 통한 신체 활동의 지속적인 모니터링, 동기 부여 문자 메시지의 읽음 확인, 가상 물리 치료 및 교육용 동영상 참여 기록이 이루어집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

고령자:

  • 연령 ≥65세.
  • 경도 치매 유무와 관계없음.
  • 연구 참여에 동의할 의사가 있거나, 연구 참여에 동의할 법정대리인(LAR)이 있음
  • Fitbit 스마트워치 착용, 문자 메시지 수신, 중재 관련 동영상 시청, 물리치료 및 걷기 운동 참여에 동의할 의사가 있음.
  • 신체 활동 참여에 대한 금기 사항이 없음.

돌봄 제공자:

  • 연령 ≥18세.
  • 설문 조사 참여 기준 충족.
  • 돌봄을 받는 사람이 연구에 참여 중임.
  • 참여에 동의할 의사가 있음
  • Fitbit 스마트워치 착용, 문자 메시지 수신, 중재 관련 동영상 시청, 물리치료 및 걷기 운동 참여에 동의할 의사가 있음.
  • 신체 활동 참여에 대한 금기 사항이 없음.

제외 기준:

고령자:

  • 일상적인 걷기 또는 Fitbit 스마트워치 사용을 제한하는 심각한 심장, 신경 또는 근골격계 질환(신체 어느 부위의 최근 또는 치료되지 않은 골절 포함)
  • 중등도에서 중증 치매(임상 치매 평가 척도 2 이상 사용)
  • Fitbit 스마트워치 장치 작동 또는 관리 불가능(돌봄 제공자 지원 포함).
  • 휴대전화 없음 또는 문자 메시지 수신 또는 동영상 시청이 불가능한 휴대전화.
  • 동영상 시청을 위한 인터넷 없음

돌봄 제공자:

  • 일상적인 걷기 또는 Fitbit 스마트워치 사용을 제한하는 심각한 심장, 신경 또는 근골격계 질환.
  • 임신 중인 돌봄 제공자
  • 돌봄 제공자 중 치매 또는 인지 장애가 있는 경우
  • Fitbit 스마트워치 장치 작동 또는 관리 불가능.
  • 고령자와 함께 중재 과제에 참여할 수 없음
  • 휴대전화 없음 또는 문자 메시지 수신 또는 동영상 시청이 불가능한 휴대전화.
  • 동영상 시청을 위한 인터넷 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention, then Control

1주차 (중재 전): 참가자는 깨어 있는 시간 동안 Fitbit 스마트워치를 착용합니다. 이 주에 수집된 데이터는 기준선으로 사용되며 기술적 문제 해결에 활용됩니다.

2-4주차 (중재): 참가자는 ACTIVE 중재(활동 추적, 돌봄 파트너 동참, 문자 알림, 교육 지침, 가상 물리치료 및 운동)를 받게 됩니다.

5주차 (교차/중단): 참가자는 그룹을 변경합니다(중재군에서 대조군으로).

6-8주차 (대조): 참가자는 대조군(Fitbit 사용만)으로 계속 진행합니다.
행동: 활성 중재

ACTIVE 개입은 다음과 같은 구성 요소로 이루어져 있습니다:

  • Fitbit 스마트워치 기반 활동 추적
  • 간병인 공동 참여
  • 동기 부여 문자 메시지
  • 교육용 비디오
  • 가상 물리 치료
  • 운동 (걷기 운동)
실험적: Control, then Intervention

1주차(사전 통제): 참가자는 기상 시간 동안 Fitbit 스마트워치를 착용합니다. 이번 주에 수집된 데이터는 기준선 및 기술적 문제 해결에 사용됩니다.

2-4주차(통제): 참가자는 통제 그룹(Fitbit 사용만)으로 계속 진행합니다.

5주차(교차/중단): 참가자는 그룹을 변경합니다(통제에서 중재로).

6-8주차(중재): 참가자는 ACTIVE 중재(활동 추적, 돌봄 파트너 동반 참여, 문자 알림, 교육 지침, 가상 물리 치료 및 운동)를 받게 됩니다.
행동: 활성 중재

ACTIVE 개입은 다음과 같은 구성 요소로 이루어져 있습니다:

  • Fitbit 스마트워치 기반 활동 추적
  • 간병인 공동 참여
  • 동기 부여 문자 메시지
  • 교육용 비디오
  • 가상 물리 치료
  • 운동 (걷기 운동)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입양
기간: 최대 7주차(개입 기간 1주차 종료 시점까지)

각 개입 구성요소 사용을 시작한 참가자의 비율로 측정:

  • 스마트워치: 1주차 동안 장치가 활성화되고 3일 이상 착용.
  • 문자 알림: 1주차에 문자 메시지 열람/읽기에 1회 이상 응답.
  • 가상 물리치료 동영상: 1주차에 최소 한 세션 접속 (참가자별 사용자 이름으로 온라인 추적).
  • 교육 안내 동영상: 1주차에 최소 한 동영상 접속 (참가자별 사용자 이름으로 온라인 추적).
최대 7주차(개입 기간 1주차 종료 시점까지)
실현 가능성: 스마트워치
기간: 최대 8주까지

3주간의 중재 기간 동안 각 구성 요소와의 지속적인 참여로 측정:

  • 스마트워치: 8시간 이상 착용한 날의 비율(Fitabase에서 기록).

    • 문자 알림: 열거나 확인된 문자 메시지에 대한 응답 비율(Fitabase에서 기록).
    • 가상 물리치료 동영상: 할당된 세션 완료 비율(사용자명을 통해 myACTIVEsteps.com에서 기록); 타당성 목표.
    • 교육 동영상: 할당된 동영상 완료 비율(사용자명을 통해 myACTIVEsteps.com에서 기록).
최대 8주까지
실현 가능성: 동기 부여 텍스트
기간: 8주까지

3주간의 중재 기간 동안 각 구성 요소에 대한 지속적인 참여로 측정됨:

  • 문자 알림: 문자 메시지에 대한 응답 비율(피타베이스에서 캡처됨)이 열리거나 확인됨.

    • 가상 물리치료 영상: 할당된 세션 완료 비율(사용자명을 통해 myACTIVEsteps.com에서 캡처됨); 타당성 목표.
    • 교육 지침 영상: 할당된 영상 완료 비율(사용자명을 통해 myACTIVEsteps.com에서 캡처됨).
8주까지
실현 가능성: 가상 물리치료
기간: 8주까지

3주간의 중재 기간 동안 각 구성요소에 대한 지속적 참여로 측정:

  • 가상 물리치료 동영상: 지정된 세션 완료 비율 (myACTIVEsteps.com에서 사용자 이름으로 캡처); 실행 가능성 목표.

    • 교육용 교육 동영상: 지정된 동영상 완료 비율 (myACTIVEsteps.com에서 사용자 이름으로 캡처).
8주까지
타당성: 교육용 교육 동영상
기간: 8주차까지

3주간의 중재 기간 동안 각 구성 요소와의 지속적인 참여로 측정:

  • 교육 동영상: 할당된 동영상 완료 비율 (myACTIVEsteps.com에서 사용자명을 통해 캡처됨)
8주차까지
수용성: 시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 10주차까지
SUS는 시스템의 사용성을 평가하는 10항목 설문조사입니다. 각 항목은 1-5점 리커트 척도로 평가되며, 원점수는 응답의 합계로, 이는 0-100 범위의 표준화된 점수로 변환됩니다. 높은 점수는 더 높은 사용성을 나타냅니다.
10주차까지
수용성: 인지된 유용성 (PU): 스마트워치
기간: 최대 10주까지
PU 설문조사는 기술의 인지된 유용성을 평가하는 5개 항목의 평가입니다. 각 항목은 1-7점의 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 응답의 평균으로 계산되며 1-7점 범위입니다. 높은 점수는 더 큰 인지된 유용성을 나타냅니다.
최대 10주까지
수용성: 지각된 유용성(PU): 동기부여 텍스트
기간: 최대 10주까지
PU 설문은 기술의 지각된 유용성을 평가하는 5개 항목 평가입니다.
각 항목은 1-7점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수는 응답의 평균으로 계산되며 1-7점 범위를 가집니다; 높은 점수는 더 큰 지각된 유용성을 나타냅니다.
최대 10주까지
수용성: 인지된 유용성(PU): 교육용 교육 동영상
기간: 최대 10주
PU 설문조사는 기술의 인지된 유용성을 평가하는 5항목 평가입니다.
각 항목은 1-7점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수는 응답의 평균으로 계산되며 1-7점 범위입니다; 높은 점수는 더 큰 인지된 유용성을 나타냅니다.
최대 10주
수용성: 인지된 유용성 (PU): 가상 물리치료
기간: 최대 10주까지
PU 설문조사는 기술의 인지된 유용성을 평가하는 5개 항목 평가입니다.
각 항목은 1-7점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수는 응답의 평균으로 계산되며 1-7점 범위를 가지며, 높은 점수는 더 큰 인지된 유용성을 나타냅니다.
최대 10주까지
수용성: 인지된 사용 편의성(PEU): 스마트워치
기간: 10주까지
PEU 설문은 기술의 인지된 사용 편의성을 평가하는 5개 항목으로 구성된 평가입니다. 각 항목은 1-7점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 응답의 평균값으로 계산되며 범위는 1-7점입니다. 높은 점수는 더 높은 인지된 사용 편의성을 나타냅니다.
10주까지
수용성: 인지된 사용 편의성(PEU): 동기 부여 문자
기간: 10주까지
PEU 설문조사는 기술의 인지된 사용 용이성을 평가하는 5항목 평가입니다. 각 항목은 1-7점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 응답의 평균으로 계산되며 1-7점 범위를 가집니다; 높은 점수는 더 큰 인지된 사용 용이성을 나타냅니다.
10주까지
수용성: 지각된 사용 편의성(PEU): 교육용 교육 동영상
기간: 10주차까지
PEU 설문조사는 기술의 인지된 사용 용이성을 평가하는 5개 항목 평가입니다. 각 항목은 1-7점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 응답의 평균으로 계산되며 1-7점 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 큰 인지된 사용 용이성을 나타냅니다.
10주차까지
수용성: 인지된 사용 용이성 (PEU): 가상 물리 치료
기간: 최대 10주까지
PEU 설문조사는 기술의 인지된 사용 편의성을 평가하는 5항목 평가입니다. 각 항목은 1-7점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 응답의 평균으로 계산되며 1-7점 범위를 가지며, 점수가 높을수록 인지된 사용 편의성이 높음을 나타냅니다.
최대 10주까지
중재 전달 충실도
기간: 8주까지.
연구 직원이 성공적으로 전달한 중재 구성 요소의 비율.
8주까지.
참여자 충실도
기간: 8주차까지.
할당된 중재 활동 완료 비율, Fitbit 로그, 비디오 분석 및 메시지 추적을 통해 확인됨.
8주차까지.
낙상 효능 척도-국제판(FES-I) 점수 변화
기간: 기준선, 최대 10주까지
FESI-I는 일상 활동 중 노인의 낙상에 대한 두려움을 평가하는 16개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 1-4점(전혀 그렇지 않음에서 매우 걱정됨)의 리커트 척도로 평가됩니다.
총점은 응답의 합계이며 16-64점 범위로, 점수가 높을수록 두려움이 많고 자신감이 낮음을 의미합니다.
기준선, 최대 10주까지
일상생활 활동(ADL) 점수 변화
기간: 기준선, 최대 10주까지
ADL은 목욕하기, 옷 입기, 화장실 사용하기, 이동하기, 배변 조절하기, 식사하기의 여섯 가지 기능에서 수행 능력의 적절성을 평가합니다. 참가자들은 여섯 가지 기능 각각에서 독립성에 대해 예/아니오로 점수를 받습니다. 6점은 완전한 기능을, 4점은 중등도 장애를, 2점 이하는 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
기준선, 최대 10주까지
도구적 일상생활활동(IADL) 점수 변화
기간: 기준선, 최대 10주
IADL은 복잡한 작업 수행 시 독립성을 평가하는 8개 항목 평가입니다. 여성은 요약 점수가 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지, 남성은 성별 편향 가능성을 피하기 위해 0에서 5까지의 범위를 가집니다.
기준선, 최대 10주
신체 운동에 대한 지식, 태도, 실천(KAP) 변화: 지식 점수
기간: 기준선, 최대 10주까지
KAP 설문조사의 지식 하위섹션은 신체 운동에 대한 지식을 평가하는 20개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1-5점의 리커트 척도로 평가됩니다.
총점은 응답의 합계이며 20-100점 범위입니다; 점수가 높을수록 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 최대 10주까지
체육 운동에 대한 지식, 태도, 실천(KAP) 변화: 태도 점수
기간: 기준선, 최대 10주까지
KAP 설문조사의 태도 하위섹션은 신체 운동에 대한 태도를 평가하는 10개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 1-5점의 리커트 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합계이며 10-50점 범위입니다. 점수가 높을수록 신체 운동에 대한 긍정적인 태도를 나타냅니다.
기준선, 최대 10주까지
신체 운동에 관한 지식, 태도 및 실천(KAP)의 변화: 태도 점수
기간: 기준선, 최대 10주까지
KAP 설문조사의 실천 부분은 신체 운동 실천을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 1-5점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수는 응답의 합계이며 10-50점 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 많은 신체 운동 실천을 나타냅니다.
기준선, 최대 10주까지
단축형-12 삶의 질 설문(SF-12) 변화
기간: 기준선, 10주까지
SF-12은 삶의 질을 평가하는 12개 항목으로 구성된 평가 도구입니다. 각 항목은 1-5점 리커트 척도로 평가됩니다. 원점수는 응답의 합계이며, 원점수는 평균 50, 표준편차 10의 0-100 범위의 표준화 점수로 변환됩니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선, 10주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Dowin Boatright, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 25-01158

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

최종 연구 데이터 세트의 비식별화된 참가자 데이터는 출판 후 9개월에서 36개월 이후 또는 수상 조건 또는 지원 협약에 따라 요구되는 경우, 요청하는 연구자가 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결하는 조건으로 합리적인 요청 시 공유됩니다. 이 데이터 공유 사례는 별도의 IRB 심사와 NYU Langone의 데이터 공유 전략 위원회(DSSB)의 심사를 요구합니다. 요청은 다음으로 보내주십시오: Oluwaseun.Adeyemi@nyulangone.org. 연구 계획서와 통계 분석 계획은 연방 규정 또는 지원 수상 및 협약에 따라 요구되는 경우에만 Clinicaltrials.gov에 게시됩니다.

IPD 공유 기간

기사 게재 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구 지원을 위한 보상 및 협정 조건에 따라 요구되는 경우.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 연구자는 합리적인 요청 시 접근 권한이 부여됩니다. 요청은 Oluwaseun.Adeyemi@nyulangone.org로 보내주십시오. 접근을 얻기 위해서는 데이터 요청자가 데이터 접근 합의서에 서명해야 합니다. 이 데이터 공유 사례는 별도의 IRB 심사와 NYU Langone의 DSSB 심사도 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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