SAS 1: 백내장 수술을 위한 안구 질환(OSD) 진단, 알고리즘 및 관리 프로토콜 개발
2025년 12월 28일 업데이트: Louis Tong
SAS 1: 백내장 수술을 위한 안구 표면 질환(OSD) 진단, 알고리즘 및 관리 프로토콜 개발
환자: 백내장 수술 후 불만족의 주요 원인은 눈물막 문제로 인한 시력 결과가 좋지 않은 것입니다. 수술 전 눈 표면을 관리하기 위한 보편적으로 최고의 수술 전 알고리즘은 없습니다.
산업: 다초점 인공수정체와 같은 눈물/각막 영상 및 굴절 백내장 수술의 최근 발전은 눈물막 문제가 해결될 때만 환자에게 유리할 것입니다.
사회: 백내장 수술은 싱가포르와 전 세계에서 가장 흔한 안과 수술입니다. 눈물막 문제에 주의하여 시력을 개선하는 것은 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
1단계: 백내장 수술 후 결과에 대한 안구 표면 질환(OSD)의 영향을 조사합니다.
1A 단계: 종단적 중재적 병렬 그룹 연구; 위험군 환자 그룹에서 중등도 건성안의 영향을 확인하기 위한 소규모 코호트 연구입니다.
1B 단계: 종단적 중재적 병렬 그룹 연구; 다양한 인공수정체(IOL) 유형에 따른 결과를 비교하기 위한 대규모 코호트 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Louis Tong, PhD
- 전화번호: 65767200
- 이메일: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Lee Jia Yi, MSc
- 전화번호: 65767200
- 이메일: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169856
- 모병
- Singapore Eye Research Institute
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연락하다:
- Jiayi Lee, MSc65767200
- 전화번호: 65767200
- 이메일: lee.jiayi1@singhealth.com.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구의 포함 및 제외 기준을 충족한 백내장 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
건성안에 대한 포함 기준(참가자는 아래 포함 기준 중 적어도 1가지를 충족해야 함):
- DEQ5(>6) 기준 건성안 증상 및 [TBUT 5초 미만 또는 각막의 어느 영역에서도 염색 >grade 1]
- 지난 2주간 건성안 질환에 대한 디쿠아스포솔, 사이클로스포린 안약 또는 타크로리무스 안약 사용(및 이전에 2개월 이상 시작됨), 또는 현재 적어도 한쪽 눈에 하부 눈물점 마개가 보이는 경우
대조군(건성안이 없는 환자)의 모든 충족 포함 기준:
- DEQ5 <=6.
- 적어도 한쪽 각막 영역에서 염색 < grade 1.
- 지난 2개월간 디쿠아스포솔, 사이클로스포린, 타크로리무스 미사용.
- 보이는 눈물점 마개 없음.
제외 기준:
- 백내장만큼 시력에 영향을 미치는 다른 안과 질환 존재 시: 활동성 각막 기질 질환이나 흉터 또는 중대한 각막 내피 질환
- 활성 갑상선 기능 이상, 쉐그렌병 및 류마티스 관절염의 확진
- 이전 6개월 이내 안내 수술
- 이전 3개월 이내 라식 또는 익상편 수술
- 지난 한 달 및 연구 기간 동안 필요한 중추신경계 및 호르몬 약물
- 활성 안구 감염, 염증성 다래끼 또는 익상편 존재
- 국소 녹내장 치료제가 필요한 녹내장
- 연구 중 콘택트렌즈 착용 필요성
- 추적 관찰이 어려운 문제(예: 휠체어 등) 보유
- 임신 및 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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백내장 수술을 받는 건성안 환자의 LVC 후
백내장 수술을 받는 안구건조증 환자에 대한 레이저 시력 교정술 후
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백내장 수술을 받는 건성안을 동반한 높은 각막 난시
백내장 수술을 받는 건성안과 고도 각막난시
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백내장 수술을 받는 다른 위험 요소가 없는 건성안
백내장 수술을 받는 다른 위험 요인이 없는 건성안
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건성안을 동반한 EDoF/EDoF 토릭 IOL을 이식한 백내장 수술 환자
안구 건조증이 있는 환자가 백내장 수술을 받고 EDoF/EDoF Toric IOL을 삽입한 경우
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건성안이 있는 다초점/다초점 토릭 인공수정체를 이식한 백내장 수술 환자
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Toric IOL 삽입 백내장 수술을 받는 건성안 환자
안구건조증이 있는 환자에게 토릭 인공수정체를 이식한 백내장 수술
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건성안이 있는 환자가 단일초점 인공수정체를 삽입한 백내장 수술을 받음
단안정 인공수정체를 이식한 백내장 수술 환자 및 건성안 환자
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건성안 없이 EDoF/ EDoF Toric IOL을 삽입한 백내장 수술 환자
안구건조증 없는 EDoF/EDoF Toric IOL을 삽입한 백내장 수술 환자
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안구 건조증 없는 다초점/다초점 토릭 인공수정체를 이식한 백내장 수술 환자
건성안이 없는 다초점/다초점원주렌즈 인공수정체를 이식한 백내장 수술 환자
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건성안이 없는 환자가 토릭 인공수정체를 삽입한 백내장 수술을 받음
건성안 없이 토릭 IOL을 이식한 백내장 수술 환자
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건조안 없이 단초점 인공수정체를 삽입한 백내장 수술 환자
안구건조증 없는 단일초점 인공수정체를 이식한 백내장 수술 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 수술 전부터 수술 후 3~6주까지
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수술 후 교정되지 않은 시력 및 생체계측과 각막곡률측정의 재현성
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수술 전부터 수술 후 3~6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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