Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAS 1: Utvikle diagnostikk, algoritmer og behandlingsprotokoller for okulær sykdom (OSD) ved kataraktoperasjon

28. desember 2025 oppdatert av: Louis Tong

SAS 1: Utvikle diagnostikk for okulær sykdom (OSD), algoritmer og behandlingsprotokoller for kataraktkirurgi

Pasient: Problemer med tårefilmen som resulterer i dårlige synsresultater er en viktig årsak til misnøye etter kataraktoperasjon. Det finnes ingen universell best preoperativ algoritme for å håndtere øyets overflate før operasjon.

Industri: Nylige fremskritt innen tåre-/hornhinneavbildning og refraktiv kataraktkirurgi som multifokale intraokulære linser vil være fordelaktige for pasienter bare hvis tårefilmproblemer kan løses.

Samfunn: Kataraktoperasjon er den vanligste øyenkirurgien som utføres i Singapore og verden over. Forbedret syn ved å ta hånd om tårefilmproblemer forbedrer livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fase 1: Undersøk virkningen av okulær overflatesykdom (OSD) på postoperativt resultat ved kataraktkirurgi.

Fase 1A: Langsgående intervensjonell parallellgruppestudie; liten kohort for å fastslå virkningen av moderat tørr øyesykdom hos risikopasientgrupper.

Fase 1B: Langsgående intervensjonell parallellgruppestudie; større kohort for å sammenligne resultater basert på ulike IOL-typer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Rekruttering
        • Singapore Eye Research Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som gjennomgår kataraktoperasjon som oppfylte studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier for tørre øyne (deltaker må oppfylle minst 1 av inkluderingskriteriene nedenfor):

    1. Symptomatisk for tørre øyne basert på DEQ5 (>6) og [enten TBUT mindre enn 5 s eller farging >grad 1 i noen sone av hornhinnen]
    2. Enten bruk av diquasfosol, cyclosporine øyedråper eller tacrolimus øyedråper for tørre øyne-sykdom de siste 2 ukene (og tidligere startet i mer enn 2 måneder), ELLER nåværende og synlige nedre punktumpropper i minst ett øye

Inkluderingskriterier for å oppfylle alle for kontroller (pasienter uten tørre øyne):

  1. DEQ5 <=6.
  2. Farging < grad 1 i minst en hornhinne-sone.
  3. Ikke brukt diquasfosol, cyclosporine, tacrolimus de siste 2 månedene.
  4. Ingen synlige punktumpropper.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis det er en annen øyentilstand som påvirker synet like mye som katarakt: aktiv hornhinne-stromasykdom eller arr eller betydelig hornhinne-endotelsykdom
  • Kjent diagnose med aktiv thyreoidefunksjonssvikt, Sjögrens sykdom og revmatoid artritt
  • Intraokulær kirurgi innen de siste 6 månedene
  • Laserassistert in situ keratomileusis eller pterygium-kirurgi innen de siste 3 månedene
  • Sentralnervesystem- og hormonelle legemidler nødvendig innen den siste måneden og under studien
  • Aktiv øyeinfeksjon, betent chalazion, eller tilstedeværelse av pterygium
  • Glaukom som krever topiske antiglaukom-medisiner
  • Behov for å bruke kontaktlinser under studien
  • Har problemer som gjør det vanskelig å følge opp (f.eks. rullestol, etc)
  • Gravid og ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Post LVC med tørr øyesykdom som gjennomgår kataraktoperasjon
Post LVC med tørre øyne som gjennomgår kataraktoperasjon
Høy hornhinnastigmatisme med tørre øyne som gjennomgår kataraktoperasjon
Høy hornhinneastigmatisme med tørre øyne som gjennomgår kataraktoperasjon
Tørre øyne uten andre risikofaktorer som gjennomgår kataraktoperasjon
Tørr øye uten andre risikofaktorer som gjennomgår kataraktoperasjon
Pasient som gjennomgår kataraktoperasjon med implantert EDoF/ EDoF Toric IOL med tørr øyesykdom
Pasient som gjennomgår kataraktoperasjon implantert med EDoF/EDoF Toric IOL med tørre øyne
Pasient som gjennomgår kataraktoperasjon implant med multifokal / multifokal torisk IOL med tørre øyne
Pasient som gjennomgår stær-operasjon med implantering av multifokal/multifokal torisk IOL med tørre øyne
Pasient gjennomgår grå stær-operasjon implantert med torisk IOL med tørr øyesykdom
Pasient som gjennomgår kataraktoperasjon med implantasjon av torisk intraokularlinse og tørr øyesykdom
Pasient som gjennomgår kataraktoperasjon implantert med monofokal IOL med tørre øyne
Pasient som gjennomgår kataraktkirurgi implanert med monofokal IOL med tørr øyesykdom
Pasient gjennomgående kataraktoperasjon implantet med EDoF/EDoF Toric IOL uten tørr øyesykdom
Pasient gjennomgår stær-operasjon implantert med EDoF/ EDoF Toric IOL uten tørre øyne
Pasient gjennomgår kataraktoperasjon implantert med Multifokal / MultifokalToric IOL uten tørr øyesykdom
Pasient som gjennomgår kataraktoperasjon implantet med multifokal/multifokaltorisk IOL uten tørre øyne
Pasient som gjennomgår kataraktoperasjon med implantering av torisk intraokularlinse uten tørr øyesykdom
Pasient som gjennomgår kataraktoperasjon med implantasjon av torisk IOL uten tørr øyesykdom
Pasient som gjennomgår kataraktoperasjon med implantering av monofokal intraokularlinse uten tørr øyesykdom
Pasient som gjennomgår gråstær-operasjon implantert med monofokal IOL uten tørr øyesykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær utfall
Tidsramme: Fra pre-op til postoperativt 3 til 6 uker
Postoperativ ukorrigert synsskarphet og repeterbarhet av biometri og keratometri
Fra pre-op til postoperativt 3 til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Louis Tong

Samarbeidspartnere

Carl Zeiss Meditec AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-0126 (Registeridentifikator: SingHealth CIRB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tørre øyne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere