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SAS 1：为白内障手术开发眼部疾病（OSD）诊断、算法和管理方案

2025年12月28日更新者：Louis Tong

SAS 1：开发白内障手术的眼表疾病（OSD）诊断、算法和管理方案

患者：泪膜问题导致的视觉质量不佳是白内障手术后不满意的主要原因。目前尚无通用的最佳术前算法来管理手术前的眼表状况。

行业：泪液/角膜成像和白内障屈光手术（如多焦点人工晶状体）的最新进展只有在解决泪膜问题的情况下才能惠及患者。

社会：白内障手术是新加坡乃至全球最常见的眼科手术。通过解决泪膜问题来改善视力，可提高生活质量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干眼症

详细说明

第一阶段：研究眼表疾病（OSD）对白内障手术后结果的影响。

第一阶段A：纵向干预性平行组研究；小队列研究以确定中度干眼对高风险患者群体的影响。

第一阶段B：纵向干预性平行组研究；较大队列研究以比较基于不同人工晶状体（IOL）类型的结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Louis Tong, PhD
电话号码：65767200
邮箱：louis.tong.h.t@singhealth.com.sg

研究联系人备份

姓名：Lee Jia Yi, MSc
电话号码：65767200
邮箱：lee.jiayi1@singhealth.com.sg

学习地点

新加坡
- - Singapore、新加坡、169856
    - 招聘中
    - Singapore Eye Research Institute
    - 接触：
      
      Jiayi Lee, MSc65767200
      
      电话号码：65767200
      
      邮箱：lee.jiayi1@singhealth.com.sg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

接受白内障手术并符合研究纳入和排除标准的患者

描述

纳入标准：

干眼症的纳入标准（参与者必须满足以下至少一项纳入标准）：
1. 基于DEQ5（>6）和[任一角膜区域的泪膜破裂时间小于5秒或染色>1级]诊断为有症状的干眼症
2. 过去2周内使用过地夸磷索、环孢素眼药水或他克莫司眼药水治疗干眼病（且之前已开始使用超过2个月），或者至少一只眼睛当前有可见的下泪点塞

对照组（无干眼症患者）需满足的所有纳入标准：

DEQ5 ≤6。
至少一个角膜区域的染色<1级。
过去2个月内未使用地夸磷索、环孢素、他克莫司。
无可见的泪点塞。

排除标准：

存在其他影响视力与白内障相当的眼前节疾病：活动性角膜基质疾病或瘢痕，或显著的角膜内皮疾病
已知诊断为活动性甲状腺功能障碍、干燥综合征和类风湿关节炎
过去6个月内进行过眼内手术
过去3个月内进行过激光原位角膜磨镶术或翼状胬肉手术
研究期间及过去一个月内需要使用中枢神经系统药物和激素药物
活动性眼部感染、发炎的睑板腺囊肿，或存在翼状胬肉
需要局部抗青光眼药物治疗的青光眼
研究期间需要佩戴隐形眼镜的任何情况
存在难以随访的问题（例如，轮椅等）
孕妇和哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
干眼症患者接受白内障手术后的LVC术后接受白内障手术的干眼症患者术后LVC
高角膜散光伴干眼症患者接受白内障手术伴有干眼症的高度角膜散光接受白内障手术
接受白内障手术且无其他危险因素的干眼症无其他风险因素的干眼症患者接受白内障手术
接受白内障手术并植入EDoF/EDoF Toric人工晶体且患有干眼症的患者接受白内障手术并植入EDoF/EDoF Toric人工晶状体且患有干眼症的患者
接受白内障手术并植入多焦点/多焦点散光人工晶状体的干眼症患者接受白内障手术并植入多焦点/多焦点散光人工晶状体且患有干眼症的患者
接受白内障手术并植入散光矫正人工晶体且患有干眼症的患者患者在接受白内障手术时植入散光型人工晶状体并伴有干眼症
接受白内障手术并植入单焦点人工晶状体的干眼症患者接受白内障手术并植入单焦点人工晶状体且患有干眼症的患者
接受白内障手术并植入EDoF/EDoF Toric人工晶体且无干眼症的患者
接受白内障手术并植入多焦点/多焦点散光人工晶状体且无干眼症的患者
接受白内障手术并植入散光矫正型人工晶体（Toric IOL）且无干眼症的患者植入散光矫正型人工晶状体的白内障手术患者（无干眼症）
接受白内障手术并植入单焦点人工晶状体且无干眼症的患者植入单焦点人工晶状体且无干眼症的白内障手术患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
主要结局大体时间：从术前到术后3至6周	术后未矫正视力和生物测量与角膜曲率测量的可重复性	从术前到术后3至6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Louis Tong

合作者

Carl Zeiss Meditec AG

调查人员

首席研究员：Louis Tong, PhD、Singapore Eye Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月27日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年10月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月28日

首次发布 (实际的)

2026年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)