Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SAS 1: Kehitä silmäsairauksien (OSD) diagnostisia menetelmiä, algoritmeja ja hoitoprotokollia kaihileikkauksia varten

sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Louis Tong

SAS 1: Kehitä silmätautien (OSD) diagnostiikkaa, algoritmeja ja hoitoprotokollia kaihileikkauksia varten

Potilas: Kyynelfilmiongelmat, jotka johtavat heikkoihin näkötuloksiin, ovat merkittävä tyytymättömyyden aihe kaihileikkauksen jälkeen. Ei ole olemassa yleistä parasta ennen leikkausta käytettävää algoritmia silmän pinnan hoitamiseksi ennen leikkausta.

Teollisuus: Viimeaikaiset edistysaskeleet kyynelfilmi-/sarveiskalvon kuvantamisessa ja taittokaihileikkauksessa, kuten monikeskitäyteisissä silmän linssissä, ovat hyödyllisiä potilaille vain, jos kyynelfilmi-ongelmat voidaan ratkaista.

Yhteiskunta: Kaihileikkaus on yleisin silmäleikkaus Singaporessa ja maailmanlaajuisesti. Näön parantaminen kyynelfilmi-ongelmien hoitamisella parantaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe 1: Tutki silmän pinnan sairauden (OSD) vaikutusta kataraktileikkauksen jälkeisiin tuloksiin.

Vaihe 1A: Pitkittäinen interventio rinnakkaisryhmätutkimus; pieni kohortti määrittämään kohtalaisen kuivan silmän vaikutuksen riskiryhmien potilaille.

Vaihe 1B: Pitkittäinen interventio rinnakkaisryhmätutkimus; suurempi kohortti vertailemaan tuloksia eri IOL-tyyppien perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Rekrytointi
        • Singapore Eye Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka on käynyt läpi kaihileikkauksen ja täytti tutkimuksen sisällytys- ja poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit kuivalle silmälle (osallistujan on täytettävä vähintään yksi alla olevista sisällyttämiskriteereistä):

    1. Oireita kuivalle silmälle perustuen DEQ5 (>6) ja [joko TBUT alle 5 s tai värjäytyminen >aste 1 missä tahansa sarveiskalvon vyöhykkeessä]
    2. Joko diquasfosol-, syklosporiinisilmätippojen tai takrolimuussilmätippojen käyttö kuivan silmätaudin hoitoon viimeisten 2 viikon aikana (ja aiemmin aloitettu yli 2 kuukautta sitten), TAI nykyiset ja näkyvät alemmat punktumitulpat vähintään toisessa silmässä

Sisällyttämiskriteerit, jotka on täytettävä kaikki kontrolliryhmälle (potilaat ilman kuivaa silmää):

  1. DEQ5 <=6.
  2. Värjäytyminen < aste 1 vähintään yhdessä sarveiskalvon vyöhykkeessä.
  3. Ei ole käyttänyt diquasfosolia, syklosporiinia, takrolimuusta viimeisten 2 kuukauden aikana.
  4. Ei näkyviä punktumitulppia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos on toinen silmäsairaus, joka vaikuttaa näköön yhtä paljon kuin kaihi: aktiivinen sarveiskalvon stroomasairaus tai arpi tai merkittävä sarveiskalvon endoteelitauti
  • Tunnettu diagnoosi aktiivisesta kilpirauhasen toimintahäiriöstä, Sjögrenin taudista ja reumaattisesta nivelrikosta
  • Silmänsisäinen leikkaus edellisten 6 kuukauden aikana
  • Laser-assisted in situ keratomileusis tai pterygium-leikkaus edellisten 3 kuukauden aikana
  • Keskeisen hermoston ja hormonaalisten lääkkeiden tarve viimeisen kuukauden aikana ja tutkimuksen aikana
  • Aktiivinen silmätulehdus, tulehtunut chalazion tai pterygiumin läsnäolo
  • Glaukooma, joka vaatii paikallisia glaukooman vastaisia lääkkeitä
  • Mikä tahansa tarve käyttää piilolinssejä tutkimuksen aikana
  • Ongelmia, jotka vaikeuttavat seurantaa (esim. pyörätuoli jne.)
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
LVC:n jälkeen kuivalla silmällä kaihileikkauksessa
Post LVC ja kuiva silmä -oireyhtymä leikkauksen jälkeen kaihileikkauksessa
Korkea sarveiskalvon astigmatismi kuivalla silmällä kaihi-leikkauksen aikana
Korkea sarveiskalvon astigmatismi kuivalla silmällä kaihileikkauksessa
Kuiva silmä ilman muita riskitekijöitä leikkauksessa kaihia vastaan
Kuiva silmä ilman muita riskitekijöitä kaihileikkauksen aikana
Potilas, jolle tehdään kaihileikkaus ja joka saa EDoF/EDoF Toric -linssi-implantin kuivalla silmällä
Potilas, joka on käynyt läpi kaihileikkauksen ja jolle on implantoitu EDoF/ EDoF Toric IOL kuivalla silmällä
Potilas, jolle on tehty kaihileikkaus ja implantoitu monitahois/ monitahois-torinen linssi kuivalla silmällä
Potilas, joka on käynyt läpi kaihileikkauksen ja johon on istutettu monitaitteinen / monitaitteinen torinen SILMÄIOL kuivalla silmällä
Potilas, joka on käynyt läpi kaihileikkauksen ja johon on istutettu torinen IOL-linssi kuivalla silmällä
Potilas, jolle on tehty kaihileikkaus ja implantoitu torinen IOL- linssi kuivalla silmällä
Potilas, jolle tehdään kaihileikkaus ja jolle istutetaan monofokaalinen IOL-kuvaputki kuivalla silmällä
Potilas, joka on kaihileikkauksessa ja jolle on asennettu monofokaalinen IOL- linssi kuivalla silmällä
Potilas, jolle suoritettiin kaihileikkaus ja jolle istutettiin EDoF/ EDoF Toric -sisälinssi ilman kuivaa silmää
Potilas, joka on käynyt läpi kaihileikkauksen ja jolle on asennettu EDoF/EDoF Toric IOL ilman kuivaa silmää
Potilas, jolle on tehty kaihileikkaus ja implantoitu multifokaali/multifokaalitorinen IOL-ilmaisin ilman kuivaa silmää
Potilas, jolle on suoritettu kaihileikkaus ja jolle on implantoitu multifokaali-/multifokaalitorinen IOL-silmälinssi ilman kuivaa silmää
Potilas, joka on käynyt läpi kaihileikkauksen ja jolle on istutettu torinen IOL-ilmalinssi ilman kuivaa silmää
Potilas kaihileikkauksessa, jossa on asennettu Toric IOL ilman kuivaa silmää
Potilas, jolle tehdään kaihileikkaus ja jolle on asennettu monofokaalinen tekoheijastin ilman kuivaa silmää
Potilas, jolle suoritettiin kaihileikkaus ja jolle istutettiin monofokaalinen IOL-ilme ilman kuivaa silmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittari
Aikaikkuna: Ennalta leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen 3-6 viikkoon
Postoperatiivinen korjaamaton näöntarkkuus sekä biometrian ja keratometrian toistettavuus
Ennalta leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen 3-6 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Louis Tong

Yhteistyökumppanit

Carl Zeiss Meditec AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-0126 (Rekisterin tunniste: SingHealth CIRB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa