Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SAS 1: Разработка диагностики, алгоритмов и протоколов ведения офтальмологических заболеваний (OSD) для катарактальной хирургии

28 декабря 2025 г. обновлено: Louis Tong

SAS 1: Разработка диагностики, алгоритмов и протоколов ведения при офтальмологических заболеваниях (OSD) для хирургии катаракты

Пациент: Проблемы со слезной пленкой, приводящие к плохим визуальным результатам, являются основной причиной неудовлетворенности после операции по удалению катаракты. Не существует универсального лучшего предоперационного алгоритма для управления поверхностью глаза перед операцией.

Промышленность: Последние достижения в области визуализации слезной пленки/роговицы и рефракционной хирургии катаракты, такие как мультифокальные интраокулярные линзы, будут полезны пациентам только в том случае, если проблемы со слезной пленкой могут быть решены.

Общество: Операция по удалению катаракты является наиболее распространенной офтальмологической операцией в Сингапуре и во всем мире. Улучшение зрения путем устранения проблем со слезной пленкой повышает качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Фаза 1: Изучение влияния заболевания глазной поверхности (ОГП) на послеоперационные исходы при хирургии катаракты.

Фаза 1А: Продольное интервенционное параллельное групповое исследование; небольшая когорта для определения влияния умеренного синдрома сухого глаза у групп пациентов с риском.

Фаза 1B: Продольное интервенционное параллельное групповое исследование; более крупная когорта для сравнения исходов на основе различных типов интраокулярных линз.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169856
        • Рекрутинг
        • Singapore Eye Research Institute
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, перенесший операцию по удалению катаракты, который соответствовал критериям включения и исключения исследования

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для синдрома сухого глаза (участник должен соответствовать хотя бы 1 из нижеперечисленных критериев включения):

    1. Симптомы синдрома сухого глаза на основании DEQ5 (>6) и [либо TBUT менее 5 с, либо окрашивание >1 степени в любой зоне роговицы]
    2. Либо использование диквасфосола, глазных капель циклоспорина или глазных капель такролимуса для лечения синдрома сухого глаза в течение последних 2 недель (и ранее начатых более чем за 2 месяца), ИЛИ наличие видимых нижних пунктальных пробок хотя бы в одном глазу в настоящее время

Критерии включения, которые должны быть выполнены для всех контрольных групп (пациенты без синдрома сухого глаза):

  1. DEQ5 <=6.
  2. Окрашивание < 1 степени хотя бы в одной зоне роговицы.
  3. Не использование диквасфосола, циклоспорина, такролимуса в течение последних 2 месяцев.
  4. Отсутствие видимых пунктальных пробок.

Критерии исключения:

  • Наличие другого глазного заболевания, которое влияет на зрение так же сильно, как катаракта: активное заболевание стромы роговицы или рубец, или значительное заболевание эндотелия роговицы
  • Известный диагноз активной дисфункции щитовидной железы, болезни Шегрена и ревматоидного артрита
  • Внутриглазная хирургия в течение предыдущих 6 месяцев
  • Лазерный кератомилез in situ или операция по удалению птеригиума в течение предыдущих 3 месяцев
  • Применение препаратов для центральной нервной системы и гормональных препаратов, необходимых в течение последнего месяца и во время исследования
  • Активная глазная инфекция, воспаленный халязион или наличие птеригиума
  • Глаукома, требующая применения местных антиглаукоматозных препаратов
  • Необходимость ношения контактных линз во время исследования
  • Наличие проблем, затрудняющих наблюдение (например, инвалидное кресло и т.д.)
  • Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с синдромом сухого глаза после лазерной коррекции зрения (LVC), перенесшие операцию по удалению катаракты
После ЛАСИК с синдромом сухого глаза, проходящим операцию по удалению катаракты
Высокий роговичный астигматизм с синдромом сухого глаза при проведении операции по удалению катаракты
Сухой глаз без других факторов риска, переносящий операцию по удалению катаракты
Синдром сухого глаза без других факторов риска, подвергающийся операции по удалению катаракты
Пациент, перенесший операцию по удалению катаракты, с имплантированной EDoF/EDof Toric ИОЛ с синдромом сухого глаза
Пациент, перенесший операцию по удалению катаракты с имплантацией EDoF/EDoF Toric ИОЛ при синдроме сухого глаза
Пациент, перенесший операцию по удалению катаракты, с имплантированной мультифокальной/мультифокальной торической ИОЛ с синдромом сухого глаза
Пациент, перенесший операцию по удалению катаракты, с имплантированной мультифокальной / мультифокальной торической ИОЛ и синдромом сухого глаза
Пациент после операции по удалению катаракты с имплантацией торической ИОЛ при синдроме сухого глаза
Пациент, перенесший операцию по удалению катаракты, с имплантированной торической ИОЛ и синдромом сухого глаза
Пациент, перенесший операцию по удалению катаракты, с имплантированной монофокальной ИОЛ с синдромом сухого глаза
Пациент, перенесший операцию по удалению катаракты с имплантацией монофокальной ИОЛ, страдающий синдромом сухого глаза
Пациент, перенесший операцию по удалению катаракты, с имплантированной EDoF/EDoF Toric ИОЛ без синдрома сухого глаза
Пациент, перенесший операцию по удалению катаракты с имплантацией EDoF/ EDoF торической ИОЛ без синдрома сухого глаза
Пациент, перенесший операцию по удалению катаракты с имплантацией мультифокальной/мультифокальной торической ИОЛ без синдрома сухого глаза
Пациент, перенесший операцию по удалению катаракты с имплантацией торической ИОЛ без синдрома сухого глаза
Пациент, перенесший операцию по удалению катаракты с имплантацией торической интраокулярной линзы без синдрома сухого глаза
Пациент после операции по удалению катаракты с имплантацией монофокальной ИОЛ без синдрома сухого глаза
Пациент, перенесший операцию по удалению катаракты, с имплантацией монофокальной ИОЛ без синдрома сухого глаза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная конечная точка
Временное ограничение: От предоперационного до послеоперационного периода (от 3 до 6 недель)
Послеоперационная некорригированная острота зрения и воспроизводимость биометрии и кератометрии
От предоперационного до послеоперационного периода (от 3 до 6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Louis Tong

Соавторы

Carl Zeiss Meditec AG

Следователи

  • Главный следователь: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-0126 (Идентификатор реестра: SingHealth CIRB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухой глаз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться