회전근개 관련 어깨 통증에서 환자 교육 단독으로 더 큰 개선을 보이는 환자 집단은 어느 것인가? - 코호트 연구
2025년 12월 24일 업데이트: Merve Koyuncu Cenikli, Istanbul University - Cerrahpasa
회전근개 관련 어깨 통증에서 환자 교육 단독으로 어느 환자 집단이 더 큰 개선을 보이는가? - 코호트 연구
본 연구의 주요 목적은 회전근개 관련 어깨 통증을 가진 개인들에게 환자 교육만의 임상적 효과를 규명하고, 이 접근법으로부터 더 큰 혜택을 보는 환자 하위 집단을 확인하는 것입니다.
또한, 환자 교육에 관한 환자 지식 수준을 측정하기 위해 "환자 지식 설문지(PKQ-RCRSP)"를 터키어로 번역하고 문화적으로 적응시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고즈테페 프로페서 닥터 쉴레이만 얄친 시립병원 정형외과 및 외상학과, 어깨-팔꿈치 수술 외래진료실에 어깨 통증으로 내원하여 연구 참여에 자발적으로 동의한 개인들이 본 연구에 포함됩니다.
연구 시작 전, 참가자들에게 연구 목적을 설명하고 연구와 관련된 모든 정보를 구두 및 서면으로 제공할 것입니다.
참가자들이 연구 참여에 자발적으로 동의함을 확인하는 데 동의서를 받을 것입니다.
총 116명의 참가자가 연구에 포함되며, PKQ-RCRSP 설문조사는 기준선과 1주 후에 실시됩니다.
타당성 검증 과정 이후, 참가자들은 두 차례의 대면 환자 교육 세션을 받게 됩니다.
첫 번째 환자 교육 세션 이후, 통증은 4주, 12주, 24주 추적 관찰에서 수치 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 평가됩니다; 기능적 제한은 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 사용하여 평가됩니다; 임상적 개선은 변화 평가 전역 척도(GRC)를 사용하여 평가됩니다; 질병 인식은 간편 질병 인식 설문조사(B-IPQ)를 사용하여 평가됩니다; 환자 지식 수준은 PKQ-RCRSP를 사용하여 평가됩니다; 건강 문해력은 유럽 건강 문해력 조사 단축형(HLS-EU-Q6)을 사용하여 평가됩니다; 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문조사(IPAQ)를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Merve Koyuncu Cenikli Research Asistant, MSc
- 전화번호: +90(0212) 414 15 00
- 이메일: merve.cenikli@iuc.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- İstanbul University Cerrahpasa Faculty of Health Sciences, İstanbul
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연락하다:
- Merve Koyuncu Cenikli Research Asistant, MSc
- 전화번호: +90(0212) 414 15 00
- 이메일: merve.cenikli@iuc.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세의 개인
- 적어도 4주 이상 지속되는 어깨 통증
- 정형외과 의사에 의해 충돌증, 견봉하 점액낭염, 회전근개 건병증 또는 부분 파열로 진단된 경우
- NPRS에서 활동 관련 통증 ≥3
- 교육을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 인지 능력을 가진 경우
제외 기준:
- 어깨 수술 이력
- 동결견, 전층 또는 대규모 회전근개 파열, 불안정성 진단
- 운동을 방해하는 신경학적 또는 정신과적 상태 존재
- 지난 6개월 이내 물리치료 재활 또는 주사 치료 이력
- 12개월 이상 지속되는 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 교육
이 연구의 참가자들은 회전근개 관련 어깨 통증에 대한 구조화된 환자 교육 세션을 받게 됩니다.
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PKQ-RCRSP 설문지의 터키어 적응 과정에서 원저자의 서면 허가를 획득했습니다. 적어도 두 명의 전문가가 설문지를 독립적으로 터키어로 번역했으며, 단일 조정 버전이 생성되었습니다. 이 버전은 의미 및 개념적 동등성을 보장하기 위해 독립 번역가에 의해 역번역되었습니다. 전문가 패널 검토 및 파일럿 테스트 후 수정이 이루어졌습니다. 타당도 검증을 위해 PKQ-RCRSP는 기준선(V0)에서 참가자에게 시행됩니다. 일주일 후(V1) 설문지를 반복 시행하며, 참가자에게 지난주 동안 어깨 문제나 지식에 중대한 변화가 있었는지 질문합니다. "예"라고 답하거나, 복귀하지 않거나, 어떠한 중재도 받은 참가자는 검사-재검사 분석에서 제외됩니다. "아니오"라고 답한 참가자의 결과는 검사-재검사 분석을 완료하며, 모든 참가자의 데이터는 다른 타당도 분석에 포함됩니다. 이것으로 타당도 검증 단계를 마칩니다.
이 그룹의 참가자는 회전근개 관련 어깨 통증에 대한 구조화된 환자 교육 세션을 받게 됩니다.
프로그램은 정형외과 재활 분야에서 최소 5년의 경력을 가진 물리치료사가 진행하는 30분씩 두 차례의 대면 세션으로 구성됩니다.
교육 주제에는 질병 정보, 증상 관리, 치료 옵션, 움직임에 대한 두려움 감소, 운동 권장, 통증 및 스트레스 관리, 신체 활동 권장 사항, 영양 조언, 생활 방식별 지침이 포함됩니다.
첫 번째 세션 후 정보 브로셔가 제공됩니다.
2주 후에 진행되는 두 번째 세션은 진행 상황 검토와 동기 부여 강화에 중점을 두며, 새로운 정보는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치적 통증 평가 척도 (NPRS)
기간: 첫 번째 교육 세션 직전, 교육 프로그램 시작 후 4주, 12주 및 24주에.
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수치 통증 척도(NPRS)를 사용하여 평가된 통증 강도.
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첫 번째 교육 세션 직전, 교육 프로그램 시작 후 4주, 12주 및 24주에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 지식 설문지 (PKQ-RCRSP)
기간: 기준선, 첫 교육 세션 직전, 교육 프로그램 시작 후 4주, 12주 및 24주에 측정합니다.
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회전근개 관련 어깨 통증에 대한 환자 지식 평가
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기준선, 첫 교육 세션 직전, 교육 프로그램 시작 후 4주, 12주 및 24주에 측정합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수 (SPADI)
기간: 기준선, 교육 프로그램 시작 후 4주, 12주 및 24주에
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어깨 통증 및 기능 장애는 Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선, 교육 프로그램 시작 후 4주, 12주 및 24주에
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사회인구학적 특성
기간: 기준선.
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사회인구학적 평가 양식을 사용하여 수집된 연령, 성별, 교육 수준, 직업 및 기타 관련 인구통계학적 변수를 포함한 사회인구학적 특성.
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기준선.
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글로벌 변화 평정 척도(GRC)를 통해 평가한 환자 보고 글로벌 변화
기간: 교육 프로그램 시작 후 4주, 12주, 24주
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환자가 인지한 전반적인 상태 변화를 글로벌 변화 평가 척도(GRC)를 사용하여 평가함.
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교육 프로그램 시작 후 4주, 12주, 24주
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간편 질병 인식 설문지(B-IPQ)로 평가된 질병 인식
기간: 기준선 및 교육 프로그램 시작 후 4주, 12주, 24주
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Brief Illness Perception Questionnaire(B-IPQ)를 사용하여 평가된 환자의 질병 인식
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기준선 및 교육 프로그램 시작 후 4주, 12주, 24주
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유럽 건강 정보 이해력 조사 - 단축형 (HLS-EU-Q6)
기간: 교육 프로그램 시작 시점, 시작 후 4주, 12주, 24주
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유럽 건강 문해력 설문조사 - 단축형(HLS-EU-Q6)을 사용하여 평가된 건강 문해력 수준.
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교육 프로그램 시작 시점, 시작 후 4주, 12주, 24주
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유럽 건강 정보 이해력 설문조사 - 단축형 (HLS-EU-Q6).
기간: 기준선 및 교육 프로그램 시작 후 12주 및 24주.
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유럽 건강 문해력 조사 - 단축형(HLS-EU-)을 사용하여 평가된 건강 문해력 수준
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기준선 및 교육 프로그램 시작 후 12주 및 24주.
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국제 신체활동 설문지 - 단축형 (IPAQ-SF / UFAA-KF)
기간: 교육 프로그램 시작 시점, 시작 후 12주 및 24주 시점
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국제 신체 활동 설문지 - 단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 평가한 신체 활동 수준.
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교육 프로그램 시작 시점, 시작 후 12주 및 24주 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2150061
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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