Quel groupe de patients présente une amélioration plus importante avec l'éducation du patient seule dans les douleurs d'épaule liées à la coiffe des rotateurs ? - Une étude de cohorte
24 décembre 2025 mis à jour par: Merve Koyuncu Cenikli, Istanbul University - Cerrahpasa
Quel groupe de patients montre une plus grande amélioration avec l'éducation du patient seule dans la douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs ? - Une étude de cohorte
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité clinique de l'éducation du patient seule chez les individus souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs et d'identifier quels sous-groupes de patients bénéficient davantage de cette approche.
De plus, la traduction et l'adaptation culturelle du « Questionnaire de connaissances du patient (PKQ-RCRSP) » en turc seront réalisées pour mesurer le niveau de connaissances du patient concernant l'éducation du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes qui se présentent avec des douleurs à l'épaule au département d'orthopédie et de traumatologie, à la clinique externe de chirurgie de l'épaule et du coude de l'hôpital municipal Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın et qui se portent volontaires pour participer seront incluses dans notre étude.
Avant le début de l'étude, l'objectif de l'étude sera expliqué aux participants, et toutes les informations concernant l'étude seront fournies à la fois oralement et par écrit.
Un consentement éclairé sera obtenu des participants, confirmant qu'ils acceptent volontairement de participer à l'étude.
Un total de 116 participants sera inclus dans l'étude, et le questionnaire PKQ-RCRSP sera administré au départ et après une semaine.
Suite au processus de validation, les participants recevront deux séances d'éducation du patient en face à face.
Après la première séance d'éducation du patient, la douleur sera évaluée aux suivis de la 4e, 12e et 24e semaine à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) ; la limitation fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI) ; l'amélioration clinique à l'aide de l'échelle d'évaluation globale du changement (GRC) ; la perception de la maladie à l'aide du questionnaire bref de perception de la maladie (B-IPQ) ; le niveau de connaissance du patient à l'aide du PKQ-RCRSP ; la littératie en santé à l'aide de l'enquête européenne sur la littératie en santé - forme courte (HLS-EU-Q6) ; et le niveau d'activité physique à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merve Koyuncu Cenikli Research Asistant, MSc
- Numéro de téléphone: +90(0212) 414 15 00
- E-mail: merve.cenikli@iuc.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- İstanbul University Cerrahpasa Faculty of Health Sciences, İstanbul
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Contact:
- Merve Koyuncu Cenikli Research Asistant, MSc
- Numéro de téléphone: +90(0212) 414 15 00
- E-mail: merve.cenikli@iuc.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Individus âgés de 18 à 65 ans
- Douleur à l'épaule persistant depuis au moins 4 semaines
- Diagnostiqués par un médecin orthopédiste avec un conflit sous-acromial, une bursite sous-acromiale, une tendinopathie de la coiffe des rotateurs (RC) ou une déchirure partielle
- Douleur liée à l'activité ≥ 3 sur l'ENDR
- Capacité cognitive à comprendre l'éducation et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie de l'épaule
- Diagnostic d'épaule gelée, de déchirure complète ou massive de la coiffe des rotateurs (RC), ou d'instabilité
- Présence de conditions neurologiques ou psychiatriques empêchant l'exercice
- Antécédents de physiothérapie-rééducation ou de traitement par injection au cours des 6 derniers mois
- Douleur persistant depuis plus de 12 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation du patient
Les participants à cette étude recevront des séances structurées d'éducation des patients pour la douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs.
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Lors de l'adaptation turque du questionnaire PKQ-RCRSP, une autorisation écrite a été obtenue auprès du développeur original. Au moins deux experts ont traduit indépendamment le questionnaire en turc, et une version unique réconciliée a été créée. Cette version a été rétrotraduite par un traducteur indépendant pour garantir l'équivalence sémantique et conceptuelle. Des révisions ont été effectuées suite à l'examen par un panel d'experts et à des tests pilotes. Pour la validation, le PKQ-RCRSP sera administré aux participants au départ (V0). Une semaine plus tard (V1), le questionnaire sera répété, et les participants seront interrogés sur le fait que leur problème d'épaule ou leurs connaissances aient significativement changé au cours de la semaine écoulée. Les participants répondant « Oui », ceux qui ne reviennent pas ou ceux qui reçoivent une intervention seront exclus de l'analyse test-retest. Les résultats des participants répondant « Non » compléteront l'analyse test-retest, et les données de tous les participants seront incluses dans les autres analyses de validité. Ceci conclut la phase de validation.
Les participants de ce groupe bénéficieront de séances structurées d'éducation du patient pour les douleurs d'épaule liées à la coiffe des rotateurs.
Le programme consiste en deux séances en face-à-face de 30 minutes dispensées par un kinésithérapeute ayant au moins 5 ans d'expérience en rééducation orthopédique.
Les thèmes éducatifs comprennent des informations sur la maladie, la gestion des symptômes, les options de traitement, la réduction de la peur du mouvement, la promotion de l'exercice, la gestion de la douleur et du stress, les recommandations d'activité physique, des conseils nutritionnels et des conseils spécifiques au mode de vie.
Des brochures d'information seront fournies après la première séance.
La deuxième séance, dispensée deux semaines plus tard, se concentre sur l'examen des progrès et l'amélioration de la motivation ; aucune nouvelle information ne sera fournie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
Délai: Immédiatement avant la première session d'éducation, et à 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le début du programme d'éducation.
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Intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (ENED).
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Immédiatement avant la première session d'éducation, et à 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le début du programme d'éducation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de connaissances du patient (PKQ-RCRSP)
Délai: Ligne de base, immédiatement avant la première session d'éducation, et à 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le début du programme d'éducation.
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Connaissances des patients concernant la douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs évaluée
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Ligne de base, immédiatement avant la première session d'éducation, et à 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le début du programme d'éducation.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI)
Délai: Au départ, puis à 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le début du programme d'éducation.
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Douleur à l'épaule et incapacité fonctionnelle évaluées à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI).
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Au départ, puis à 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le début du programme d'éducation.
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Caractéristiques sociodémographiques
Délai: Baseline.
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Caractéristiques sociodémographiques incluant l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, la profession et d'autres variables démographiques pertinentes collectées à l'aide d'un Formulaire d'Évaluation Sociodémographique.
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Baseline.
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Évaluation du changement global rapporté par le patient à l'aide de l'échelle d'évaluation globale du changement (GRC)
Délai: 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le début du programme éducatif
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Changement global perçu par le patient dans son état, évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation globale du changement (GRC).
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4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le début du programme éducatif
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Perceptions de la maladie évaluées par le Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)
Délai: Au départ et à 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le début du programme éducatif.
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Perceptions de la maladie par les patients évaluées à l'aide du Questionnaire de perception de la maladie abrégé (B-IPQ).
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Au départ et à 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le début du programme éducatif.
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Enquête européenne sur les compétences en santé - Formulaire court (HLS-EU-Q6)
Délai: Au départ, et à 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le début du programme éducatif.
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Niveau de littératie en santé évalué à l'aide du questionnaire européen de littératie en santé - version courte (HLS-EU-Q6).
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Au départ, et à 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le début du programme éducatif.
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Enquête européenne sur les compétences en matière de santé - Formulaire court (HLS-EU-Q6).
Délai: Au début de l'étude, puis à 12 semaines et à 24 semaines après le début du programme d'éducation.
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Niveau de littératie en santé évalué à l'aide de l'Enquête européenne sur la littératie en santé - Forme courte (HLS-EU-
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Au début de l'étude, puis à 12 semaines et à 24 semaines après le début du programme d'éducation.
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Questionnaire International sur l'Activité Physique - Version Courte (IPAQ-SF / UFAA-KF)
Délai: À l'état initial et à 12 semaines et 24 semaines après le début du programme éducatif.
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Niveau d'activité physique évalué à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique - Version Courte (IPAQ-SF).
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À l'état initial et à 12 semaines et 24 semaines après le début du programme éducatif.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2150061
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .