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Quale Gruppo di Pazienti Mostra un Maggior Miglioramento con la Sola Educazione del Paziente nel Dolore alla Spalla Correlato alla Cuffia dei Rotatori? - Uno Studio di Coorte

2 novembre 2026 aggiornato da: Merve Koyuncu Cenikli, Istanbul University - Cerrahpasa

Quale Gruppo di Pazienti Mostra un Maggiore Miglioramento con la Sola Educazione del Paziente nel Dolore alla Spalla Correlato alla Cuffia dei Rotatori? - Uno Studio di Coorte

The primary aim of this study is to determine the clinical effectiveness of patient education alone in individuals with rotator cuff-related shoulder pain and to identify which patient subgroups benefit more from this approach. In addition, the translation and cultural adaptation of the "Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RCRSP)" into Turkish will be carried out to measure the level of patient knowledge regarding patient education.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Individuals who present with shoulder pain to the Orthopedics and Traumatology Department, Shoulder-Elbow Surgery Outpatient Clinic of Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital and who volunteer to participate will be included in our study. Before beginning the study, the purpose of the study will be explained to the participants, and all information regarding the study will be provided both verbally and in writing. Informed consent will be obtained from participants, confirming that they voluntarily agree to take part in the study. A total of 116 participants will be included in the study, and the PKQ-RCRSP questionnaire will be administered at baseline and after one week. Following the validation process, participants will receive two face-to-face patient education sessions. After the first patient education session, pain will be assessed at the 4th, 12th, and 24th week follow-ups using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS); functional limitation will be assessed using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI); clinical improvement using the Global Rating of Change Scale (GRC); illness perception using the Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ); patient knowledge level using the PKQ-RCRSP; health literacy using the European Health Literacy Survey-Short Form (HLS-EU-Q6); and physical activity level using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Merve KOYUNCU CENİKLİ Research asistant, MSc
  • Numero di telefono: +90(0212) 414 15 00
  • Email: merve.cenikli@iuc.edu.tr

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • İstanbul University Cerrahpasa Faculty of Health Sciences, İstanbul
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 18-65 years
  • Shoulder pain persisting for at least 4 weeks
  • Diagnosed by an orthopedic physician with impingement, subacromial bursitis, rotator cuff (RC) tendinopathy, or partial tear
  • Activity-related pain ≥3 on the NPRS
  • Cognitively able to understand the education and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of shoulder surgery
  • Diagnosis of frozen shoulder, full-thickness or massive rotator cuff (RC) tear, or instability
  • Presence of neurological or psychiatric conditions that prevent exercise
  • History of physical therapy-rehabilitation or injection treatment within the past 6 months
  • Pain persisting for more than 12 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patient Education

Participants in this study will receive structured patient education sessions for rotator cuff-related shoulder pain.
Comportamentale: Questionnaire Validation

During the Turkish adaptation of the PKQ-RCRSP questionnaire, written permission was obtained from the original developer. At least two experts independently translated the questionnaire into Turkish, and a single reconciled version was created. This version was back-translated by an independent translator to ensure semantic and conceptual equivalence. Revisions were made following expert panel review and pilot testing.

For validation, the PKQ-RCRSP will be administered to participants at baseline (V0). One week later (V1), the questionnaire will be repeated, and participants will be asked if their shoulder problem or knowledge has significantly changed in the past week. Those answering "Yes," who do not return, or who receive any intervention will be excluded from the test-retest analysis. Results from participants answering "No" will complete the test-retest analysis, and all participants' data will be included in other validity analyses. This concludes the validation phase.

Comportamentale: Patient Education

Participants in this arm will receive structured patient education sessions for rotator cuff-related shoulder pain. The program consists of two 30-minute face-to-face sessions delivered by a physiotherapist with at least 5 years of experience in orthopedic rehabilitation. Educational topics include disease information, symptom management, treatment options, reducing fear of movement, exercise promotion, pain and stress management, physical activity recommendations, nutrition advice, and lifestyle-specific guidance. Informational brochures will be provided after the first session. The second session, delivered two weeks later, focuses on reviewing progress and enhancing motivation; no new information will be provided.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Lasso di tempo: İmmediately before the first education session, and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.

Pain intensity assessed using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS).
İmmediately before the first education session, and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RCRSP)
Lasso di tempo: Baseline, immediately before the first education session, and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.

Patient knowledge regarding rotator cuff-related shoulder pain assessed
Baseline, immediately before the first education session, and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Lasso di tempo: Baseline, and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.

Shoulder pain and functional disability assessed using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Baseline, and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.
Sociodemographic Characteristics
Lasso di tempo: Baseline.

Sociodemographic characteristics including age, sex, education level, occupation, and other relevant demographic variables collected using a Sociodemographic Assessment Form.
Baseline.
Patient-Reported Global Change Assessed by the Global Rating of Change Scale (GRC)
Lasso di tempo: 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program

Patient-perceived overall change in condition assessed using the Global Rating of Change Scale (GRC).
4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program
Illness Perceptions Assessed by the Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)
Lasso di tempo: Baseline and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.

Patient perceptions of illness assessed using the Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ).
Baseline and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.
European Health Literacy Survey - Short Form (HLS-EU-Q6)
Lasso di tempo: Baseline, and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.

Health literacy level assessed using the European Health Literacy Survey - Short Form (HLS-EU-Q6).
Baseline, and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.
European Health Literacy Survey - Short Form (HLS-EU-Q6).
Lasso di tempo: Baseline and at 12 weeks and 24 weeks after the start of the education program.

Health literacy level assessed using the European Health Literacy Survey - Short Form (HLS-EU-
Baseline and at 12 weeks and 24 weeks after the start of the education program.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF / UFAA-KF)
Lasso di tempo: Baseline and at 12 weeks and 24 weeks after the start of the education program.

Physical activity level assessed using the International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
Baseline and at 12 weeks and 24 weeks after the start of the education program.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2150061

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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