Mikä potilasryhmä osoittaa suurempaa parannusta pelkällä potilasvalistuksella olkanivelen kierrekannakkeen aiheuttamassa olkapääkivussa? - Kohorttitutkimus
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Merve Koyuncu Cenikli, Istanbul University - Cerrahpasa
Mikä potilasryhmä osoittaa suurempaa paranemista pelkällä potilasohjauksella kiertäjäkalvosuon olkakivussa? - Kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää potilasopetuksen yksinomaan käytön kliininen tehokkuus rotator-cuffiin liittyvää olkapääkipua sairastavilla henkilöillä ja tunnistaa, mitkä potilasryhmät hyötyvät tästä lähestymistavasta eniten.
Lisäksi suoritetaan "Potilaan tietämyskyselyn (PKQ-RCRSP)" käännös ja kulttuurillinen sovittaminen turkiksi potilaan tietämyksen tasosta potilasopetukseen liittyen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, jotka tulevat olkapään kipuun Götzepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospitalin Ortopedia ja Traumatologia -osaston, Olkakyynärleikkaus -poliklinikan vastaanotolle ja jotka vapaaehtoisesti osallistuvat.
Ennen tutkimuksen aloittamista tutkimuksen tarkoitus selitetään osallistujille, ja kaikki tutkimukseen liittyvä tieto annetaan sekä suullisesti että kirjallisesti.
Osallistujilta hankitaan tietoon perustuva suostumus, joka vahvistaa, että he suostuvat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 116 osallistujaa, ja PKQ-RCRSP -kysely tehdään alussa ja viikon kuluttua.
Validointiprosessin jälkeen osallistujat saavat kaksi kasvokkain annettua potilasopetustilaisuutta.
Ensimmäisen potilasopetustilaisuuden jälkeen kipua arvioidaan 4., 12. ja 24. viikon seurannoissa käyttäen Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikkoa; toiminnallista rajoittumista arvioidaan käyttäen Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) -indeksiä; kliinistä paranemista käyttäen Global Rating of Change Scale (GRC) -asteikkoa; sairauskäsitystä käyttäen Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) -kyselyä; potilaan tietotaso käyttäen PKQ-RCRSP -kyselyä; terveyslukutaitoa käyttäen European Health Literacy Survey-Short Form (HLS-EU-Q6) -kyselyä; ja fyysistä aktiivisuustasoa käyttäen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve Koyuncu Cenikli Research Asistant, MSc
- Puhelinnumero: +90(0212) 414 15 00
- Sähköposti: merve.cenikli@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- İstanbul University Cerrahpasa Faculty of Health Sciences, İstanbul
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve Koyuncu Cenikli Research Asistant, MSc
- Puhelinnumero: +90(0212) 414 15 00
- Sähköposti: merve.cenikli@iuc.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 18–65-vuotiaat henkilöt
- Vähintään 4 viikkoa jatkunut olkapään kipu
- Ortopedin diagnosoima kaventuma, subakromiaalinen bursiitti, kiertäjäkalvosarvan (RC) tendinopatia tai osittainen repeämä
- Aktiivisuuteen liittyvä kipu ≥3 NRS-asteikolla
- Kognitiivisesti kykenevä ymmärtämään ohjeistuksen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen olkapääleikkaus
- Diagnoosi jäätyneestä olkapäästä, täyspaksuisesta tai laajasta kiertäjäkalvosarvan (RC) repeämästä tai epävakaudesta
- Neurologisten tai psykiatristen sairauksien esiintyminen, jotka estävät liikunnan
- Edellinen fysioterapia-kuntoutus tai injektiohoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Yli 12 kuukautta jatkunut kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskoulutus
Tämän tutkimuksen osallistujat saavat strukturoituja potilaskoulutustilaisuuksia olkanivelkipulasta, joka liittyyy olkavarren pyörökalvosärkyyn.
|
PKQ-RCRSP-kyselyn turkkilaisen sovittamisen aikana kirjallinen lupa saatiin alkuperäiseltä kehittäjältä. Ainakin kaksi asiantuntijaa käänsi kyselyn itsenäisesti turkin kielelle, ja yksi yhdenmukaistettu versio luotiin. Tämä versio käännettiin takaisin itsenäisen kääntäjän toimesta varmistamaan semanttinen ja käsitteellinen vastaavuus. Muutoksia tehtiin asiantuntijaryhmän arvion ja koeajon jälkeen. Validointia varten PKQ-RCRSP toimitetaan osallistujille lähtötilanteessa (V0). Viikon kuluttua (V1) kysely toistetaan, ja osallistujilta kysytään, onko heidän olkapääongelmansa tai tietämyksensä muuttunut merkittävästi viime viikon aikana. Ne, jotka vastaavat "Kyllä", eivät palaa tai saavat mitään interventiota, jätetään pois testi-uusinta-analyysistä. Osallistujien tulokset, jotka vastaavat "Ei", suorittavat testi-uusinta-analyysin, ja kaikkien osallistujien tiedot sisällytetään muihin validiteettianalyyseihin. Tämä päättää validaatiovaiheen.
Tämän ryhmän osallistujat saavat rakenteellisia potilasvalmennustilaisuuksia olkalihasvammojen aiheuttamaan olkapään kipuun.
Ohjelma koostuu kahdesta 30 minuutin kasvokkain pidettävästä tilaisuudesta, jotka järjestää fysioterapeutti, jolla on vähintään 5 vuoden kokemus ortopedisesta kuntoutuksesta.
Valmennuksen aiheisiin kuuluvat sairaustiedot, oireiden hallinta, hoitovaihtoehdot, liikkumisen pelon vähentäminen, liikunnan edistäminen, kivun ja stressin hallinta, fyysisen aktiivisuuden suositukset, ravitsemusneuvonta sekä elämäntapakohtainen ohjaus.
Tiedotuslehtisiä jaetaan ensimmäisen tilaisuuden jälkeen.
Toinen tilaisuus, joka pidetään kaksi viikkoa myöhemmin, keskittyy edistymisen arviointiin ja motivaation vahvistamiseen; uutta tietoa ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä koulutustilaisuutta sekä 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa koulutusohjelman alkamisen jälkeen.
|
Kipuintensiteetti arvioidaan käyttäen Numeerista Kipuarviointiasteikkoa (NPRS).
|
Välittömästi ennen ensimmäistä koulutustilaisuutta sekä 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa koulutusohjelman alkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tietotaitokysely (PKQ-RCRSP)
Aikaikkuna: Alkuarvot, välittömästi ennen ensimmäistä koulutuskertaa, sekä 4 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua koulutusohjelman alkamisesta.
|
Potilaan tietoisuus rotator-cuff -liittyvästä olkapääkivusta arvioituna
|
Alkuarvot, välittömästi ennen ensimmäistä koulutuskertaa, sekä 4 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua koulutusohjelman alkamisesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään kipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Alkutilanne sekä 4 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua koulutusohjelman alkamisesta.
|
Olkapään kipua ja toiminnallista vammaisuutta arvioidaan käyttämällä Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) -indeksiä.
|
Alkutilanne sekä 4 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua koulutusohjelman alkamisesta.
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Sosiodemografiset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, ammatti ja muut asiaankuuluvat demografiset muuttujat, kerätty käyttämällä Sosiodemografista Arviointilomaketta.
|
Perustaso.
|
|
Potilaan ilmoittama kokonaisvaltainen muutos, jota arvioidaan muutoksen kokonaisarviointiasteikolla (GRC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa koulutusohjelman alkamisen jälkeen
|
Potilaan kokema kokonaisvaltainen muutos tilassa arvioitiin käyttäen Global Rating of Change Scale (GRC) -asteikkoa.
|
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa koulutusohjelman alkamisen jälkeen
|
|
Sairauden käsitykset, jotka arvioidaan Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) -kyselyllä
Aikaikkuna: Alkutilanne sekä 4, 12 ja 24 viikon kuluttua koulutusohjelman alkamisesta.
|
Potilaiden sairauden kokemukset arvioitiin käyttämällä lyhyttä sairauskokemuskyselyä (B-IPQ).
|
Alkutilanne sekä 4, 12 ja 24 viikon kuluttua koulutusohjelman alkamisesta.
|
|
Eurooppalainen terveyslukutaitotutkimus - Lyhyt muoto (HLS-EU-Q6)
Aikaikkuna: Alkutila sekä 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa koulutusohjelman aloittamisen jälkeen.
|
Terveyslukutaito arvioitu käyttäen eurooppalaista terveyslukutaidon kyselyä - lyhyt muoto (HLS-EU-Q6).
|
Alkutila sekä 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa koulutusohjelman aloittamisen jälkeen.
|
|
Euroopan terveyskirjallisuustutkimus - lyhyt muoto (HLS-EU-Q6).
Aikaikkuna: Alkutilanne sekä 12 viikkoa ja 24 viikkoa koulutusohjelman alkamisen jälkeen.
|
Terveyslukutaidon taso arvioitu käyttäen Eurooppalaista terveyslukutaidon tutkimusta - lyhyt muoto (HLS-EU-
|
Alkutilanne sekä 12 viikkoa ja 24 viikkoa koulutusohjelman alkamisen jälkeen.
|
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF / UFAA-KF)
Aikaikkuna: Perustaso sekä 12 ja 24 viikkoa koulutusohjelman alkamisen jälkeen.
|
Fyysinen aktiivisuustaso arvioitiin käyttäen International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) -kyselyä.
|
Perustaso sekä 12 ja 24 viikkoa koulutusohjelman alkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2150061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .