Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Welche Patientengruppe zeigt bei Rotatorenmanschetten-bedingten Schulterschmerzen eine größere Verbesserung durch alleinige Patientenschulung? - Eine Kohortenstudie

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Merve Koyuncu Cenikli, Istanbul University - Cerrahpasa

Welche Patientengruppe zeigt bei alleiniger Patientenschulung eine stärkere Besserung bei Rotatorenmanschetten-bedingten Schulterschmerzen? - Eine Kohortenstudie

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit von Patientenschulung allein bei Personen mit schulterbezogenen Schmerzen der Rotatorenmanschette zu bestimmen und zu identifizieren, welche Patientensubgruppen mehr von diesem Ansatz profitieren. Zusätzlich wird die Übersetzung und kulturelle Anpassung des "Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RCRSP)" ins Türkische durchgeführt, um das Niveau des Patientenwissens bezüglich der Patientenschulung zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen, die mit Schulterschmerzen in der Orthopädie- und Traumatologie-Abteilung, der Schulter-Ellenbogen-Chirurgie-Ambulanz des Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Stadtkrankenhauses vorstellig werden und freiwillig an der Studie teilnehmen möchten, werden in unsere Studie eingeschlossen. Vor Beginn der Studie wird den Teilnehmern der Zweck der Studie erklärt, und alle Informationen bezüglich der Studie werden sowohl mündlich als auch schriftlich bereitgestellt. Die informierte Einwilligung wird von den Teilnehmern eingeholt, um zu bestätigen, dass sie freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen. Insgesamt werden 116 Teilnehmer in die Studie aufgenommen, und der PKQ-RCRSP-Fragebogen wird zu Beginn und nach einer Woche durchgeführt. Nach dem Validierungsprozess erhalten die Teilnehmer zwei persönliche Patientenschulungssitzungen. Nach der ersten Patientenschulungssitzung wird der Schmerz bei den Nachuntersuchungen in der 4., 12. und 24. Woche mit der Numerischen Schmerzskala (NPRS) bewertet; die funktionelle Einschränkung mit dem Schulter-Schmerz- und Behinderungs-Index (SPADI); die klinische Verbesserung mit der Globalen Bewertungsskala für Veränderungen (GRC); die Krankheitswahrnehmung mit dem Kurzfragebogen zur Krankheitswahrnehmung (B-IPQ); das Patientenwissensniveau mit dem PKQ-RCRSP; die Gesundheitskompetenz mit der Europäischen Gesundheitskompetenz-Umfrage-Kurzform (HLS-EU-Q6); und das körperliche Aktivitätsniveau mit dem Internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Merve Koyuncu Cenikli Research Asistant, MSc
  • Telefonnummer: +90(0212) 414 15 00
  • E-Mail: merve.cenikli@iuc.edu.tr

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • İstanbul University Cerrahpasa Faculty of Health Sciences, İstanbul
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18-65 Jahren
  • Schulterschmerzen, die mindestens 4 Wochen anhalten
  • Diagnostiziert durch einen Orthopäden mit Impingement, subakromialer Bursitis, Rotatorenmanschetten-Tendinopathie oder Teilriss
  • Aktivitätsbezogene Schmerzen ≥3 auf der NPRS
  • Kognitiv in der Lage, die Aufklärung zu verstehen und schriftlich einzuwilligen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Schulteroperation
  • Diagnose einer Frozen Shoulder, Vollschicht- oder massiver Rotatorenmanschettenriss oder Instabilität
  • Vorhandensein neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen, die Bewegung verhindern
  • Vorgeschichte von Physiotherapie-Rehabilitation oder Injektionsbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schmerzen, die länger als 12 Monate anhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenaufklärung
Die Teilnehmer an dieser Studie erhalten strukturierte Patientenschulungen für Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette.
Verhalten: Fragebogenvalidierung

Während der türkischen Adaption des PKQ-RCRSP-Fragebogens wurde eine schriftliche Genehmigung vom ursprünglichen Entwickler eingeholt. Mindestens zwei Experten übersetzten den Fragebogen unabhängig voneinander ins Türkische, und eine einzige abgestimmte Version wurde erstellt. Diese Version wurde von einem unabhängigen Übersetzer rückübersetzt, um semantische und konzeptionelle Äquivalenz sicherzustellen. Überarbeitungen wurden nach der Überprüfung durch ein Expertengremium und Pilot-Tests vorgenommen.

Zur Validierung wird der PKQ-RCRSP den Teilnehmern zum Ausgangszeitpunkt (V0) vorgelegt. Eine Woche später (V1) wird der Fragebogen wiederholt, und die Teilnehmer werden gefragt, ob sich ihr Schulterproblem oder ihr Wissen in der vergangenen Woche erheblich verändert hat. Diejenigen, die mit "Ja" antworten, nicht zurückkehren oder eine Intervention erhalten, werden von der Test-Retest-Analyse ausgeschlossen. Die Ergebnisse der Teilnehmer, die mit "Nein" antworten, werden die Test-Retest-Analyse abschließen, und die Daten aller Teilnehmer werden in andere Validitätsanalysen einbezogen. Damit ist die Validierungsphase abgeschlossen.

Verhalten: Patientenaufklärung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten strukturierte Patientenschulungssitzungen für Schulterbeschwerden im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette. Das Programm besteht aus zwei 30-minütigen persönlichen Sitzungen, die von einem Physiotherapeuten mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in der orthopädischen Rehabilitation durchgeführt werden. Zu den Schulungsthemen gehören Krankheitsinformationen, Symptommanagement, Behandlungsoptionen, Reduzierung der Bewegungsangst, Bewegungsförderung, Schmerz- und Stressmanagement, Empfehlungen zur körperlichen Aktivität, Ernährungsberatung und lebensstilspezifische Anleitung. Informationsbroschüren werden nach der ersten Sitzung bereitgestellt. Die zweite Sitzung, die zwei Wochen später stattfindet, konzentriert sich auf die Überprüfung des Fortschritts und die Steigerung der Motivation; es werden keine neuen Informationen bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der ersten Schulungssitzung sowie 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Beginn des Schulungsprogramms.
Schmerzintensität bewertet mit der Numerischen Schmerzskala (NPRS).
Unmittelbar vor der ersten Schulungssitzung sowie 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Beginn des Schulungsprogramms.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RCRSP)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar vor der ersten Schulungssitzung, sowie 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Beginn des Schulungsprogramms.
Patientenwissen bezüglich Rotatorenmanschetten-bedingter Schulterschmerzen bewertet
Baseline, unmittelbar vor der ersten Schulungssitzung, sowie 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Beginn des Schulungsprogramms.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulter-Schmerz- und Behinderungs-Index (SPADI)
Zeitfenster: Baseline sowie nach 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Beginn des Schulungsprogramms.
Schulterschmerzen und funktionelle Beeinträchtigung bewertet mit dem Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Baseline sowie nach 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Beginn des Schulungsprogramms.
Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: Baseline.
Soziodemografische Merkmale einschließlich Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Beruf und anderen relevanten demografischen Variablen, die mit einem Soziodemografischen Erhebungsbogen erfasst wurden.
Baseline.
Patientenberichtete globale Veränderung bewertet durch die Global Rating of Change Scale (GRC)
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Beginn des Schulungsprogramms
Vom Patienten wahrgenommene Gesamtveränderung des Zustands, bewertet mit der Global Rating of Change Scale (GRC).
4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Beginn des Schulungsprogramms
Krankheitswahrnehmungen bewertet durch den Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)
Zeitfenster: Baseline sowie 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Beginn des Schulungsprogramms.
Patientenwahrnehmungen der Erkrankung, bewertet mit dem Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ).
Baseline sowie 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Beginn des Schulungsprogramms.
Europäischer Gesundheitskompetenz-Survey - Kurzform (HLS-EU-Q6)
Zeitfenster: Ausgangswert sowie 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Beginn des Schulungsprogramms.
Gesundheitskompetenzniveau bewertet mit dem Europäischen Gesundheitskompetenz-Survey - Kurzform (HLS-EU-Q6).
Ausgangswert sowie 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Beginn des Schulungsprogramms.
Europäischer Gesundheitskompetenz-Fragebogen - Kurzversion (HLS-EU-Q6).
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen sowie 24 Wochen nach Beginn des Schulungsprogramms.
Gesundheitskompetenzniveau bewertet mit dem Europäischen Gesundheitskompetenz-Survey - Kurzform (HLS-EU-
Baseline und 12 Wochen sowie 24 Wochen nach Beginn des Schulungsprogramms.
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität - Kurzform (IPAQ-SF / UFAA-KF)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen sowie 24 Wochen nach Beginn des Schulungsprogramms.
Körperliche Aktivität, bewertet mithilfe des International Physical Activity Questionnaire - Kurzform (IPAQ-SF).
Baseline und 12 Wochen sowie 24 Wochen nach Beginn des Schulungsprogramms.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2150061

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Subakromiales Schmerzsyndrom

Klinische Studien zur Fragebogenvalidierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren