哪个患者群体在肩袖相关肩痛中仅通过患者教育即显示出更大改善？ - 一项队列研究
2025年12月24日 更新者：Merve Koyuncu Cenikli、Istanbul University - Cerrahpasa
对于肩袖相关肩痛，哪个患者群体仅通过患者教育就显示出更大的改善？ - 一项队列研究
本研究的主要目的是确定在肩袖相关肩痛患者中仅进行患者教育的临床有效性，并确定哪些患者亚组能从这种方法中获益更多。
此外，为衡量患者对患者教育知识的了解程度，将把《患者知识问卷（PKQ-RCRSP）》翻译成土耳其语并进行文化适应性调整。
研究概览
详细说明
到Göztepe Süleyman Yalçın市医院骨科创伤科、肩肘外科门诊就诊并自愿参与研究的肩痛患者将被纳入本研究。
研究开始前，将向参与者解释研究目的，并以口头和书面形式提供有关研究的所有信息。
将从参与者处获取知情同意书，确认其自愿同意参与研究。
本研究共纳入116名参与者，将在基线和一周后使用PKQ-RCRSP问卷进行评估。
经过验证过程后，参与者将接受两次面对面患者教育课程。
首次患者教育课程后，将在第4周、第12周和第24周的随访中使用数字疼痛评分量表（NPRS）评估疼痛；使用肩痛与残疾指数（SPADI）评估功能限制；使用整体变化评分量表（GRC）评估临床改善；使用简明疾病感知问卷（B-IPQ）评估疾病感知；使用PKQ-RCRSP评估患者知识水平；使用欧洲健康素养调查简表（HLS-EU-Q6）评估健康素养；使用国际体力活动问卷（IPAQ）评估体力活动水平。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Merve Koyuncu Cenikli Research Asistant, MSc
- 电话号码：+90(0212) 414 15 00
- 邮箱：merve.cenikli@iuc.edu.tr
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- İstanbul University Cerrahpasa Faculty of Health Sciences, İstanbul
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接触：
- Merve Koyuncu Cenikli Research Asistant, MSc
- 电话号码：+90(0212) 414 15 00
- 邮箱：merve.cenikli@iuc.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间的个体
- 肩部疼痛持续至少4周
- 由骨科医生诊断为撞击综合征、肩峰下滑囊炎、肩袖肌腱病或部分撕裂
- 活动相关疼痛在数字疼痛评分量表（NPRS）上≥3分
- 认知能力足以理解教育内容并提供书面知情同意
排除标准：
- 有肩部手术史
- 诊断为冻结肩、全层或巨大肩袖撕裂或不稳定
- 存在妨碍锻炼的神经系统或精神疾病
- 过去6个月内接受过物理治疗康复或注射治疗
- 疼痛持续超过12个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者教育
本研究的参与者将接受针对肩袖相关肩痛的结构化患者教育课程。
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在土耳其语版PKQ-RCRSP问卷的适配过程中，已获得原开发者的书面许可。 至少两名专家独立将问卷翻译为土耳其语，并整合形成统一版本。 随后由独立译者进行回译，以确保语义和概念的对等性。 经专家小组评审和预测试后，对问卷进行了修订。 为进行验证，将在基线期（V0）对参与者实施PKQ-RCRSP问卷。 一周后（V1）将重复该问卷，并询问参与者的肩部问题或相关知识在过去一周是否发生显著变化。 回答“是”的参与者、未返回者或接受任何干预者将被排除在重测信度分析之外。 回答“否”的参与者结果将用于完成重测信度分析，所有参与者的数据将纳入其他效度分析。 至此验证阶段结束。
该组参与者将接受针对肩袖相关肩痛的结构化患者教育课程。
该计划包括两次由拥有至少5年骨科康复经验的物理治疗师提供的30分钟面对面课程。
教育主题包括疾病信息、症状管理、治疗方案、减少运动恐惧、锻炼促进、疼痛和压力管理、身体活动建议、营养建议以及针对特定生活方式的指导。
第一次课程后将提供信息手册。
两周后进行的第二次课程侧重于回顾进展并增强动力；不会提供新的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评分量表 (NPRS)
大体时间：在首次教育课程开始前，以及教育计划开始后的第4周、第12周和第24周。
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使用数字疼痛评定量表（NPRS）评估的疼痛强度。
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在首次教育课程开始前，以及教育计划开始后的第4周、第12周和第24周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者知识问卷 (PKQ-RCRSP)
大体时间：基线（首次教育课程前即刻）、教育项目开始后4周、12周和24周。
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对患者关于肩袖相关肩痛知识的评估
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基线（首次教育课程前即刻）、教育项目开始后4周、12周和24周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩痛与功能障碍指数（SPADI）
大体时间：基线，以及教育项目开始后的第4周、第12周和第24周。
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使用肩痛与功能障碍指数（SPADI）评估肩部疼痛和功能障碍。
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基线，以及教育项目开始后的第4周、第12周和第24周。
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社会人口学特征
大体时间：基线。
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使用社会人口统计学评估表收集的社会人口统计学特征，包括年龄、性别、教育水平、职业和其他相关人口统计学变量。
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基线。
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通过全球变化评级量表（GRC）评估的患者报告的全球变化
大体时间：教育计划开始后的4周、12周和24周
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患者使用整体变化评定量表（GRC）评估的自我感知整体病情变化。
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教育计划开始后的4周、12周和24周
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通过简明疾病感知问卷（B-IPQ）评估的疾病感知
大体时间：教育计划开始后的基线以及第4周、第12周和第24周。
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使用简明疾病感知问卷（B-IPQ）评估患者对疾病的感知。
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教育计划开始后的基线以及第4周、第12周和第24周。
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欧洲健康素养调查简表 (HLS-EU-Q6)
大体时间：基线，以及教育计划开始后第4周、第12周和第24周。
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使用欧洲健康素养调查简表（HLS-EU-Q6）评估健康素养水平。
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基线，以及教育计划开始后第4周、第12周和第24周。
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欧洲健康素养调查 - 简表 (HLS-EU-Q6)。
大体时间：基线以及教育计划开始后12周和24周。
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使用欧洲健康素养调查简表（HLS-EU-）评估健康素养水平
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基线以及教育计划开始后12周和24周。
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国际体力活动问卷 - 简表 (IPAQ-SF / UFAA-KF)
大体时间：基线及教育计划开始后12周和24周。
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使用国际体力活动问卷简版（IPAQ-SF）评估体力活动水平。
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基线及教育计划开始后12周和24周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月24日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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