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Sjögren 증후군에서 PSMA PET의 새로운 가치 탐구: 기존 FAPI PET 영상과의 통합 분석

2025년 12월 24일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
1차 쇼그렌 증후군(pSS)은 림프구 침윤, 진행성 타액선 세포 파괴, 다양한 정도의 기능 장애 및 섬유화를 특징으로 하는 만성 자가면역 외분비병증입니다. 기존 영상 기법은 선 기능과 염증 활성을 동시에 평가하는 데 한계가 있어 질병 병기 결정 및 치료 의사 결정에 어려움을 겪습니다. 이 연구는 PSMA PET와 FAPI PET를 활용한 개념적 이중 추적자 영상 프레임워크를 탐구하여 pSS의 상호 보완적인 생물학적 과정을 규명합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 증거에 따르면, 타액선 선방 세포는 생리적으로 PSMA를 발현하므로, PSMA 섭취 감소는 pSS 환자에서 기능성 실질 조직의 손실을 반영할 수 있습니다. 반면, 활성화된 섬유아세포는 FAP를 현저하게 발현하며, FAPI 섭취 증가는 진행 중인 염증 및 섬유아세포 주도 재구성과 상관관계가 있습니다. 우리는 동일한 선 내에서 기능 저하(PSMA↓)와 염증 활동(FAPI↑)이 공존하며 음의 상관관계를 보일 수 있다고 가설을 세웁니다. 이는 두 가지 병리적 차원을 포착하는 짝을 이루는 영상 바이오마커를 형성합니다. 이 두 신호를 통합된 PSMA/FAPI 지수로 결합함으로써, 이 접근법은 pSS의 "기능-염증" 스펙트럼을 더 정밀하게 특성화할 수 있으며, 질병 단계 분류, 모니터링 및 잠재적으로 치료 반응 예측을 위한 비침습적 도구를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 18-80세;
  • 등록 시 2016년 ACR-EULAR 원발성 쇼그렌 증후군 분류 기준 충족 또는 FAPI PET 영상 예정인 고형 종양 진단

제외 기준:

  • 종양 또는 기타 결합 조직 질환 병발(쇼그렌 증후군 군의 경우);
  • 현재 호르몬/생물학적 제제 사용 중인 환자(양 군 모두);
  • 임신 또는 수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: pSS 이중 추적자 영상군 (PSMA + FAPI PET)
이 군은 일차성 쉐그렌 증후군으로 진단받은 환자들을 포함합니다. 모든 참가자는 PSMA PET 및 FAPI PET 영상을 모두 촬영합니다. PSMA PET 스캔은 침샘 선세포의 기능적 무결성을 평가하는 데 사용되며, FAPI PET 스캔은 동일한 샘 내의 염증 및 섬유아세포 활동을 평가합니다. 이 군의 목적은 pSS에서 기능-염증 관계를 특성화하고, 질병 단계 및 활동 평가를 위한 결합된 PSMA/FAPI 지수를 개발하는 것입니다.
진단 검사: ⁶⁸Ga-PSMA PET/CT
전립선암 환자의 임상 평가를 위해 수행된 PSMA PET 영상은 생리적 타액선 PSMA 흡수를 위한 비교자로 사용됩니다.
진단 검사: ⁶⁸Ga-FAPI PET/CT
원발성 쇼그렌 증후군 환자의 염증 활동 평가(FAPI)를 위한 FAPI PET 영상 촬영.
활성 비교기: 전립선암 PSMA 단일 비교군
이 그룹은 전립선암 환자들로, PSMA PET 영상만을 촬영하며, 보존되거나 생리적인 침샘 PSMA 흡수를 가진 집단을 대표합니다. 이 영상들은 침샘에서 정상 또는 기준선 PSMA 발현을 확립하기 위한 참조 그룹 역할을 합니다. 이 비교 그룹은 pSS에서 질병 관련 PSMA 감소와 침샘 병리가 없는 환자에서 관찰되는 정상 추적자 분포를 구별할 수 있게 합니다.
진단 검사: ⁶⁸Ga-PSMA PET/CT
전립선암 환자의 임상 평가를 위해 수행된 PSMA PET 영상은 생리적 타액선 PSMA 흡수를 위한 비교자로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 타액선 PSMA 섭취 차이
기간: 기준선
세 그룹(pSS 환자, 정상 타액선 개인, 전립선암 환자) 간 이하선의 PSMA PET 섭취 매개변수(SUVmax, SUVmean)의 정량적 비교.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다중선 PSMA 흡수 비교
기간: 기준선
동일한 연구 그룹에서 이하선, 악하선 및 누선의 PSMA PET 흡수량(SUVmax, SUVmean) 평가.
기준선
PSMA 섭취와 임상 지표 간의 상관관계
기간: 기준선
타액선 PSMA SUV 값과 ESR, CRP, IgG, RF, 항-SSA/SSB 역가, 자극 전 전체 타액 유속, 타액선 조영술 소견, ESSDAI 및 ESSPRI 점수를 포함한 pSS의 임상적, 면역학적, 기능적 지표 간의 상관관계
기준선
PSMA 및 FAPI 섭취 정의 간의 정량적 및 공간적 관계
기간: 기준선
  1. 정량적 상관관계: 동일한 샘에서의 PSMA SUV와 FAPI SUV 간의 연관성.
  2. 공간적 공동 위치화: 이미지 융합 및 복셀 기반 분석(예: 다이스 계수)을 사용한 개별 샘 내 낮은 PSMA 및 높은 FAPI 영역의 중첩 또는 상호 보완성.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH-PSS-PSMA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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