Uuden PSMA-PET:n arvon tutkiminen Sjögrenin oireyhtymässä: integroitu analyysi vakiintuneen FAPI-PET-kuvantamisen kanssa
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Uuden PSMA-PET-tutkimuksen arvon tutkiminen Sjögrenin syndroomassa: integroitu analyysi vakiintuneen FAPI-PET-kuvantamisen kanssa
Primäärinen Sjögrenin oireyhtymä (pSS) on krooninen autoimmuunieksokrinopatia, jolle on ominaista lymfosyyttien infiltraatio, sylkirauhasten asiinien progressiivinen tuhoutuminen sekä vaihtelevat toiminnallisen vajauksen ja fibroosin asteet.
Perinteinen kuvantaminen tarjoaa rajoitetun kyvyn arvioida samanaikaisesti rauhasten toimintaa ja tulehdusaktiivisuutta, mikä johtaa haasteisiin taudin vaiheistamisessa ja hoitopäätösten tekemisessä.
Tämä tutkimus tarkastelee käsitteellistä kaksoismerkkiaine-kuvantamisen viitekehystä, jossa käytetään PSMA-PET:ia ja FAPI-PET:ia pSS:n komplementaaristen biologisten prosessien hahmottamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen näytön perusteella sylkirauhasten asinaarisolut ilmentävät PSMA:ta fysiologisesti; siksi alentunut PSMA:n kertymä voi heijastaa toiminnallisen parenkyymin menetystä pSS-potilailla.
Toisaalta aktivoituneet fibroblastit ilmentävät FAP:ia huomattavasti, ja lisääntynyt FAPI:n kertymä korreloi meneillään olevan tulehduksen ja fibroblastien ajaman uudelleenmuovautumisen kanssa.
Oletamme, että saman rauhanen sisällä toiminnallinen heikentyminen (PSMA↓) ja tulehdusaktiivisuus (FAPI↑) voivat esiintyä yhdessä ja osoittaa negatiivista korrelaatiota, muodostaen parillisen kuvantamisbiomarkkerin, joka sieppaa molemmat patologiset ulottuvuudet.
Integroimalla nämä kaksi signaalia yhdistetyksi PSMA/FAPI-indeksiksi, tämä lähestymistapa voi mahdollistaa tarkemman "toiminta-tulehdus"-spektrin karakterisoinnin pSS:ssä, tarjoten invasiivisen työkalun taudin vaiheistamiseen, seurantaan ja mahdollisesti terapiavasteeseen ennustamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaohui Zhu, MD
- Puhelinnumero: 13611093752
- Sähköposti: 13611093752@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiarou Wang, MD
- Puhelinnumero: 13628477019
- Sähköposti: ChristinaWang97@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaohui Zhu, MD
- Puhelinnumero: 13611093752
- Sähköposti: 13611093752@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiarou Wang, MD
- Puhelinnumero: 13628477019
- Sähköposti: ChristinaWang97@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–80 vuotta;
- ACR-EULAR-luokituskriteerien (2016) täyttyminen pSS:lle rekisteröitymisen yhteydessä. TAI kiinteän kasvaimen diagnoosi, jolle on suunniteltu FAPI-PET-kuvantaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistettynä kasvaimiin tai muihin sidekudostautiin (SS-ryhmälle);
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä hormoneja/biologisia lääkkeitä (molemmille ryhmille);
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pSS Dual-Tracer-kuvaushaara (PSMA + FAPI PET)
Tämä haara sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen Sjögrenin oireyhtymä.
Kaikki osallistujat käyvät läpi sekä PSMA PET- että FAPI PET-kuvantamisen.
PSMA PET-kuvantamista käytetään sylkirauhasten asinussolujen toiminnallisen eheyden arvioimiseen, kun taas FAPI PET-kuvantaminen arvioi samojen rauhasten tulehdus- ja fibroblastitoimintaa.
Tämän haaran tarkoitus on kuvata pSS:ssä oleva toiminnallinen-tulehdus-suhde ja kehittää yhdistetty PSMA/FAPI-indeksi taudin vaiheistamiseen ja aktiivisuuden arviointiin.
|
PSMA-PET-kuvantaminen suoritettu eturauhassyöpäpotilaiden kliiniseen arviointiin, käytetty vertailukohtana fysiologiselle sylkirauhasten PSMA-kertymälle.
FAPI-PET-kuvantamista käytetään tulehduksellisen aktiivisuuden (FAPI) arviointiin primäärisen Sjögrenin syndrooman potilailla.
|
|
Active Comparator: Prostatan syöpä PSMA-vain vertailuryhmä
Tämä ryhmä koostuu eturauhassyövästä kärsivistä potilaista, jotka käyvät läpi vain PSMA-PET-kuvantamisen, edustaen väestöä, jolla on säilynyt tai fysiologinen sylkirauhasten PSMA-otto.
Nämä kuvaukset toimivat vertailuryhmänä normaalin tai perustason PSMA-ilmentymän määrittämiseksi sylkirauhasissa.
Tämä vertailuryhmä mahdollistaa erottelun pSS:ssä esiintyvän sairauteen liittyvän PSMA-vähenemisen ja potilailla ilman sylkirauhasen patologiaa havaittavan normaalin merkkiaineen jakautumisen välillä.
|
PSMA-PET-kuvantaminen suoritettu eturauhassyöpäpotilaiden kliiniseen arviointiin, käytetty vertailukohtana fysiologiselle sylkirauhasten PSMA-kertymälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero sylkirauhasten PSMA-varastumisessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kvantitatiivinen vertailu PSMA PET-kuvantamistulosten imeytymisparametreista (SUVmax, SUVmean) kolmen ryhmän parottirauhasten kesken: pSS-potilaat, henkilöt, joilla on normaalit sylkirauhaset, ja eturauhassyöpäpotilaat.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monirauhas-PSMA-varastumisen vertailu
Aikaikkuna: Perustaso
|
PSMA-PET-kuvanottojen (SUVmax, SUVmean) arviointi parotis-, submandibulaaris- ja kyynelrauhasissa samojen tutkimusryhmien kesken.
|
Perustaso
|
|
Korrelaatio PSMA:n kertymän ja kliinisten indikaattoreiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sylkirauhasten PSMA SUV-arvojen korrelaatio pSS:n kliinisten, immunologisten ja toiminnallisten merkkiaineiden kanssa, mukaan lukien ESR, CRP, IgG, RF, anti-SSA/SSB-titrit, stimuloimaton kokonaissyljen virtausnopeus, sialografiatulokset, ESSDAI- ja ESSPRI-pisteet.
|
Perustaso
|
|
PSMA- ja FAPI-ottojen kvantitatiivinen ja spatiaalinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-PSS-PSMA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .