Utforsker den nye verdien av PSMA PET ved Sjögren's syndrom: Integrert analyse med etablert FAPI PET-bilde
28. juli 2026 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Utforsker den nye verdien av PSMA PET ved Sjögren's syndrom: Integrert analyse med etablert FAPI PET-bildeteknikk
Primær Sjögren syndrom (pSS) er en kronisk autoimmun eksokrinopati kjennetegnet ved lymfocytær infiltrasjon, progressiv ødeleggelse av spyttkjertelens acini, og varierende grader av funksjonsnedsettelse og fibrose.
Konvensjonell bildeveiledning gir begrenset mulighet til å samtidig vurdere kjertelfunksjon og inflammatorisk aktivitet, noe som fører til utfordringer ved sykdomsstadiestillegging og behandlingsbeslutninger.
Denne studien utforsker et konseptuelt dobbelt-sporings bildeveiledningsrammeverk som bruker PSMA PET og FAPI PET for å skissere komplementære biologiske prosesser i pSS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på gjeldende bevis uttrykker spyttkjertelens acinære celler fysiologisk PSMA; derfor kan redusert PSMA-opptak reflektere tap av funksjonelt parenchym hos pasienter med pSS.
I kontrast uttrykker aktiverte fibroblaster markert FAP, og økt FAPI-opptak korrelerer med pågående betennelse og fibroblastdrevet omforming.
Vi antar at innen samme kjertel kan funksjonell nedgang (PSMA↓) og inflammatorisk aktivitet (FAPI↑) sameksistere og vise en negativ korrelasjon, og danner et sammenkoblet bildebiomerke som fanger begge patologiske dimensjoner.
Ved å integrere disse to signalene i en kombinert PSMA/FAPI-indeks, kan denne tilnærmingen muliggjøre mer presis karakterisering av "funksjon-betennelse"-spekteret i pSS, og gi et ikke-invasivt verktøy for sykdomsstadiering, overvåking og potensielt prediksjon av terapeutisk respons.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhaohui Zhu, MD
- Telefonnummer: 13611093752
- E-post: 13611093752@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jiarou Wang, MD
- Telefonnummer: 13628477019
- E-post: ChristinaWang97@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhaohui Zhu, MD
- Telefonnummer: 13611093752
- E-post: 13611093752@163.com
-
Ta kontakt med:
- Jiarou Wang, MD
- Telefonnummer: 13628477019
- E-post: ChristinaWang97@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80 år;
- Oppfyllelse av 2016 ACR-EULAR klassifiseringskriterier for pSS ved inkludering. ELLER diagnose av solid tumor planlagt for FAPI PET-bildediagnostikk
Eksklusjonskriterier:
- Kombinert med tumorer eller andre bindevevssykdommer (for SS-gruppen);
- Pasienter som for tiden bruker hormoner/biologiske midler (for begge grupper);
- Svangerskap eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pSS Dual-Tracer Imaging Arm (PSMA + FAPI PET)
Denne armen inkluderer pasienter diagnostisert med primært Sjögren's syndrom.
Alle deltakere gjennomgår både PSMA PET og FAPI PET avbildning.
PSMA PET-skanningen brukes til å vurdere den funksjonelle integriteten til spyttkjertelens acinære celler, mens FAPI PET-skanningen evaluerer inflammatorisk og fibroblastaktivitet i de samme kjertlene.
Formålet med denne armen er å karakterisere det funksjonelle-inflammatoriske forholdet i pSS og å utvikle den kombinerte PSMA/FAPI-indeksen for sykdomsstadiering og aktivitetsvurdering.
|
PSMA PET-bildetaking utført for klinisk evaluering hos pasienter med prostatakreft, brukt som en sammenligningsstandard for fysiologisk PSMA-opptak i spyttkjertler.
FAPI PET-avbildning for å vurdere inflammatorisk aktivitet (FAPI) hos pasienter med primært Sjögrens syndrom.
|
|
Aktiv komparator: Prostatakreft PSMA-Kun Sammenligningsarm
Denne armen består av pasienter med prostatakreft som bare gjennomgår PSMA PET-bildetaking, og representerer en populasjon med bevart eller fysiologisk PSMA-opptak i spyttkjertlene.
Disse skanningene fungerer som en referansegruppe for å etablere normal eller basislinje PSMA-uttrykk i spyttkjertlene.
Denne sammenligningsarmen muliggjør differensiering mellom sykdomsrelatert PSMA-reduksjon i pSS og normal sporstofffordeling observert hos pasienter uten spyttkjertelpatologi.
|
PSMA PET-bildetaking utført for klinisk evaluering hos pasienter med prostatakreft, brukt som en sammenligningsstandard for fysiologisk PSMA-opptak i spyttkjertler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i PSMA-opptak i spyttkjertler på tvers av grupper
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kvantitativ sammenligning av PSMA PET-opptaksparametere (SUVmax, SUVmean) for spyttkjertlene mellom tre grupper: pSS-pasienter, personer med normale spyttkjertler og pasienter med prostatakreft.
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multiglandulær PSMA-opptakssammenligning
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Evaluering av PSMA PET-opptak (SUVmax, SUVmean) i spyttkjertlene, underkjevekjertlene og tårekjertlene i de samme studiegruppene.
|
Utgangspunkt
|
|
Korrelasjon mellom PSMA-opptak og kliniske indikatorer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Korrelasjon av PSMA SUV-verdier i spyttkjertler med kliniske, immunologiske og funksjonelle markører for pSS, inkludert ESR, CRP, IgG, RF, anti-SSA/SSB-titrer, ustimulert helspyttstrømningsrate, sialografifunn, ESSDAI- og ESSPRI-skårer.
|
Utgangspunkt
|
|
Kvantitativ og romlig sammenheng mellom PSMA- og FAPI-opptak definisjon
Tidsramme: Utgangspunkt
|
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-PSS-PSMA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .