- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07325890
의사결정나무의 아동 생활 적용에 관한 연구
결정 트리(Decision Tree)의 아동 생활 적용에 관한 연구
본 연구의 목적은 차일드 라이프(Child Life) 의사결정 나무가 차일드 라이프 전문가의 전문성 수준과 업무 효과를 향상시키는 데 효과적인지 이해하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 차일드 라이프 의사결정 나무가 차일드 라이프 전문가의 전문 지식 수준을 향상시키는가?
- 차일드 라이프 의사결정 나무가 차일드 라이프 전문가의 업무 효과를 개선하였는가?
- 차일드 라이프 의사결정 나무의 적용이 아동의 통증 수준과 순응도를 개선하였는가?
연구자들은 중재군과 관찰군을 비교하여 차일드 라이프 의사결정 나무가 차일드 라이프 전문가의 전문성 수준과 업무 효과를 향상시킬 수 있는지 확인할 것입니다.
중재군 참가자들은 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 차일드 라이프 의사결정 나무 적용에 관한 교육을 받습니다.
- 차일드 라이프 의사결정 나무를 적용하여 차일드 라이프 중재를 수행합니다.
- 지식 수준 테스트, 업무 효과 평가에 참여하고 소아 환자의 통증 수준과 순응도를 기록합니다.
대조군 참가자들은 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 자신의 경험과 전문성 수준을 바탕으로 차일드 라이프 중재를 수행합니다.
- 지식 수준 테스트, 업무 효과 평가에 참여하고 소아 환자의 통증 수준과 순응도를 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
행동 문제, 사회적 상호작용 장애 및 학습 장애와 같은 심리사회적 문제는 아동 건강 관리에서 중요한 주제가 되었습니다. 이러한 문제는 아동 환자의 즉각적인 회복에 영향을 미치고 섬망과 같은 합병증의 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 장기적인 발달에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
아동 생활을 위한 결정 트리의 적용은 임상 종사자에게 효과적이고 실현 가능한 중재 전략을 제공하여 아동 생활 실습의 표준화를 촉진함으로써 입원이 아동에게 주는 심리적 외상을 줄이고 소아 환자의 전반적인 치료 질을 향상시킬 수 있습니다.
본 연구는 비무작위 대조 연구를 채택하였으며 중재는 푸단 대학 아동 병원에서 수행되었습니다.
‘아동 생활 전문가 지식 수준 설문지’ 및 ‘아동 생활 전문가 업무 효과 평가 설문지’와 같은 도구를 사용하여 훈련 전후에 두 그룹을 각각 평가하였으며, 포함된 사례의 아동 정보를 과정 중에 수집하였습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아동생활 관련 교육과정을 이수한 자.
- 아동생활 임상 실무 경력이 1년 이상인 자.
제외 기준:
- 현재 인턴십 중이거나, 추가 교육을 받고 있거나, 임상 치료에 직접 참여하지 않는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 어린이를 위한 차일드 라이프의 의사 결정 트리 적용
(1) 이벤트에 참여한 어린이들에게 Child Life 중재를 실시하기 위해 Child Life 의사 결정 트리를 적용하였습니다.
(2) 적용 전후로 Child Life 전문가의 지식 수준을 수집하였습니다.
(3) 이벤트에 참여한 어린이들의 순응도와 통증 수준을 수집하였습니다.
(4) Child Life 전문가의 업무 효과는 두 명의 인증된 Child Life 전문가가 교차 평가하였습니다.
|
아동생활전문가를 대상으로 아동생활 의사결정 나무에 대한 4차례의 교육 세션이 진행되었습니다.
교육 내용은 연구팀이 기존 문헌과 임상 경험을 바탕으로 제작하였습니다.
교육 후, 아동생활전문가들은 임상 실무에서 아동생활 의사결정 나무를 적용하여 아동생활 중재를 수행할 예정입니다.
|
|
활성 비교기: 일상 아동 생활 중재
(1) 이벤트에 포함된 어린이들에게 정규 아동생활 중재가 적용되었습니다.
(2) 아동생활 전문가의 지식 수준은 적용 전후로 수집되었습니다.
(3) 이벤트에 포함된 어린이들의 순응도와 통증 수준이 수집되었습니다.
(4) 아동생활 전문가의 작업 효과는 두 명의 공인 아동생활 전문가에 의해 교차 평가되었습니다.
|
아동 생활 전문가는 임상 실무에서의 전문 지식과 임상 경험을 바탕으로 아동을 대상으로 아동 생활 중재를 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 환자의 임상적 불안과 협조적 행동 양상
기간: 등록부터 2개월 간의 중재 종료까지
|
연구진은 각 중재 전후에 중재 계획에 포함된 아동들의 임상적 불안 및 협조적 행동 양상을 현장에서 수집하였습니다.
이 척도의 채점 범위는 0에서 5까지이며, 총 여섯 점수로 구성됩니다.
0점은 편안함, 1점은 불편함, 2점은 긴장, 3점은 꺼림, 4점은 두려움, 5점은 통제 상실을 나타냅니다.
점수가 높을수록 아동이 치료에 더 저항하며 협조 정도가 더 낮습니다.
일반적으로 4점 또는 5점을 받은 아동은 치료에 협조할 수 없다고 여겨집니다.
|
등록부터 2개월 간의 중재 종료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동생활전문가 지식 설문지
기간: 등록부터 2개월 훈련 종료까지
|
이 설문지는 ACLP 아동생활전문가(CLS) 지식 문항 은행에서 파생되어, CLS 시스템이 직업에서 요구하는 심리적 지원, 발달에 적합한 돌봄 및 서비스 기술을 숙달하도록 돕기 위한 목적을 가지고 있습니다.
본 연구에서는 전체 문항 은행에서 25개의 질문을 무작위로 선택하여 온라인 설문지를 구성하였습니다. 설문지의 총점은 100점으로 설정되었으며, 각 질문에는 4점이 배정되어 CLS의 지식 수준을 평가하는 데 사용됩니다. |
등록부터 2개월 훈련 종료까지
|
|
아동생활전문가의 업무 효과 평가 설문지
기간: 각 중재는 등록 후 종료되었습니다.
|
이 설문지의 내용은 미국 세인트 주드 아동 병원에서 제공하는 아동 생활 전문가(Child Life Specialist)의 능력 평가 목록을 기반으로 합니다.
평가, 게임, 심리적 준비, 절차 지원, 의학 교육 및 가족 지원의 여섯 가지 차원을 기준으로 합니다.
ACLP 시스템에서 훈련 및 인증을 받은 두 명의 CCLS(아동 생활 전문가)가 각각 모든 모듈에서의 성과, 전문 정신 및 전반적인 실무 성과를 평가합니다.
요약 코멘트와 최종 평가를 제공하며, 이는 불량, 평균, 양호, 매우 양호의 네 가지 범주로 분류됩니다.
|
각 중재는 등록 후 종료되었습니다.
|
|
아동생활전문가의 역량 수준
기간: 등록부터 2개월간의 훈련 종료까지
|
아동생활전문가(Child Life Specialist, CLS)의 임상 실무 능력 수준을 포괄적이고 객관적으로 평가하기 위해 연구팀은 Dreyfus의 기술 습득 모델을 기반으로 CLS의 전문적 능력을 초보자 수준, 상급 초보자 수준, 유능한 수준, 숙련된 수준의 네 가지 연속적인 발전 단계로 구분했습니다.
복잡한 임상 상황에서 CLS의 전문적 성숙도를 진정으로 반영하기 위해 두 명의 CCLS가 동시에 평가하는 교차 검증이 실시됩니다.
|
등록부터 2개월간의 훈련 종료까지
|
|
FACES 통증 척도
기간: 등록부터 2개월간의 중재 종료까지
|
본 연구에서 FACES 통증 척도는 아동에게 통증을 유발할 수 있는 특정 임상 상황에서만 실시되었습니다.
구체적으로, 아동 환자들은 평가의 신뢰성과 정확성을 보장하기 위해 두 명의 훈련된 연구원에 의해 독립적으로 평가됩니다.
이 평가 과정에서 연구원들은 아동의 행동 반응과 언어적 표현을 종합적으로 판단하여 통증 정도를 평가하고, 시각적 상사 척도에 해당 점수를 표시합니다.
|
등록부터 2개월간의 중재 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심리사회적 개입에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
University of HoustonUniversity of Oklahoma아직 모집하지 않음
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
아동 생활을 위한 의사 결정 트리에 대한 임상 시험
-
Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로
-
Milton S. Hershey Medical Center모병
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Oklahoma 그리고 다른 협력자들완전한
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
Fatima Jinnah Women University완전한사회적 기술 | 행동 문제 | 정서적 문제 | 어린 시절의 불안 | 어린 시절 우울증 | 삶의 질(QOL) | 낮은 자존감파키스탄
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한