- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07325890
Tutkimus päätöspuun soveltamisesta lapsen elämässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, onko Child Life -päätöspuu tehokas lastenelämän erikoistuneiden ammattitason ja työtehokkuuden parantamisessa. Tutkimuksen keskeisiin kysymyksiin kuuluvat:
- Parantaako Child Life -päätöspuu lastenelämän erikoistuneiden ammattitietotaitoa?
- Onko Child Life -päätöspuu parantanut lastenelämän erikoistuneiden työtehokkuutta?
- Onko Child Life -päätöspuiden käyttö parantanut lasten kiputasoa ja yhteistyöhalukkuutta?
Tutkijat vertailevat interventioryhmää ja havainnointiryhmää selvittääkseen, voiko Child Life -päätöspuu parantaa lastenelämän erikoistuneiden ammattitaitoa ja työtehokkuutta.
Interventioryhmän osallistujat:
- Saatavat koulutuksen Child Life -päätöspuiden käytöstä.
- Käyttävät Child Life -päätöspuuta lastenelämän interventioiden toteuttamiseen.
- Osallistuvat tietotaitotesteihin, työtehokkuuden arviointeihin ja kirjaavat lasten potilaiden kiputasoja ja yhteistyöhalukkuutta.
Aktiivisen vertailuryhmän osallistujat:
- Toteuttavat lastenelämän interventioita oman kokemuksensa ja ammattitaitonsa perusteella.
- Osallistuvat tietotaitotesteihin, työtehokkuuden arviointeihin ja kirjaavat lasten potilaiden kiputasoja ja yhteistyöhalukkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykososiaaliset ongelmat, kuten käyttäytymisongelmat, sosiaalisen vuorovaikutuksen häiriöt ja oppimisvaikeudet, ovat tulleet tärkeiksi aiheiksi lasten terveydenhuollossa. Nämä ongelmat eivät vaikuta vain lasten potilaiden välittömään toipumiseen ja lisäävät komplikaatioiden riskiä, kuten deliriumia, vaan voivat myös vaikuttaa syvästi negatiivisesti heidän pitkäaikaiseen kehitykseensä.
Päätöspuun soveltaminen Child Life -toimintaan voi tarjota kliinisille työntekijöille tehokkaita ja käytännöllisiä interventiostrategioita, edistää Child Life -käytäntöjen standardointia ja siten vähentää sairaalahoidon aiheuttamaa psykologista traumaa lapsille sekä parantaa lasten potilaiden kokonaisvaltaista hoitolaatua.
Tämä tutkimus toteutettiin ei-satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella, ja interventio suoritettiin Fudanin yliopiston lastensairaalassa.
Työkaluja, kuten "Child Life -asiantuntijoiden tietotason kyselylomake" ja "Child Life -asiantuntijoiden työn vaikuttavuuden arviointikyselylomake", käytettiin arvioimaan kahta ryhmää ennen ja jälkeen koulutuksen, ja sisällytettyjen tapausten lasten tietoja kerättiin prosessin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On saanut koulutusta asiaankuuluvissa Lapsen elämän kursseissa.
- On ollut mukana Lapsen elämän kliinisessä työssä vähintään vuoden.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat tällä hetkellä harjoittelussa, jatkokoulutuksessa tai eivät ole suoraan mukana kliinisessä hoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten elämän päätöspuun soveltaminen
(1) Lasten elämän päätöspuuta sovellettiin tapahtumaan osallistuneiden lasten lastenelämäinterventioiden toteuttamiseen.
(2) Lastenelämäasiantuntijoiden tietotaso kerättiin ennen sovelluksen käyttöönottoa ja sen jälkeen.
(3) Tapahtumaan osallistuneiden lasten noudattaminen ja kiputaso kerättiin.
(4) Lastenelämäasiantuntijoiden työtehokkuutta arvioi ristiin kaksi sertifioitua lastenelämäasiantuntijaa.
|
Neljä koulutuskertaa päätöspuusta Child Life -toimintaan järjestettiin Child Life -asiantuntijoille.
Koulutuksen sisällön laati tutkimusryhmä aiemman kirjallisuuden ja kliinisen kokemuksen pohjalta.
Koulutuksen jälkeen Child Life -asiantuntijat soveltavat Child Life -päätöspuuta kliinisessä käytännössä toteuttaakseen Child Life -interventiota.
|
|
Active Comparator: Rutiininomainen lasten elämän interventio lapsille
(1) Tapahtumaan osallistuville lapsille sovellettiin rutiininomaista Child Life -interventiota.
(2) Child Life -asiantuntijoiden tietotaso kerättiin ennen ja jälkeen sovelluksen.
(3) Tapahtumaan osallistuvien lasten noudattaminen ja kiputaso kerättiin.
(4) Child Life -asiantuntijoiden työtehoa arvioi ristiin kaksi sertifioitua Child Life -asiantuntijaa.
|
Lapsielämän erityisasiantuntijat suorittavat lapsielämän interventiota lapsille perustuen ammatilliseen tietoonsa ja kliiniseen kokemukseensa kliinisessä käytännössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsipotilaan kliininen ahdistuneisuus ja yhteistyöhaluisen käyttäytymisen ilmenemismuodot
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 2 kuukauden kohdalla
|
Ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen tutkijat keräsivät paikan päällä interventiosuunnitelmaan sisältyneiden lasten kliinisen ahdistuneisuuden ja yhteistyöhaluisen käyttäytymisen ilmenemismuodot.
Tämän asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0–5, yhteensä kuusi pistettä.
Pistemäärä 0 tarkoittaa rentoutta, 1 tarkoittaa epämukavuutta, 2 tarkoittaa jännittyneisyyttä, 3 tarkoittaa haluttomuutta, 4 tarkoittaa pelkoa ja 5 tarkoittaa hallinnan menetystä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vastahakoisempi lapsi on hoitoa kohtaan ja sitä heikompi yhteistyöaste.
Yleisesti uskotaan, että lapset, joiden pistemäärä on 4 tai 5, eivät kykene yhteistyöhön hoidon kanssa.
|
Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 2 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake Lapsielämäasiantuntijoiden Tietämyksestä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista harjoittelun päättymiseen 2 kuukauden kohdalla
|
Tämä kysely on peräisin ACLP:n lastenelämäasiantuntijoiden (CLS) tietokysymyspankista, ja sen tavoitteena on auttaa CLS-järjestelmää hallitsemaan ammatin vaatimaa psykologista tukea, kehitystasoa vastaavaa hoitoa ja palvelutaitoja.
Tässä tutkimuksessa 25 kysymystä valittiin satunnaisesti kokonaiskysymyspankista muodostamaan verkkokysely.
Kyselyn kokonaispistemäärä on asetettu 100 pisteeseen, ja jokaiselle kysymykselle on annettu 4 pistettä, joita käytetään CLS:n tietotason testaamiseen.
|
Rekrytoinnista harjoittelun päättymiseen 2 kuukauden kohdalla
|
|
Kysely lasten elämän asiantuntijoiden työn vaikuttavuuden arvioinnista
Aikaikkuna: Jokainen interventio päättyi rekrytoinnin jälkeen
|
Tämän kyselylomakkeen sisältö perustuu Yhdysvaltojen St. Jude Children's Hospitalin tarjoamaan Child Life Specialist -ammattilaisten kykyjen arviointiluetteloon.
Se perustuu kuuteen ulottuvuuteen: arviointi, leikit, psykologinen valmistelu, toimenpidevalmennus, lääketieteellinen opetus ja perheen tuki.
Kaksi ACLP-järjestelmän kouluttamaa ja sertifioimaa CCLS-ammattilaista arvioidaan erikseen suorituksestaan kaikissa moduuleissa, ammatillisesta hengestä ja kokonaisvaltaisesta käytännön suorituksesta.
Anna yhteenvetokommentti ja lopullinen arvosana, jotka luokitellaan neljään luokkaan: heikko, keskitasoinen, hyvä ja erittäin hyvä.
|
Jokainen interventio päättyi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Lastenelämäasiantuntijoiden pätevyystaso
Aikaikkuna: Rekrytoinnista koulutuksen loppuun 2 kuukauden kohdalla
|
Kattavasti ja objektiivisesti arvioidakseen lasten elämäntaitojen asiantuntijoiden (CLS) kykyjen tasoa kliinisessä käytännössä tutkimusryhmä, perustuen Dreyfusin taitojen hankintamalliin, jakoi CLS:n ammatillisen kyvykkyyden neljään peräkkäiseen kehitysvaiheeseen: aloittelijan taso, edistyneen aloittelijan taso, pätevä taso ja asiantunteva taso.
Ristiinvalidaatio suoritetaan kahden CCLS:n samanaikaisella arvioinnilla, jotta heijastettaisiin aidosti CLS:n ammatillista kypsyyttä monimutkaisissa kliinisissä konteksteissa.
|
Rekrytoinnista koulutuksen loppuun 2 kuukauden kohdalla
|
|
FACES-kipuasteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 2 kuukauden kohdalla
|
FACES-kipuskaalaa tässä tutkimuksessa käytettiin vain tietyissä kliinisissä tilanteissa, jotka saattavat aiheuttaa kipua lapsille.
Erityisesti lapsipotilaat arvioitiin itsenäisesti kahden koulutetun tutkijan toimesta varmistamaan tulosten luotettavuus ja tarkkuus.
Tässä arviointiprosessissa tutkijat arvioivat kattavasti lasten kivun määrää heidän käyttäytymisreaktioidensa ja sanallisten ilmaisujen perusteella ja merkkasivat vastaavat pisteet visuaaliselle analogiaskaalalle.
|
Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 2 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHFudanU1212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .